Το ανθρώπινο κυτομεγάλο ιος (HCMV), επίσης γνωστός ως ανθρώπινος βηταερπεσβίρος τύπου 5, είναι μια συνηθισμένη λοιμώξη και μια σοβαρή νόσος. Το CMV είναι ένας σημαντικός παθογόνος σε ανοσοκατασταλτικούς ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με μεταφορά στερεών οργάνων και αιμοποιητικών κυττάρων, ΕΙΣ-λοιμωχότερων ασθενών και ασθενών που λαμβάνουν φάρμακα που διαμορφώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα.
Το CMV είναι ένας ιος DNA με διπλή καταστροφή. Το HCMV είναι μέλος της οικογένειας Herpesviridae και ανήκει στην υποομάδα Betaherpesvirinae.
Εφαρμογή του αντιγόνου Cytomegalovirus (CMV)
Ημιαίμια δοκιμασία για λοιμώση με CMV
Η λοιμώση με CMV αποβλέπει στη δημιουργία αντισώματων κατά του ιού, τα οποία παραμένουν στο σώμα για ολόκληρη τη ζωή. Η ενζυματική ημιαίμια αντίδραση (ELISA) παρέχει μια κοινή ημιαίμια δοκιμασία για να καθοριστεί το επίπεδο των αντισωμάτων CMV. Τα αποτελέσματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να καθοριστεί αν ένα παιδί είναι άμεσα λοιμωμένο, έχει ιστορία λοιμώσεων ή είναι παθητικά λοιμωμένο μέσω μητρικών αντισωμάτων.
Η διάγνωση της λοιμώξεως από CMV συχνά ξεκινά με τον έλεγχο για αντισώματα anti-CMV IgG και IgM. Η σερομεταβολή IgG δείχνει πρόσφατη λοιμώξεως, ενώ η μέτρηση των αντισωμάτων CMV IgG αποδεικνύει προηγούμενη λοιμώξεως. Σε ασθενείς με θετικά IgM, η θετική δοκιμασία για CMV IgG μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αξιολογηθεί η διάρκεια της λοιμώξεως.
Ως ένας ποσιτικός τεστ in vitro, ο Elecsys CMV IgG Assay χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντισωμάτων IgG για CMV σε ανθρώπινο αίμα, πλάσμα με λιθίου επαναστρεφόμενο, πλάσμα K2-EDTA και πλάσμα K3-EDTA.
Το φάρμακο χρησιμοποιεί ένα διατυπωμένο ανοιχτό ανοσοαναλυτικό μεθόδο με streptavidin μικροσωματίδια, biotinylated αναδιαμορφωμένο αντιγόνο συγκεκριμένου CMV (που παράγεται σε Escherichia Coli ) που χαρακτηρίζεται από πολυκλωροαρενηκό πελαργόνιο, και έναν ηλεκτροχημειοφωτιστικό αναλυτικό μεθόδο.
Η Roche Diagnostics ανέπτυξε το Elecsys και για CMV IgM και για Elecsys CMV IgG.
Εμβολία για την πρόληψη ή θεραπεία της λοιμώξεως από CMV
Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν εγκυροποιημένα εμβολία εναντίον της λοιμώξεως CMV. Πολλά πλατφόρμες εμβολίων CMV, συμπεριλαμβανομένων των βιροειδών φορέων, των ανασυνδεδμένων υπομορίων, των ζωντανών ατενιζόμενων εμβολίων και των mRNA, βρίσκονται σε δοκιμές φάσης II και III.
Επί του παρόντος, δύο εμβολίες, η mRNA-1647 (εμβολία mRNA) και η ASP01131 (εμβολία DNA), βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές φάσης III.
Η mRNA-1647 αποτελείται από έξι mRNA. Μεταξύ αυτών, πέντε από αυτά κωδικοποιούν πέντε διαφορετικές πρωτεΐνες (UL128, UL130, UL131, gL, και gH), οι οποίες μαζί σχηματίζουν μια πενταμερή πρωτεΐνη, ενώ το έκτο κωδικοποιεί την πρωτεΐνη CMV glycoprotein B (gB). Η mRNA-1647 αναπτύχθηκε ως λιπιδικό νανοσωμάτιο (ASP01131) και τώρα βρίσκεται σε κλινικές δοκιμές φάσης III.
Η ASP0113 είναι θεραπευτική εμβολία DNA που περιλαμβάνει δύο πλάσματα, τα VCL-6365 και VCL-6368, και κωδικοποιούν αντίστοιχα την ανθρώπινη CMV gB και τη φωσφοπρωτεΐνη 65 (pp65).
Το Yaohai Bio-Pharma Προσφέρει Ολοκληρωμένη Λύση CDMO για CMV Αντιγόνο
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
