Το έγχειρο Β είναι μια λοιμωτική ασθένεια του φλεγμονού για τον ιό έγχειρο Β (HBV). Το έγχειρο Β μπορεί να προκαλέσει χρόνιες επιβλητικές ασθένειες και να βάλει τους ανθρώπους σε υψηλό κίνδυνο να πεθάνουν από κίρκο και καρκίνο του φλεγμονού. Υπάρχουν διάφορες εμβολίες HBV στην αγορά για να προλάβουν την θνητή ασθένεια έγχειρο Β, παρέχοντας 98%-100% προστασία.
Με βάση τις προσπάθειες του Bulmberg, ο οποίος ανακάλυψε το Αυστραλιανό Αντιγόνο και απονεμήθηκε το Νόμπελ, η πρώτη γενιά εμβολίας HBV εγκρίθηκε το 1981. Το Αυστραλιανό Αντιγόνο, τώρα γνωστό ως άντιγονο επιφάνειας έγχειρο Β (HBsAg), ανακαλύφθηκε και καθαρίστηκε στα σερα των ασθενών με HBV. Η διαφορετική εμβολία αναπτύχθηκε από την άμεση απόκτηση HBsAg από ανθρώπινους φορείς.
Ωστόσο, η εμβολία με αίμα αντικαταστάθηκε το 1986 από τροποποιημένα αναδιπλασιασμένα HBsAg (όπως Recombivax HB , Engerix-B ) παράγεται χρησιμοποιώντας μέθοδος DNA με αναπαραγωγικές τεχνικές και σε κύτταρα ζύμης λόγω ανησυχιών για τη βιολογική ασφάλεια.
Η παραγωγή των υπάρχουσων εμβολίων HBV που προέρχονται από ζύμη βασίζεται στην αυτοσυσσωρευτικότητα των μονομερών HBsAg σε VLPs. Το καθαρωμένο HBsAg έχει αναφερθεί ότι παρουσιάζει VLPs της τάξης ∼22 nm. Και το 60% έως 70% των διαμορφωμένων VLPs HBsAg αποτελούνται από μονομερή πρωτεΐνες HBsAg, με το υπόλοιπο να περιέχει λιπίδια. Σύνοψη: Οι παραγόμενες VLPs παρουσιάζουν αυξημένη ανοσογονικότητα, ενεργά προκαλώντας ισχυρά ουδετερώντα αντισώματα. Αυτό το εμβόλιο διαφέρει για το προφίλ ασφαλείας του, καθώς δεν περιέχει κανέναν ικανοποιητικό γονιδιακό κώδικα.
Σχήμα 1. Ηλεκτρονικό μικροσκοπικό φωτογράφημα του αναπαραγωγικού αντιγόνου επιφανειακού ιού ηπατίτιδας B (HBsAg). Ιστότοπος: FEMS Microbiology Letters.
Γενικό όνομα |
Εμπορικό Όνομα/ Εναλλακτική Ονομασία |
Σύστημα Έκφρασης |
Δημιουργός/Κατασκευαστής |
Στάδιο Ερευνών & Ανάπτυξης |
Εμβολία ενάντια στην Ηπατίτιδα B, ανασυνδυασμένη |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Ζύμη (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Εγκρίση |
Εμβολία ενάντια στην Ηπατίτιδα B, ανασυνδυασμένη |
Engerix-B |
Ζύμη (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Εγκρίση |
Εμβολία ενάντια στην Ηπατίτιδα B με επιχειρησιακό (Ανασυνδυασμένη) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Ζύμη (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Εγκρίση |
Αναπλαστική εμβολία κατά της ήπατος B |
Αναμονή ενημέρωσης |
Ζύμη (Hansenula polymorpha) |
Hualan Vaccine-Xinxiang |
Εγκρίση |
Αναπλαστική εμβολία κατά της ήπατος B |
Αναμονή ενημέρωσης |
Ζύμη (Hansenula polymorpha) |
Aimi Vaccine |
Εγκρίση |
Αναπλαστική εμβολία κατά της ήπατος B |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
Κύτταρο CHO |
VBI αναβιωτικό |
Εγκρίση |
Αναβιωτικό επιμέρους επιφανειακού αντιγόνου έπαθλου B |
Heberbiovac HB |
Ζύμη |
Οργανισμός Έρευνας ICGEB |
Εγκρίση |
Αναπλαστική εμβολία κατά της ήπατος B |
Αναμονή ενημέρωσης |
Κύτταρο CHO |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Εγκρίση |
Αναπλαστική εμβολία κατά της ήπατος B |
Αναμονή ενημέρωσης |
Κύτταρο CHO |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Εγκρίση |
Αναπλαστική εμβολία κατά της ήπατος B |
Αναπλαστική εμβολία κατά της ήπατος B |
Ζύμη (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotechnology |
Εγκρίση |
Εμβολία κατά της ήπατος B αναπλαστική |
Shanvac B |
Αναμονή ενημέρωσης |
Sanofi |
Εγκρίση |
Αναπλαστική εμβολία κατά της ήπατος B |
GerVax |
Σύστημα κυττάρων CHO |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Εγκρίση |
Λοιμώδης μόλυση Ηπατίτιδας Β |
BEVAC |
Αναμονή ενημέρωσης |
Biological E |
Εγκρίση |
Εμβολία κατά της ήπατος B αναπλαστική |
Αναμονή ενημέρωσης |
Αναμονή ενημέρωσης |
Combitech |
Εγκρίση |
Εμβολία για την ηπατίτιδα Β |
Αναμονή ενημέρωσης |
Αναμονή ενημέρωσης |
BioNet |
Εγκρίση |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Αναμονή ενημέρωσης |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Φάση II |
Αναπλαστική εμβολία κατά της ήπατος B |
Αναπροσαρμοστικό Εμβολίο Ηπατίτιδας B (Δύναμη Μερισμού) |
Ζύμη (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Φάση Α |
Cid R, Bolívar J. Πλατφόρμες για την παραγωγή εμβολίων βασισμένων σε πρωτεΐνες: Από κλασικές σε επόμενες γενιάς στρατηγικές. Biomolecules. 2021 Ιουλ 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Εμβολίες όμοιες με ιούς, από το τραπέζι των εργασιακών διαδικασιών μέχρι το κλινικό επίπεδο. Cell Mol Immunol. 2022 Σεπτ;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.