Ο ισομερισμός αμινοξέων είναι μια σημαντική μορφή μεταγενέστερης τροποποίησης (PTM) που ωφελείται από συνεχείς εξελίξεις στις μεθόδους. Ο ισομερισμός της ασπαρτάτης είναι μία από τις πιο κοινές και σημαντικές τροποποιήσεις όσον αφορά την επίδρασή της στις ιδιότητες των πρωτεϊνικών φαρμακευτικών προϊόντων. Η ασπαρτική οξύνομη (Asp) μπορεί να ισομεριστεί εύκολα για να δημιουργήσει ισοασπαρτική οξύνομη (isoAsp). Ο ισομερισμός της Asp σε isoAsp συμβαίνει συχνά σε βιοθεραπευτικά προϊόντα.
Το Yaohai-BioPharma προσφέρει μια υπηρεσία δοκιμαστικών για τον ισομερισμό αμινοξέων, η οποία σας επιτρέπει να ανιχνεύσετε και να χαρακτηρίσετε την isoAsp με LC-MS.
Είμαστε ενεργοί στην Πρωτεινική Διαχαρακτηρισμό πολλών μεγάλων μορίων, συμπεριλαμβανομένων των Αναπαραγωγικών Υποενότητων Εμβολίων, Nanobodies/VHHs/Μονοδομενικών αντισώματα (sdAbs), Τμήματα Αντισώματος, Ορμονών/Πεπτιδίων, Cytokines, Γονιμοποιητικών Παραγόντων (GF), Ενζύμων, Κολλαγενίων, κλπ.
Κανονιστικές Απαιτήσεις για τον Ισομερισμό Αμινοξέων
Σύμφωνα με τις κατευθύνσεις ICH Q6B, οι ισομερικές μορφές μπορούν να ανιχνευθούν και να χαρακτηριστούν με χρωματογραφικές, ηλεκτροφορικές και/ή άλλες σχετικές αναλυτικές μέθοδοι.
Αναλυτικές Μεθόδοι
| Ανάλυση |
Μέθοδοι |
| Ισομερισμός Αμινοξέων |
Υγροχρωματογραφία-Μαζικό Φάσμα (LC-MS) μετά από ενζυματική κλάση |
Αναλυτικές Διαδικασίες
π.χ., ισομερικοποίηση του ασπαρτικού
1. Ενζυματική κλάση στο υπολειμμα του ασπαρτικού οξύδιου χρησιμοποιώντας το endoproteinase AspN
2. LC-MS και ανάλυση δεδομένων για την ποσοτική αξιοποίηση του υπολογισμού isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
