Fab Κομμάτι

Φόρμα

Τα κομμάτια αντισώματος, όπως το κομμάτι αντιγόνι-δεσμευτικό (Fab), αποτελούν μια εναλλακτική λύση σε σχέση με τα συνηθισμένα ιμμουνογλωβουλίνη (IgGs) στους τομείς της διάγνωσης και της θεραπείας για διάφορες νόσους. Τα προβάδια προβλεπόμενα περιλαμβάνουν την αυξημένη διάβαση τισσού λόγω μικρότερου μοριακού βάρους σε σχέση με το IgG, μειωμένο δυναμικό προκατάληψης φλεγμονής λόγω της έλλειψης του τομέα Fc, και αποτελεσματική παραγωγή ευνοούμενη από χαμηλή δομική ποικιλομορφία. Κλινικά, αρκετά κομμάτια Fab, συμπεριλαμβανομένων των Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol και Idarucizumab, έχουν λάβει θεραπευτική εγκύρανση, υπογραμμίζοντας την αποτελεσματικότητά τους και τη σημασία τους στις ιατρικές εφαρμογές.

Σχήμα 1 . Δομή του Fab και (Fab) ²

Fab κομμάτι για θεραπευτική χρήση

Abciximab

Το Abciximab (Reopro) είναι ένα κομμάτι αντισώματος μονοκλωνικού Fab, που συνδυάζει ανθρώπινα και ποντικά στοιχεία. Ο μηχανισμός λειτουργίας του abciximab περιλαμβάνει την κατάργηση της συσπειρωτικότητας των θρομβοκυττάρων μέσω της αντιπαράθεσης του δέξιου GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

Το δεύτερο αντι-VEGF φάρμακο που εγκρίθηκε από το FDA, το ranibizumab (Lucentis, αναπτύχθηκε από τη Genentech/Novartis), είναι ένα κομμάτι αντισώματος με φιλία για όλες τις ισομορφίες VEGF. Καθοριστικές δοκιμές φάσης III του ranibizumab, ANCHOR και MARINA, απέδειξαν όχι μόνο οπτική σταθεροποίηση αλλά και σημαντικές βελτιώσεις της οπτικής αίσθησης, σηματοδοτώντας μια σημαντική μίληση στα κλινικά αποτελέσματα.

Certolizumab Pegol

Το Certolizumab pegol, που διοικείται μέσω υποδέρμιας ενέργειας, λειτουργεί ως καταστολέας της δραστηριότητας του παράγοντα φλεγμονής αλφά (TNFα). Εξαλείφει αποτελεσματικά τη συνεχή φλεγμονή σε άτομα που έχουν διαγνωστεί με νόσο Crohn.

Idarucizumab

Το Idarucizumab, ένα κομμάτι ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος, σχεδιάζεται με επίμονο τρόπο για να στοχεύει το dabigatran, παρουσιάζοντας κατάφυγή συνδεσιμότητας στον τοπικό τρόμπινο που υπερβαίνει τον ίδιο τον τρόμπινο κατά 350 φορές. Αυτή η εξαιρετική συνδεσιμότητα οδηγεί σε σχεδόν αναστρέψιμη σύνδεση μέχρι να συμβεί η νεφρική εξαγωγή. Το Idarucizumab έχει λάβει έγκριση για την αποτελεσματικότητά του στην αναστροφή της αντιρρυπαντικής επίδρασης του dabigatran.

