Οι εκδοχές μεγέθους μεγάλων μοριακών βιολογικών περιλαμβάνουν τρομμένες μορφές (κομμάτια), συσσωρεύσεις και άλλες τροποποιημένες μορφές, τις οποίες πρέπει να αναγνωριστούν. Η χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους (SEC) διαχωρίζει τις εκδοχές μεγέθους των πρωτεϊνών βάσει του υδροδυναμικού όγκου των μορίων. Χρησιμοποιείται ευρέως για να χαρακτηριστεί το συνολικό επίπεδο ως ένα από τα κρίσιμα χαρακτηριστικά ποιότητας.
Το Yaohai Bio-Pharma προσφέρει υπηρεσίες ανάλυσης εκδοχών μεγέθους με τη χρήση Υγρής Χρωματογραφίας-Μαζικής Ανάλυσης (LC-MS), Χρωματογραφίας Αποκλεισμού Μεγέθους-Μαζικής Ανάλυσης (SEC-MS), Καπιλλαρίου Ηλεκτροφόρησης (CE), Δυναμικής Σκέδασης Φωτός (DLS), Αναλυτικής Υπερβαρικής Κεντριτικής (AUC), καθώς και Πολυγωνιακής Σκέδασης Φωτός συνδεδεμένης με χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους (SEC-MALS).
Έχουμε εμπλοκή στην Χαρακτηριστική Αναγνώριση Πρωτεΐνης για διάφορα μεγάλα μόρια, συμπεριλαμβανομένων των Αναδιπλασιασμένων Ενόπλων Εμβολίων, Nanobodies/VHHs/ Μονοδομενικών Αντισώματα (sdAbs), Τμήματα Αντισώματος, Ορμόνων/Πεπτιδίων, Κυτοκινών, Γονιμοποιητικών Παραγόντων (GF), Ενζυμάτων, Κολλαγενίων, κλπ.
Κανονιστικές Απαιτήσεις για Ανάλυση Μεγέθους Μεταβλητών
Σύμφωνα με την Αμερικανική Φαρμακοποιϊκή (USP), η χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους (SEC) είναι ένα αξιόπιστο μέθοδο για την προσδιορισμό ειδών υψηλού μοριακού βάρους (HMWS) σε φυσιολογικές συνθήκες, ενώ η CE-SDS είναι πιο αξιόπιστη για την ποσοτική ανάλυση ειδών χαμηλού μοριακού βάρους (LMWS) σε αποπραξικές συνθήκες.
Αναλυτικές Μεθόδοι
| Υπηρεσίες |
Αναλυτικές Μεθόδοι |
| Ανάλυση μεγέθους μεταβλητών - σχηματισμός συστατικών και κλάσματα προϊόντων |
SEC-MS, Χρωματογραφία Αποκλεισμού Μεγέθους-Μαζική Σφαιρικότητα |
| Ανάλυση μέσου μεγέθους και κατάστασης συστατικών |
DLS, Δυναμική Διασκεδαστικότητα Φωτός |
| Ανάλυση μοριακού μεγέθους και ταχύτητας καταθλίψης (SV) |
AUC, Αναλυτική Υπερτάχυνση |
| Μοριακό μέγεθος των μονομερών και συστάδων πρωτεΐνων |
SEC-MALS, Πολυγωνιακή διασπορά φωτός συνδεδεμένη με χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
