Ο ανθρώπινος κυτταρομεγαλοϊός (HCMV), που ονομάζεται επίσης ανθρώπινος βηταερπητοϊός τύπου 5, είναι μια κοινή λοίμωξη και μια σοβαρή ασθένεια. Ο CMV είναι ένα σημαντικό παθογόνο σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με μεταμοσχεύσεις συμπαγών οργάνων και αιμοποιητικών κυττάρων, ασθενείς με HIV λοίμωξη και ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοτροποποιητικά φάρμακα.
Ο CMV είναι ένας δίκλωνος ιός DNA. Και ο HCMV είναι μέλος της οικογένειας Herpesviridae και ανήκει στην υποομάδα Betaherpesvirinae.
Εφαρμογή Αντιγόνου Κυτταρομεγαλοϊού (CMV).
Ορολογικός έλεγχος για λοίμωξη από CMV
Η μόλυνση με CMV έχει ως αποτέλεσμα το σχηματισμό αντισωμάτων κατά του ιού, τα οποία παραμένουν στο σώμα για μια ολόκληρη ζωή. Η ενζυμική ανοσοπροσροφητική δοκιμασία (ELISA) παρέχει μια κοινή ορολογική εξέταση για τον προσδιορισμό του επιπέδου των αντισωμάτων CMV. Τα αποτελέσματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να προσδιοριστεί εάν ένα παιδί έχει μολυνθεί οξεία, έχει ιστορικό μόλυνσης ή έχει μολυνθεί παθητικά μέσω μητρικών αντισωμάτων.
Η διάγνωση της λοίμωξης από CMV ξεκινά συχνά με έλεγχο για αντισώματα IgG και IgM αντι-CMV. Η ορομετατροπή IgG υποδηλώνει πρόσφατη λοίμωξη. και η μέτρηση των αντισωμάτων CMV IgG παρουσιάζει προηγούμενη λοίμωξη. Σε IgM-θετικούς ασθενείς, η θετική δοκιμασία CMV IgG μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της διάρκειας της λοίμωξης.
Ως ποιοτική δοκιμή in vitro, η ανάλυση Elecsys CMV IgG χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντισωμάτων IgG έναντι του CMV στον ανθρώπινο ορό, στο πλάσμα ηπαρίνης λιθίου, στο πλάσμα K2-EDTA και στο πλάσμα K3-EDTA.
Το κιτ χρησιμοποιεί μια ανοσοδοκιμασία σάντουιτς δύο σταδίων που περιλαμβάνει μικροσωματίδια στρεπταβιδίνης, βιοτινυλιωμένο ανασυνδυασμένο ειδικό για CMV αντιγόνο (που παράγεται σε Escherichia coli) που χαρακτηρίζεται από σύμπλοκο ρουθηνίου και μια δοκιμασία ηλεκτροχημιφωταύγειας.
Η Roche Diagnostics ανέπτυξε το Elecsys τόσο CMV IgM όσο και Elecsys CMV IgG.
Εμβόλια για την πρόληψη ή τη θεραπεία της λοίμωξης από CMV
Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν αδειοδοτημένα εμβόλια κατά της λοίμωξης από CMV. Αρκετές πλατφόρμες εμβολίων CMV, συμπεριλαμβανομένων ιικών φορέων, ανασυνδυασμένων υπομονάδων, ζωντανών εξασθενημένων εμβολίων και mRNA, βρίσκονται σε δοκιμές Φάσης ΙΙ και Φάσης ΙΙΙ.
Επί του παρόντος, δύο εμβόλια, το mRNA-1647 (εμβόλιο mRNA) και το ASP01131 (εμβόλιο DNA), βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ.
Το mRNA-1647 αποτελείται από έξι mRNA. Μεταξύ αυτών, πέντε από αυτές κωδικοποιούν πέντε διαφορετικές πρωτεΐνες (UL128, UL130, UL131, gL και gH), οι οποίες μαζί σχηματίζουν μια πενταμερή πρωτεΐνη και η έκτη κωδικοποιεί την πρωτεΐνη CMV γλυκοπρωτεΐνη B (gB). Το mRNA-1647 αναπτύχθηκε ως λιπιδικό νανοσωματίδιο (ASP01131) και βρίσκεται τώρα σε κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ.
Το ASP0113 είναι ένα θεραπευτικό εμβόλιο DNA που περιλαμβάνει δύο πλασμίδια, τα VCL-6365 και VCL-6368, και που κωδικοποιούν ανθρώπινο CMV gB και φωσφοπρωτεΐνη 65 (pp65), αντίστοιχα.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για το αντιγόνο CMV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
