Μέγεθος - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Τροπικότητας

Fab Fragment

Τα θραύσματα αντισωμάτων, που παραδειγματίζονται από τη δέσμευση αντιγόνου θραύσματος (Fab), αντιπροσωπεύουν μια εναλλακτική λύση στις συμβατικές ανοσοσφαιρίνες (IgGs) στους τομείς της διάγνωσης και της θεραπείας σε διάφορες ασθένειες. Τα αξιοσημείωτα πλεονεκτήματά τους περιλαμβάνουν αυξημένη διείσδυση στους ιστούς λόγω χαμηλότερου μοριακού βάρους σε σχέση με το IgG, μειωμένο φλεγμονώδες δυναμικό που αποδίδεται στην απουσία της περιοχής Fc και αποτελεσματική παραγωγή που διευκολύνεται από τη χαμηλή δομική πολυπλοκότητα. Κλινικά, πολλά θραύσματα Fab, συμπεριλαμβανομένων των Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol και Idarucizumab, έχουν λάβει θεραπευτική έγκριση, υπογραμμίζοντας την αποτελεσματικότητα και τη συνάφειά τους σε ιατρικές εφαρμογές.

Εικ. 1. Δομή Fab και (Fab)²

Fab Fragment για θεραπευτική χρήση

Αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο

Το Abciximab (Reopro) είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό κομμάτι αντισώματος Fab, που συνδυάζει ανθρώπινα και μυϊκά στοιχεία. Ο μηχανισμός του abciximab περιλαμβάνει την αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων ανταγωνιζόμενος τον υποδοχέα GP IIb/IIIa.

Ρανιβιζουμάμ

Το δεύτερο εγκεκριμένο από τον FDA φάρμακο κατά του VEGF, το ranibizumab (Lucentis, που αναπτύχθηκε από την Genentech/Novartis), είναι ένα θραύσμα αντισώματος με συγγένεια για όλες τις ισομορφές του VEGF. Οι βασικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ του ranibizumab, ANCHOR και MARINA, έδειξαν όχι μόνο σταθεροποίηση της όρασης αλλά και αξιοσημείωτες οπτικές βελτιώσεις, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό ορόσημο στα κλινικά αποτελέσματα.

Certolizumab Pegol

Το Certolizumab pegol, που χορηγείται μέσω υποδόριας ένεσης, λειτουργεί ως κατασταλτικός δραστηριότητας παράγοντα νέκρωσης όγκου-άλφα (TNFα). Μετριάζει αποτελεσματικά τη συνεχιζόμενη φλεγμονή σε άτομα που έχουν διαγνωστεί με νόσο του Crohn.

Idarucizumab

Το Idarucizumab, ένα ανθρωποποιημένο θραύσμα μονοκλωνικού αντισώματος, έχει σχεδιαστεί σχολαστικά για να στοχεύει το dabigatran, επιδεικνύοντας συγγένεια δέσμευσης στη θέση θρομβίνης που ξεπερνά την ίδια τη θρομβίνη κατά 350 φορές. Αυτή η εξαιρετική συγγένεια οδηγεί σε σχεδόν μη αναστρέψιμη δέσμευση έως ότου συμβεί νεφρική απέκκριση. Το Idarucizumab έχει λάβει έγκριση για την αποτελεσματικότητά του στην αναστροφή της αντιπηκτικής δράσης του dabigatran.

Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για θραύσματα αντισωμάτων

Fab Fragment Pipelines

Γενικό όνομα	Επωνυμία/ Εναλλακτική ονομασία	Σύστημα έκφρασης	Ενδείξεις	Κατασκευαστής	Στάδιο Ε&Α
Ρανιβιζουμάμ	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (Ε. Coli)	Νεοαγγειακή (υγρή) ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας	Genentech	Έγκριση
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	Κύτταρο CHO	Πήξη, αιμορραγία	boehringer ingelheim	Έγκριση
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	Ε. coli	ψωρίαση	UCB, Otsuka Holdings	Έγκριση
Αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Κύτταρα μυελώματος	Θρομβωτικές επιπλοκές	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Έγκριση
Abciximab βιοομοειδές	AbcixiRel, R-TPR-019	Εκκρεμεί ενημέρωση	Θρομβωτικές επιπλοκές	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Έγκριση
Abciximab βιοομοειδές	Clotinab, ISU-301, Faximab	κύτταρο θηλαστικού	Θρομβωτικές επιπλοκές	ISU Abxis Co., Ltd.	Έγκριση
Crotalidae	Antivenin Polyvalent immune Fab (πρόβειο), Antivenom CroTAb	ΝΑ, εξαγωγή	δηλητήριο φιδιού	BTG International Ltd., Boston Scientific Holding	Έγκριση
Πολυκλωνικό αντίσωμα κατά της διγοξίνης	Anti-digoxin-polyclonal-antibody-DigiTAb (Ovine), AMAG-423	ΝΑ, εξαγωγή	δηλητηρίαση, προεκλαμψία	BTG International Ltd.、AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Έγκριση
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	Ε. coli	αιμορραγία	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Φάση ΙΙΙ
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Εκκρεμεί ενημέρωση	συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, σκλήρυνση κατά πλάκας	UCB, Biogen, Inc.	Φάση ΙΙΙ
Glenzocimab	Ανοσοσφαιρίνη g1, αντι-(ανθρώπινη γλυκοπρωτεΐνη αιμοπεταλίων vi) θραύσμα fab, ACT-017	Κύτταρο CHO	Οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, νέα λοίμωξη από κορωνοϊό, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας ενηλίκων, οξεία αναπνευστική νόσος SARS-CoV-2, Εγκεφαλικό	Ε&Α από την Acticor Biotech, που διατίθεται στο εμπόριο από την CMS στην Κίνα και σε μέρη της Ασίας	Φάση II/III
FR-104	Anti CD28 μονοκλωνικό αντίσωμα, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Εκκρεμεί ενημέρωση	Απόρριψη μοσχεύματος οργάνου, Ρευματοειδής αρθρίτιδα, απόρριψη μοσχεύματος νεφρού, Εγκεφαλομυελίτιδα, ραγοειδίτιδα, ψωρίαση, σκλήρυνση κατά πλάκας	Effimune SA του ΟΣΕ, Veloxis Pharmaceuticals Asahi Kasei, Janssen Johnson & Johnson's	Φάση II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Εκκρεμεί ενημέρωση	Νόσος Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Φάση II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 πρωτεΐνη σύντηξης	Εκκρεμεί ενημέρωση	Καρκίνος	NeoTX Therapeutics Ltd	Φάση II
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP πρωτεΐνη σύντηξης, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Εκκρεμεί ενημέρωση	Καρκίνος	F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biosciences	Φάση II
Certolizumab	Lactococcus lactis που εκκρίνει certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	φλεγμονώδης νόσος του εντέρου	Precigen, Inc.	Φάση Ι
IMB071703	Εκκρεμεί ενημέρωση	Εκκρεμεί ενημέρωση	Καρκίνος	Κιβωτός ασυλίας του Πεκίνου	Φάση Ι
A ß Antibody Fab	Εκκρεμεί ενημέρωση	Εκκρεμεί ενημέρωση	Η ασθένεια Αλτσχάϊμερ	Lilly	Φάση Ι
LuCaFab	ITM-31	Εκκρεμεί ενημέρωση	γλοιοβλάστωμα	Itm Isotope	Φάση Ι

Παραπομπή:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Camelid Single-Domain Antibodies: Promises and Challenges as Lifesaving Treatments. Int J Mol Sci. 2022 30 Απριλίου 23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Όλες οι κατηγορίες

Fab Fragment Ελλάδα