Herstellung monovalenter VHH

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  Die Vorteile der monovalenten VHH-Herstellung

  Der Prozess der Herstellung von monovalentem VHH beginnt damit, dass Wissenschaftler ein Wirtstier mit einem bestimmten Antigen immunisieren. Sie verwenden Kühe, Lamas oder Kamele, da diese Tiere einzigartige Antikörper haben, die bei diesem Prozess sehr hilfreich sein können. Sie entnehmen die Antikörper aus dem Blut des Tieres nach Verabreichung des Antigens. Nachdem sie die Antikörper erhalten haben, zerlegen sie sie in kleinere Teile und versuchen auf eine der Arten VHH-Dimer-Herstellung Fragment, das gut an das Antigen binden kann [22]. Eine Kopie dieses VHH wird dann synthetisiert und durch DNA-Klonierung in Bakterien- oder Hefezellen amplifiziert.

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  Untersuchung des Prozesses der monovalenten VHH-Herstellung

  Die Bakterien oder Hefezellen werden dann aufgefordert, einen ganzen Haufen des VHH-Stücks zu bilden. Danach VHH-Monomer-Produktion wird gereinigt, um eine saubere Probe zu erhalten, die in der Forschung oder Therapie verwendet werden kann. Dieser Veredelungsprozess garantiert somit die Abwesenheit jeglicher Verunreinigungen im Hinblick auf die medizinische Anwendung

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  Ein Blick ins Labor

  In Yaohais Labor arbeiten die Wissenschaftler intensiv an der Herstellung von monovalentem VHH. Sie tragen Laborkittel und Handschuhe, damit alles richtig und sicher gereinigt wird. Sie arbeiten mit diesen Materialien in einer sterilen Umgebung. Sie verlassen sich auf hochwertige Maschinen, um jede Phase des Produktionsprozesses mit der gebotenen Sorgfalt zu überwachen, damit es zu keinen Störungen kommt.

Warum sollten Sie sich für die monovalente VHH-Herstellung von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Schwerpunkt liegt auf der Herstellung von mikrobiell produzierten monovalenten VHH und Impfstoffen für die Gesundheit von Menschen, Tieren und Haustieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Herstellungsverfahren, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Erzeugung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion und Implementierung hochmoderner Lösungen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioverarbeitung unter Verwendung mikrobieller Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich umgesetzt und unsere Kunden dabei unterstützt, die Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Dank unseres Fachwissens und unserer Kenntnisse können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine Produktionsanlage für monovalente VHH-Herstellung mit robusten F&E-Kapazitäten und hochmodernen Produktionsanlagen geschaffen. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe umfassen 100 l, 500 l, 1000 l und 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen vorgefüllter Patronen oder Spritzen reichen von 1 bis 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und bietet eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma ist ein monovalenter VHH-Hersteller für mikrobiell gewonnene Biologika. Wir bieten kundenspezifische RD- und Fertigungslösungen bei minimalem Risiko. Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet. Wir sind Experten für mehrere mikrobielle Wirte wie extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatische Bakteriensekretion sowie lösliche intrazelluläre Einschlusskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/l). Darüber hinaus haben wir die mikrobielle Fermentationsplattform BSL-2 für die Entwicklung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam garantieren wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der monovalenten VHH-Herstellung entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

Verwandte Produktkategorien

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• Anti-HER2 VHH Produktion
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