Yaohan: Wir arbeiten hart daran, einen neuen Typ von Antikörpern zu entwickeln, nämlich tri-spezifische VHH-Antikörper. Einige dieser speziellen Antikörper werden für uns so gestaltet, dass wir nun eine stärkere Waffe gegen Krankheiten haben. Diese sind aufregend, weil sie das Potenzial haben, zu verändern, wie wir viele Krankheiten angehen, und einen Unterschied in den Gesundheitsergebnissen für viele Menschen zu machen. Als tri-spezifisch VHH-Antikörper bestehen aus drei solchen VHH-Domänen, die angeordnet sind. VHH-Domänen sind kleine Fragmente von Antikörpern, die bemerkenswerte Eigenschaften aus dem Kamelidengeschlecht aufweisen. Diese VHH-Domänen sind so leistungsfähig, weil sie sich an gewünschte Ziele in unserem Körper binden können. Es scheint, dass ihre Präzision, für die sie bekannt sind, sich wirklich als ein großartiges Werkzeug zur Bekämpfung oder Heilung von Krankheiten eignet, indem selektiv über die Zeit gesteuert wird, welche Zellen oder Pathogene angegriffen werden.
Die VHH-Elemente werden mithilfe der Phagen-Display-Technologie in Viren eingeführt. Mit diesen VHH-Teilen innerhalb der Viren können Forscher dann bestimmen, welche von ihnen eine Affinität zu bestimmten Zielen im Körper aufweisen. Dieser Prozess wird mehrfach wiederholt, um elite-tri-spezifische VHH-Antikörper für nachfolgende Anwendungen zu entdecken und auszuwählen. Yaohan , hat zudem eine gute Methode zur Herstellung großer Mengen an tri-spezifischen VHH-Antikörpern gefunden. Das bedeutet, dass sie in der Lage sind, eine enorme Vielfalt solch wirksamer und sicherer Antikörper zu generieren, die sowohl für den Einsatz bei Menschen als auch bei Tieren geeignet sind. Der Umfang ist wichtig, da es notwendig ist, eine große Anzahl von Antikörpern herzustellen, damit sie für Behandlungen verfügbar sind.
Dies veranschaulicht die Vielseitigkeit bei der Erstellung von tri-spezifischen VHH-Antikörpern und das Potenzial, das sie für die Antikörperentwicklung haben. Mit einigen zusätzlichen Tricks, die Forscher mit den VHH-Eigenschaften anwenden, können diese Antikörper tatsächlich mehrere Aufgaben gleichzeitig übernehmen. Dies ist wichtig, da es darauf hinweist, dass ein einzelner Antikörper möglicherweise mehrere Symptome behandeln könnte.
Das könnte allerlei anwendungen in medizin. Die Hoffnungen scheinen realistisch: Sie könnte unsere Ansätze zu Krebs, Sepsis und anderen verheerenden Krankheiten revolutionieren. Entlehnt vom Immunsystem von Lamas könnten neue tri-spezifische VHH-Antikörper nach mehreren Krebszellen gleichzeitig suchen und gleichzeitig verschiedene Arten von Viren stoppen, was eine vielversprechende Option für den Gesundheitssektor darstellt.
Die produktion die Herstellung multi-funktionaler VHH-Antikörper durch Yaohan ist äußerst effizient und reibungslos. Die Forscher können Antikörper mit der richtigen Phagedisplay-Technologie konstruieren und testen, was ein entscheidender Schritt in einem so schnell entwickelnden Bereich der medizinischen Forschung ist. Ihre einzigartige Art, solche Antikörper herzustellen, bedeutet, dass sie in großem Umfang produziert werden, ohne dabei an Qualität einzubüßen.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken gearbeitet, wie rekombinanten zellulären Subeinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der Tri-spezifischen VHH-Produktion. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie Hefextrazelle sowie intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Löslichkeit sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir eine BSL-2 Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Geschichte im Verbessern von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das einen rechtzeitigen und qualitativ hochwertigen Projektabschluss sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.
Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von Tri-spezifischen VHH Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernem Equipment und starken F&E sowie Produktionsfähigkeiten aufgebaut. Fünf Wirkstoffproduktionslinien, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 500L, 1000L und 2000L. Füllmengen variieren zwischen 1ml und 25ml. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit Mengen von 1-3ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die bei uns hergestellten Biomoleküle sind für internationale Lieferungen verfügbar.
Yaohai BioPharma, einer der führenden Microbial CDMOs, integriert Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagement, das vollständig den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulierungsexperten hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Marktstart biologischer Produkte beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US FDA, Tri-spezifische VHH-Produktion, Australien TGA und China NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagement und Produktionsstandort bestanden. Außerdem sind wir durch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems gegangen.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe für Menschen, die Veterinärmedizin und die Gesundheitsversorgung von Haustieren. Wir verfügen über Tri-spezifische VHH-Produktions RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstammzelllinien, Methoden und Verfahren bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, was einen erfolgreichen Einsatz innovativer Lösungen gewährleistet. Wir haben eine große Menge an Erfahrung in der Bioprozessierung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Wir haben weltweit über 200 Projekte abgeschlossen und helfen unseren Kunden bei der Navigierung durch die Gesetze der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA. Unser professionelles Fachwissen und unsere umfangreiche Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.