Όλες οι κατηγορίες
Αντιγόνο Τουβερκουλώσεως

Φόρμα

Αντιγόνο Τυφλώματος (TB)

Το τυφλώμα (TB) είναι μια νόσος που προκαλείται από ένα βακτήριο γνωστό ως Mycobacterium tuberculosis . Σε σύγκριση με τα βακτήρια που επιτιθένται στα πνεύμονα, τα βακτήρια του TB μπορούν να επηρεάσουν οποιαδήποτε μέρος του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών, της ραχιάς και του εγκεφάλου.Όχι όλοι οι άνθρωποι που έχουν συντριβεί από τα βακτήρια του TB πάσχουν από τη νόσο. Γι' αυτό, το TB συνδέεται με δύο καταστάσεις: κρυφή λεπρώδης μόλυνση (LTBI) και νόσος TB. Χωρίς κατάλληλες θεραπείες, το TB μπορεί να είναι θανάσιμο.

Το 2022, η ΟΟΗ υποβάλλει συστάσεις για την εφαρμογή του δερματικού δοκιμαστικού δοκιμίου (TBST) με το αντιγόνο (ή αλλεργένο) του τυφλώματος, ένα νέο δοκιμαστικό, και το εγκρίνει ως εναλλακτική μέθοδος του δερματικού δοκιμαστικού δοκιμίου (TST) και των Δοκιμίων Απελευθέρωσης Διαστολικού Γάμμα (IGRAs) για τη διάγνωση της μόλυνσης με το τυφλώμα. Η κλάση TBST αναφέρεται στα δερματικά δοκιμάσματα για την ανίχνευση της μόλυνσης με το τυφλώμα που εφαρμόζουν Mycobacterium tuberculosis -συγκεκριμένα αντιγόνα (ESAT6 και CFP10). Τα αντιγόνα της φθινίας/αλλεργόνα προκαλούν μια αναπτυξιακή αντίδραση σε άτομα με λοιμώξη φθινίας, η οποία θεωρείται ότι είναι διαγνωστικός δείκτης.

Η WHO έχει αξιολογήσει τις ακόλουθες τεχνολογίες:

  • Cy-Tb (Serum Institute of India, Ινδία);
  • Diaskintest (Generium, Ρωσική Ομοσπονδία);
  • C-TST (πρώην ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Κίνα)
Cy-Tb (C-Tb test), Ινδία

Παράγεται από το Statens Serum Institute (SSI) Δανίας, το Cy-Tb (πρώην C-Tb test) είναι λύση δύο αναδρομικών πρωτεϊνών, ESAT-6 και CFP-10 (αναλογία 1:1), που παράγονται με γενετικά τροποποιημένο Lactobacillus lactis . Το SSI συνεργάστηκε με το Serum Institute of India το 2019, το οποίο έχει άδεια να παράγει και να εμπορεύει το Cy-Tb.

Diaskintest, Ρωσική

Diaskintest είναι ένα αναπαραγόμενο πρωτεΐνη CFP και ESAT που προέρχεται από μηχανικά σχεδιασμένα Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Εγκρίθηκε από την Εθνική Αρχή Διαχείρισης Φαρμάκων της Ρωσίας.

C-TST (ESAT6-CFP10), Κίνα

Διαφορετικά από το Cy-Tb και Diaskintest, το ενεργό συστατικό του C-TST είναι μια αναπαραγόμενη συνδυασμένη πρωτεΐνη των ESAT-6 και CFP-10. Η συνδυασμένη πρωτεΐνη των δύο αντιγόνων (ESAT-6 και CFP-10) εκφράζεται σε γενετικά τροποποιημένα E. coli . Για τη χρήση και την πώλησή του, το C-TST παράγεται και εμπορεύεται από την Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd και έχει εγκριθεί από την Εθνική Αρχή Διαχείρισης Φαρμάκων της Κίνας (NMPA).

Yaohai Bio-Pharma Προσφέρει Ολοκληρωμένη Λύση CDMO για Τοξίνη TB
Λάβετε Δωρεάν Προσφορά

Get in touch