Περιγραφή της Insulin Lispro, Ανασυνδυασμένη
Η ινσουλίνη lispro είναι μια ινσουλίνη ταχείας δράσης που περιλαμβάνει ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης με την κατασκευασμένη αλληλουχία αμινοξέων στην αλυσίδα Β, με τη χημική ονομασία Lys(B28), ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης Pro(B29).
Τα σκευάσματα που βασίζονται στην ινσουλίνη lispro είναι διαθέσιμα στην αγορά από το 1996 με την εμπορική ονομασία Humalog (Lilly). και άλλα διαθέσιμα προϊόντα περιλαμβάνουν το Lyumjev (Lilly) και το Admelog (Sanofi).
Συνώνυμα
Ινσουλίνη Lispro (Γενετικός Ανασυνδυασμός), ινσουλίνη lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LY-28, LYSLYSP29, LYS-ly -BXNUMX, ルムジェブ, Admelog
Σχήμα 1. Τύπος δομής της ινσουλίνης lispro
Σύστημα έκφρασης Insulin Lispro
Μάρκα
|
Ενεργή ουσία
|
Σύστημα έκφρασης
|
Χάμαλογκ
|
Η ινσουλίνη lispro
|
βακτήρια (Escherichia coli)
|
Liprolog
|
Η ινσουλίνη lispro
|
βακτήρια (Escherichia coli)
|
Λιούγιεφ
|
Η ινσουλίνη lispro
|
βακτήρια (Escherichia coli)
|
Admelogus
|
Η ινσουλίνη lispro
|
βακτήρια (Escherichia coli)
|
Σκεύασμα Insulin Lispro
Ανενεργά συστατικά (έκδοχα) σε Humalog (φιαλίδιο, προγεμισμένο φυσίγγιο)
Διβασικό φωσφορικό νάτριο, γλυκερίνη, μετακρεσόλη (m-κρεσόλη), φαινόλη (ιχνοποσότητες), οξείδιο ψευδαργύρου και υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου (pH 7.0-7.8).
|
Ανενεργά συστατικά (έκδοχα) σε Liprolog (φιαλίδιο, προγεμισμένο φυσίγγιο)
Διβασικό φωσφορικό νάτριο, γλυκερίνη, μετακρεσόλη (m-κρεσόλη), οξείδιο ψευδαργύρου.
|
Ανενεργά συστατικά (έκδοχα) σε Lyumjev (φιαλίδιο, προγεμισμένο φυσίγγιο)
Γλυκερόλη, εξαένυδρο χλωριούχο μαγνήσιο, μετακρεσόλη, διένυδρο κιτρικό νάτριο, νατριούχος τρεπροστινίλη, οξείδιο ψευδαργύρου και υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου (pH 7.0-7.8).
|
Ανενεργά συστατικά (έκδοχα) στο Admelog (φιαλίδιο, προγεμισμένο φυσίγγιο)
Διβασικό φωσφορικό νάτριο, γλυκερίνη, μετακρεσόλη (m-κρεσόλη), οξείδιο ψευδαργύρου και υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου (pH 7.0-7.8).
|
Διαδικασία Παραγωγής Insulin Lispro
Ανοδική διαδικασία
- Στέλεχος Ε. coli επεκτάθηκε σε αναδευόμενη φιάλη από φιαλίδιο Working Cell Bank (WCB).
- Ζύμωση: ζύμωση σπόρων; και επαγωγή έκφρασης της ινσουλίνης lispro με ζύμωση υψηλής πυκνότητας.
Κατάντη Διαδικασία
- Συλλογή κυττάρων E. coli και σωμάτων εγκλεισμού με φυγοκέντρηση και λύση κυττάρων.
- Αναδίπλωση των σωμάτων εγκλεισμού για την παραγωγή πρόδρομης ινσουλίνης lispro.
- Ενζυματική διάσπαση και καθαρισμός για τη λήψη καθαρής δραστικής ουσίας.
Συμπληρώστε και τελειώστε
- Παρασκευή σκευάσματος και ασηπτικό φινίρισμα πλήρωσης σε φιαλίδια ή προγεμισμένα φυσίγγια.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για την ινσουλίνη