Zeitleiste der Entdeckung des mRNA-Impfstoffs

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  Wichtige Meilensteine ​​in Forschung und Entwicklung

  Die klinischen Versuche des COVID-mRNA-Impfstoffs waren ein Erfolg, ebenso wie die Yaohai- Reporter circRNA. Sie haben gezeigt, dass dieser Impfstoff unbedenklich ist und die Menschen gut vor Erkrankungen schützt. Kinder spielen im Wasser in einer überfluteten Straße neben dem Fluss Ilovytsia, während Mitarbeiter des Roten Kreuzes die Frontbereiche betreten, um Häuser zu markieren, deren Bewohner sich weiterhin wegen der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) selbst isolieren möchten, in der Nähe von Luhansk, Ukraine, 21. März 2020. Diese veränderte Landschaft wurde als neuer Rettungsanker im Kampf gegen COVID-19 gesehen und gab Tausenden auf der ganzen Welt Hoffnung.

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  Wie hat COVID-19 mRNA-Impfstoffe in den Vordergrund gerückt?

  Die jüngste Entdeckung von mRNA-Impfstoffen hat auch in der Zukunftsmedizin viele Möglichkeiten geschaffen, ähnlich wie die VLP-Impfstoffproduktion in E. coli von Yaohai entwickelt. Heute sind die potenziellen Einsatzmöglichkeiten von mRNA-Impfstoffen nicht nur auf Infektionskrankheiten beschränkt, sie sind auch für Anwendungen bei Krebs und Autoimmunerkrankungen interessant. Ebenso könnte die mRNA-Technologie auf vielfältige Weise zum Nutzen des Menschen eingesetzt werden.

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  Zukünftige Anwendungen und Fortschritte in der mRNA-Impfstoffforschung

  Die Forscher versuchen auch, die für die Herstellung von Impfstoffen benötigte mRNA-Dosis zu senken, indem sie die Technologie verbessern, ebenso wie Yaohais GMP-Herstellung von Semaglutid. Eines der Ziele wäre also, Impfstoffe herstellen zu können, die weniger haltbar sind und sehr kalte Temperaturen erfordern × down_poster-1×, sodass sie nicht in einem Gefrierschrank aufbewahrt werden müssen, damit sie lange halten. So könnten die Impfstoffe in anderen Teilen der Welt verteilt werden.

Warum sollten Sie sich für die Zeitleiste zur Entdeckung des MRNA-Impfstoffs von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO (Consumer Product Owner) im Bereich der mRNA-Impfstoffentdeckung. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne FD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme über die Zellbankverarbeitung und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung. So stellen wir sicher, dass wir die fortschrittlichsten Lösungen erfolgreich bereitstellen können. Wir haben im Bereich der Bioverarbeitung mikrobieller Substanzen eine enorme Menge an Wissen angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit modernen Einrichtungen und starken RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 10 l bis 100 l, 500 l und 1000 l. Die Zeitspanne für die Entdeckung von mRNA-Impfstoffen für Fläschchen beträgt 2000 ml bis 1 ml, während die Abfüllspezifikationen für Fertigspritzen und Patronen 25-1 ml umfassen. Unsere Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stetige Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und einen Zeitplan für die Entdeckung von mRNA-Impfstoffen umfasst. Wir haben ein solides Qualitätssystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und gesetzlichen Anforderungen weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse mit hochwertigen Produkten nachvollziehbar sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen diese ebenfalls. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer qualifizierten Person aus der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlage zu prüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie z. B. mRNA-Impfstoffentdeckungszeitplan von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörper (Ausbeute bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind darauf spezialisiert, Prozesse zu verbessern, die Produktausbeute zu steigern und die Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

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