Ο ισομερισμός αμινοξέων είναι μια σημαντική μορφή μετα-μεταφραστικής τροποποίησης (PTM) που επωφελείται από τη συνεχιζόμενη ανάπτυξη μεθόδου. Ο ισομερισμός του ασπαρτικού είναι μια από τις πιο κοινές και σημαντικές τροποποιήσεις όσον αφορά την επίδραση στις ιδιότητες των πρωτεϊνικών βιοφαρμακευτικών προϊόντων. Το ασπαρτικό οξύ (Asp) μπορεί να ισομεριστεί εύκολα για να σχηματίσει ισοασπαρτικό οξύ (isoAsp). Ο ισομερισμός του Asp σε isoAsp συμβαίνει συχνά στα βιοθεραπευτικά.
Η Yaohai-BioPharma προσφέρει μια υπηρεσία δοκιμών για ισομερισμό αμινοξέων, η οποία σας επιτρέπει να ανιχνεύσετε και να χαρακτηρίσετε το isoAsp με LC-MS.
Έχουμε συμμετάσχει στον δομικό χαρακτηρισμό πρωτεϊνών διαφόρων μεγάλων μορίων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, των νανοσωμάτων/ VHHs/ αντισωμάτων ενός τομέα (sdAbs), θραυσμάτων αντισωμάτων, ορμονών/πεπτιδίων, κυτοκινών, αυξητικών παραγόντων (GF), ενζύμων, και τα λοιπά.
Κανονιστικές απαιτήσεις για ισομερισμό αμινοξέων
Σύμφωνα με τις οδηγίες του ICH Q6B, οι ισομερισμένες μορφές μπορούν να ανιχνευθούν και να χαρακτηριστούν με χρωματογραφικές, ηλεκτροφορητικές και/ή άλλες σχετικές αναλυτικές μεθόδους.
Αναλυτικές μέθοδοι
| Ανάλυση |
Μέθοδοι |
| Ισομερισμός αμινοξέων |
Υγρή Χρωματογραφία-Φασματομετρία Μάζας (LC-MS) μετά από ενζυματική διάσπαση |
Αναλυτικές Διαδικασίες
π.χ. ασπαρτικός ισομερισμός
1. Ενζυματική διάσπαση σε υπόλειμμα ασπαρτικού οξέος χρησιμοποιώντας την ενδοπρωτεϊνάση AspN
2. LC-MS και ανάλυση δεδομένων για την ποσοτικοποίηση της αναλογίας isoAsp/Asp
EL
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
