Η σημασία του προσυμπτωματικού ελέγχου
Ο έλεγχος κατάλληλων ξενιστών είναι απαραίτητος για την ανάπτυξη βιολογικών CMC, η οποία καθορίζει την ποιότητα και τη συνέπεια του προϊόντος και της διαδικασίας παραγωγής. Ο άμεσος στόχος της διαλογής του ξενιστή είναι να παρέχει μια υποψήφια κύρια τράπεζα κυττάρων (PCB), με υψηλά επίπεδα έκφρασης και υψηλή σταθερότητα τόσο όσον αφορά τη σταθερότητα διέλευσης όσο και τη σταθερότητα αποθήκευσης. Ο έλεγχος του κατάλληλου ξενιστή είναι απαραίτητος για δύο βασικούς λόγους:
- Αρχικά, να επιλέξετε τον μικροβιακό ξενιστή με υψηλό επίπεδο έκφρασης. Υπάρχουν πολλά εμπορικά διαθέσιμα στελέχη, τα οποία χρησιμοποιούνται για την έκφραση διαφορετικών τύπων πρωτεϊνών, όπως τοξικές πρωτεΐνες, διαλυτές πρωτεΐνες ή ευκαρυωτικές πρωτεΐνες.
- Δεύτερον, για έλεγχο του ξενιστή με γενετική σταθερότητα. Ο έλεγχος γενετικής σταθερότητας αποτελεί βασικό σημείο καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής της παραγωγής. Προτείνεται ότι η υψηλή γενετική σταθερότητα αναγνωρίζεται ως ένα άλλο βασικό χαρακτηριστικό για κατάλληλο στέλεχος.
Λέξεις-κλειδιά: επιλογή μικροβιακού στελέχους, έλεγχος μικροβιακών στελεχών, έλεγχος υψηλής απόδοσης βακτηρίων ή ζυμομυκήτων, έλεγχος στελεχών υψηλής απόδοσης, έλεγχος στελεχών υψηλής σταθερότητας, έλεγχος γενετικά σταθερού στελέχους Εφαρμογή: ιατρική ιατρική, ζωική ιατρική, εμβόλιο, συνθετική βιολογία, ανασυνδυασμένο μεγάλο μόριο βιολογικά, βιολογικό αντιδραστήριο
Υπηρεσίες προσυμπτωματικού ελέγχου στελεχών της Yaohai Bio-Pharma
Επωφελούμενοι από πάνω από 10 χρόνια εμπειρίας CDMO στα μικροβιακά βιολογικά προϊόντα, υποστηρίζουμε την ανάπτυξη και την κατασκευή διαφόρων μεγάλων μορίων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, σωματιδίων που μοιάζουν με ιούς (VLP), ορμονών (ινσουλίνη, GLP-1, αυξητική ορμόνη), κυτοκινών ( Ιντερλευκίνη-2/IL-2, IL-15, IL-21), αυξητικούς παράγοντες (EGF, FGF, NGF), νανοσώματα/αντισώματα ενός τομέα (sdAbs), ένζυμα κ.λπ.
Έχουμε συσσωρεύσει πλούσιες εμπειρίες στην επιλογή διαφόρων τύπων πλασμιδικών φορέων και μικροβιακών ξενιστών, συμπεριλαμβανομένων των βακτηρίων Escherichia coli (E. coli), και μαγιά Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha). Μπορούμε να βρούμε το καλύτερο σύστημα έκφρασης για τα μοναδικά βιολογικά σας.
Συλλέξαμε διάφορους μικροβιακούς ξενιστές με σαφείς πηγές και τυπικό CoA, συμπεριλαμβανομένων E.coli έκφραση και έκφραση μαγιάς.
Λεπτομέρειες υπηρεσιών
|
Υπηρεσίες
|
Λεπτομέρειες υπηρεσιών
|
Ελάχιστο Χρονοδιάγραμμα/Ημέρα
|
Παραδοτέα
|
|
Κατασκευή στελέχους (E. coli)
|
Μετασχηματισμός πλασμιδίου (πολλαπλοί ξενιστές)
|
5
|
COA εμπορικών ξενιστών Έκθεση κατασκευής στελέχους
|
|
Επαλήθευση PCR
|
|
Καθαρισμός στελέχους
|
|
Διατήρηση στελέχους
|
|
Κατασκευή στελέχους (Μαγιά)
|
Παρασκευή ικανών κυττάρων ζυμομύκητα
|
10
|
|
Γραμμικοποίηση πλασμιδίου
|
|
Ηλεκτρομετασχηματισμός
|
|
Έλεγχος αντοχής/θρεπτικής ανεπάρκειας
|
|
Καθαρισμός στελέχους
|
|
Διατήρηση στελέχους
|
|
Κατάλληλος έλεγχος κεντρικού υπολογιστή
|
Εκχύλιση DNA πλασμιδίου ή γονιδιώματος
|
15-20
|
Διαδικασία διαλογής ξενιστή COA μηχανικών στελεχών
|
|
Επαλήθευση PCR, πέψη με ένζυμα περιορισμού
|
|
Αλληλουχία γονιδίου στόχου
|
|
Έλεγχος κεντρικών υπολογιστών υψηλής έκφρασης
|
|
Έλεγχος ξενιστών με γενετική σταθερότητα
|
|
Διατήρηση στελέχους
|
Μελέτη περίπτωσης
Ένας κατάλληλος ξενιστής βελτιώνει το επίπεδο έκφρασης πρωτεΐνης κατά 2.5 φορές.
Μας ανατέθηκε η ανάπτυξη υψηλής παραγωγής Ε. coli ένταση. Και δοκιμάσαμε τρεις τύπους εμπορικών Ε. coli ξενιστές, με βάση τα χαρακτηριστικά της πρωτεΐνης στόχου. Έχει αποδειχθεί ότι το στέλεχος S1-1 και S1-2 (Σχήμα Α: Διαδρομή 1,2) βελτίωσε το επίπεδο πρωτεΐνης σε 3.5 φορές από το αρχικό στέλεχος του πελάτη (Σχήμα Α: Διαδρομή 3).
Επιπλέον, το στέλεχος S1-1 παρουσίασε υψηλή γενετική σταθερότητα (Σχήμα Β) και αναγνωρίστηκε ως υποψήφιο στέλεχος για τράπεζα πρωτογενών κυττάρων (PCB).
Τα χαρακτηριστικά της υπηρεσίας μας
Αποδεδειγμένη τεχνογνωσία με διάφορους μικροβιακούς ξενιστές, π.χ. Ε. coli DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. pastoris SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink στέλεχος1/2/3/4; S.cerevisiae και H. polymorpha.
Είμαστε έμπειροι με Ε. coli περιπλασματική έκκριση, έκφραση διαλυτού και έγκλειστου σώματος, καθώς και ενδοκυτταρική έκφραση ή έκφραση εκκρίματος ζυμομύκητα. Δεν προσθέτουμε αντιβιοτικά ή προσθέτουμε τα αντιβιοτικά υπό ρυθμιστικές οδηγίες.
Δημιουργούμε μια πλατφόρμα διαλογής υψηλής απόδοσης για την εξέταση στελεχών υψηλής παραγωγής και σταθερότητας από πάνω από εκατό υποψήφια στελέχη.
Διασφαλίζεται ότι η διαδικασία μηχανικής και διαλογής στελέχους είναι ανιχνεύσιμη, στο πλαίσιο της Καλής Διαχείρισης Δεδομένων και Αρχείων.
EL
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
