Καρτριτζ

• Ειδική τοπική ταξινόμηση, πλύσιμο και αποπυρογόνωση φιαλών
• Παρασκευή συνταγμάτων και στερεινή φιλτράριση
• Ασεπτική γεμίζουσα, κλειδώματος και καλύψιμο σε περιβάλλον Βαθμού A με περιβάλλον Βαθμού B για υγρά φαρμακευτικά προϊόντα (DP)
• Ασεπτική γεμίζουσα, μερικό κλειδώματος, λιοφιλισμός, πλήρες κλειδώματος και καλύψιμο σε περιβάλλον Βαθμού A με περιβάλλον Βαθμού B για λιοφιλισμένα προϊόντα
• Έλεγχος, ετικετοποίηση και συσκευασία των γεμισμένων φαρμακευτικών προϊόντων (DP)

Λέξεις-κλειδιά: παραγωγή ασεπτικού φαρμακευτικού προϊόντος, παραγωγή ασεπτικού φαρμάκου, ασεπτική επεξεργασία, ασεπτική φαρμακευτική παραγωγή

Εφαρμογή: βιοφαρμακευτική βιομηχανία, ανθρώπινη ιατρική, ιατρική ζώων, εμβολία, αναδιπλασιαστικά μεγάλα μοριακά βιολογικά, βιολογικά, βιολογικός ρεαγματοφόρος

Γέμισμα & Ολοκλήρωση Χωρητικότητα της Yaohai Bio-Pharma

Προσφέρουμε λύσεις Fill & Finish για διάφορες βιολογικές μορφές και πλειοψευστικά, καλύπτοντας τις ανάγκες για αίτηση Νέου Φαρμακολογικού Προϊόντος (IND) / Αίτηση Κλινικών Δοκιμών (CTA) και Άδειας Εμπορικής Χρήσης Βιολογικών Προϊόντων (BLA) / Άδειας Εμπορικής Χρήσης (MAA), εφοδιασμό κλινικών δοκιμών και εμπορική χρήση για τους καταχωρητές φαρμάκων (MAH).

Οι υπηρεσίες Fill & Finish μας βασίζονται σε ευρύ φάσμα συστημάτων ενσωμάτωσης, περιλαμβανομένων, αλλά χωρίς περιορισμό:

Εξαρτήματα γεμισμού και ολοκλήρωσης

• Τραπέζιο εξωτερικής ροής Κατηγορίας A για ασεπτική γεμάτσα
• Σύστημα O-RABS σε προστασία περιβάλλοντος Κατηγορίας A με περιβάλλον Κατηγορίας B
• Πλήρως αυτόματο σύστημα φόρτισης και άφορτισης
• Λυοφιλισάτρο με πλήρως αυτόματο σύστημα Στερεοποίησης Επιτόπου (SIP) / Καθαρισμού Επιτόπου (CIP)
• Συσκευή προστασίας με νιτρογόνο
• Σύστημα παρακολούθησης online μέτρησης σωματιδίων (PMS)

Υπηρεσίες Γεμάτσας & Τελικής Επεξεργασίας για διάφορες βιολογικές μορφοποιήσεις

Εμβολίες – επανασυνδυασμένα εμβολία υπομονάδων, παρόμοια ιούς σωμάτια (VLPs), εμβολία ενώσεων πεπτιδίων, αντιγόνα που εξάγονται από βακτήρια, κλπ.

Νανο-αντισώματα (Nb) - μονοβαλέντα, διβαλέντα ή τριβαλέντα Nb / αντισώματα μονοδομαίου (sdAbs).

Διασπασμένα αντισώματα -διασπασμένο αντιγόνιμενο (Fab), μονοσωματικά διασπασμένα μεταβλητά (scFv), τομέας μεταβλητών του βαριού καταπλύρου αντισώματος (VHH)/μονοδιάστατο αντισώματο (sdAb).

Αντισώματα –μονοκλωνικά αντισώματα, δισυστατικά αντισώματα.

Πεπτίδια/Ορμόνες -ανάλογο GLP-1, ορμόνη αύξησης (GH), ενσulin, παραθυρεοειδής ορμόνη (PTH 1-34), κλπ.

Κυτοκίνινες -Ενδοκρινοειδές-2 (IL-2), IL-15, IL-21, Αντιφυσιολογικό (IFN), Γονιμοποιητικό Παράγοντας Σωματιδίων (G-CSF), Οστεοκύτταρο Παράγοντας (OF), κλπ.

Παράγοντες αύξησης -Φιμπροβλάστο παράγων αύξησης (FGF), επιδερμικός παράγων αύξησης (EGF), κερατινοβλάστο παράγων αύξησης (KGF), πλάσματος-προέλθον παράγων αύξησης (PDGF), κλπ.

Ενζύμες -Cas9 ντροπιάση (ενζυμό επεξεργασίας γονιδίων), οξινάζα ούρου, πρωτεΐνη (IgG πρωτεΐνη, IgA πρωτεΐνη), εσωτερική γλυκόσιδαση για ADC τοπική συζευγνυμένη, κλπ.

Άλλα Πρωτεΐνες -PEG-συζευγμένη πρωτεΐνη, ανθρώπινο σερικό αλβουμίνη (HSA) - συνδυασμένες πρωτεΐνες, οικογένεια πρωτεΐνων Cas, αλλεργός του φτιριασμού (αλλεργός), αντιγόνο, μεταφορική πρωτεΐνη, Matrix Extracellular Phosphoglycoprotein (MEPE), πρωτεΐνη χρωματογραφικού σύνδεσης πρωτεΐνης A.

Νοσηρά Αντιγόνα- mRNA, πλάσμιδο DNA (pDNA).

Επικαιρότερες ερωτήσεις (FAQ)