Το Yaohai Bio-Pharma Προσφέρει Ολοκληρωμένη Λύση CDMO για Κομμάτια Αντισώματος

Φάση Παραγωγής Fab Κομματιών

Γενικό όνομα	Εμπορικό Όνομα/ Εναλλακτική Ονομασία	Σύστημα Έκφρασης	Σημάδια	Κατασκευαστής	Στάδιο Ερευνών & Ανάπτυξης
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Νεοαγγειογενική (υγρή) μακουλαρ έπιπτωση σχετικά με την ηλικία	Genentech	Εγκρίση
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	Κύτταρο CHO	Συμφόρηση αίματος, αιμορραγία	Boehringer Ingelheim	Εγκρίση
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	ψωρίαση	UCB, Otsuka Holdings	Εγκρίση
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Κύτταρα μυελώματος	Θρόμβωση επιπτώσεις	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Εγκρίση
Βιομιμητικός του Abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	Αναμονή ενημέρωσης	Θρόμβωση επιπτώσεις	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Εγκρίση
Βιομιμητικός του Abciximab	Clotinab, ISU-301, Faximab	κυττάριο πληθυσμού	Θρόμβωση επιπτώσεις	ISU Abxis Co., Ltd.	Εγκρίση
Crotalidae	Αντιδότο Πολυειδές immune Fab (αρνες), Antivenom CroTAb	ΔΕ, εξαγωγή	καλαμποκό δηλιζόμενο	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Εγκρίση
Πολυκλωνικό αντισώμα αντί-διγοξίνης	Anti-digoxin-polyclonal-antibody-DigiTAb (Ovine), AMAG-423	ΔΕ, εξαγωγή	δηλητηρίαση, προαιμοπαθία	BTG International Ltd.、AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Εγκρίση
Bentracimab	MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452	E. coli	αιμορραγία	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Φάση III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Αναμονή ενημέρωσης	σύστηματικός λύκος ερυθηματώδης, πολύπλοκο σκλήρωμα	UCB、Biogen, Inc.	Φάση III
Glenzocimab	Ανοσογλοβουλινο g1, αντι-(ανθρώπινο πλάκετο γλυκόπρωτη vi) μονάδα fab, ACT-017	Κύτταρο CHO	Ακύρως ισχαιμική ενcephάλικη επιθεώρηση, νέα επίδρομη βιροσιδική λοιμώξη, σύνδρομο αναπνευστικής δυσκολίας ενήλικων, SARS-CoV-2 αναπνευστική νόσος, Ενcephάλικη επιθεώρηση	Έρευνα & Ανάπτυξη από την Acticor Biotech, εμπορική κατανομή από την CMS στην Κίνα και μέρη της Ασίας	Φάση II/III
FR-104	Μονοκλωνικό αντισώμα CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Αναμονή ενημέρωσης	Απόρριψη οργάνου μετά μεταφοράς, ρευματοειδής αρθρίτιδα, απόρριψη νεφρικής μεταφοράς, εγκεφαλομυελίτιδα, ουβείτις, ψωρίαση, πολλαπλή σκλήρυνση	OSE's Effimune SA, Asahi Kasei's Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson's Janssen	Φάση II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA πρωτεΐνη σύνθεσης	Αναμονή ενημέρωσης	Ασθένεια Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Φάση II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 πρωτεΐνη σύνθεσης	Αναμονή ενημέρωσης	καρκίνος	NeoTX Therapeutics Ltd	Φάση II
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP πρωτεΐνη σύνθεσης, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Αναμονή ενημέρωσης	καρκίνος	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Φάση II
Certolizumab	Lactococcus lactis που εκκρίνει certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	φλεγμονή της εντέρωσης	Precigen, Inc.	Φάση Α
IMB071703	Αναμονή ενημέρωσης	Αναμονή ενημέρωσης	καρκίνος	Beijing Immunity Ark	Φάση Α
Αντισώματα Fab κατά βιβλίου	Αναμονή ενημέρωσης	Αναμονή ενημέρωσης	Νόσος Αλτσάιμερ	λιλί	Φάση Α
LuCaFab	ITM-31	Αναμονή ενημέρωσης	γλιοβλαστόμα	Isotope ITM	Φάση Α

Αναφορά:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Καμηλίδια αντισώματα μονοδιάστατου: υποσχέσεις και προκλήσεις ως σωτηριακές θεραπείες. Int J Mol Sci. 2022 Apr 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Όλες οι κατηγορίες

Fab Κομμάτι

Φόρμα