Trispezifische VHH-Produktion Deutschland

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  Optimierung der Produktion trispezifischer Antikörper für therapeutische Zwecke

  Dieses zeigt die Vielseitigkeit der Entwicklung trispezifischer VHH-Antikörper und ihr Potenzial für die Antikörperentwicklung. Mit einigen zusätzlichen Tricks, die Forscher mit den VHH-Eigenschaften anwenden, können diese Antikörper tatsächlich mehrere Aufgaben erfüllen. Dies ist wichtig, da es darauf hindeutet, dass ein einzelner Antikörper mehrere Symptome behandeln könnte.

  
  

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  Revolutionierung des Antikörperdesigns mit der trispezifischen VHH-Technologie

  Das könnte alle Arten von Anwendungen in Medizin. Die Hoffnungen scheinen realistisch: Es könnte unsere Herangehensweisen an Krebs, Sepsis und andere verheerende Krankheiten revolutionieren. Neue trispezifische VHH-Antikörper, die dem Immunsystem von Lamas entlehnt sind, könnten mehrere Krebszellen gleichzeitig angreifen und mehrere Arten von Viren gleichzeitig stoppen, was eine vielversprechende Option für die Gesundheitsfürsorge darstellt.

  
  

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  Rationalisierung der Produktion multifunktionaler VHH-Antikörper

  Die Produktion von multifunktionalen VHH-Antikörpern durch Yaohan ist äußerst effizient und reibungslos. Die Forscher sind in der Lage, Antikörper mithilfe der richtigen Phagendisplay-Technologie zu entwickeln und zu testen, was in einem sich so schnell entwickelnden Bereich der medizinischen Forschung ein entscheidender Schritt ist. Ihre einzigartige Methode zur Herstellung solcher Antikörper ermöglicht die Produktion in großen Mengen ohne Qualitätseinbußen.

  
  

Warum sollten Sie sich für die trispezifische VHH-Produktion von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der trispezifischen VHH-Produktion. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein auf die dreifache VHH-Produktion spezialisierter Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentationen spezialisiert. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernen Einrichtungen und starken Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie Fertigungskapazitäten errichtet. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen sofort zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 100 l bis 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Abfüllvolumina variieren von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Kartuschen werden mit dem Äquivalent von 1–3 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die großen Moleküle, die in unserem Werk produziert werden, sind für den internationalen Versand sofort verfügbar.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der trispezifischen VHH-Produktion, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir haben uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe für die menschliche, tierische und tierische Gesundheit spezialisiert. Wir sind mit trispezifischen VHH-Produktions-RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess von der Entwicklung mikrobieller Stammzellen, Methoden und Prozesse bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung abdecken, was die erfolgreiche Implementierung hochmoderner Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben über 200 globale Projekte umgesetzt und helfen unseren Kunden dabei, die Gesetze der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Unsere Fachkompetenz und umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

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