Lange IVT-RNA-Produktion Deutschland

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  Verbesserung der Effizienz bei der Synthese langer IVT-RNA

  Wie wir oben angedeutet haben, ist eines der größten Dilemmas, das es zu lösen gilt, Herstellung von VLP-RNA-Impfstoffen, ist, wie dieser Prozess dramatisch verbessert werden kann. Der Top-Yaohai arbeitet daran, dasselbe wie immer zu tun, wird dabei aber nicht müde, aber eine neuere Gruppe von Enzymen macht es noch effizienter. Das bedeutet unter anderem, dass Wissenschaftler RNA viel schneller herstellen und, was entscheidend ist, die Krankheit früher erforschen und behandeln können.

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  Anwendungen der Produktion langer IVT-RNA in der Gentherapie und bei Impfstoffen

  Eine der größten praktischen Anwendungen für die Synthese von Long-IVT-RNA ist jedoch die Entwicklung und Herstellung von RNA-basierten Impfstoffen. Die Idee hinter diesen Impfstoffen besteht im Wesentlichen darin, dass sie dem Körper über RNA genaue Anweisungen geben, wie er auf eine bestimmte Bedrohung reagieren soll. RNA ist ein wichtiger Botenstoff in unseren Zellen, der genetische Informationen überträgt, die dem Immunsystem mitteilen, solche Bedrohungen zu identifizieren und zu neutralisieren. Das Eindringen synthetischer RNA-Sequenzen in den Körper durch Impfungen prädisponiert das Immunsystem, bestimmte Krankheitserreger besser zu erkennen und darauf zu reagieren. Anschließend hat es die Möglichkeit, gezielte Abwehrmechanismen wie Antikörper aufzubauen, bevor es der eigentlichen Krankheit ausgesetzt wird. Dies bedeutet, dass RNA-Impfstoffe äußerst nützlich sind, um Infektionskrankheiten vorzubeugen und ihre Auswirkungen zu verringern, wodurch der Körper künftigen Erkrankungen besser vorbeugen kann. 

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  Erkundung der Möglichkeiten langer IVT-RNA für den therapeutischen Einsatz

  Ein Bereich, der bei Yaohai von besonderem Interesse ist, ist die Verwendung von Long IVT RNA zur Heilung von Krebs. Krebs ist eine so gefährliche Krankheit, dass es am wichtigsten ist, Behandlungsmöglichkeiten zu finden. Die Long IVT RNA-Therapie hat das Potenzial, Krebszellen durch die Einführung von RNA-Molekülen gezielt anzugreifen, die speziell auf die Behandlung schwieriger Tumore ausgerichtet sind. Dies könnte den unzähligen Menschen, die gegen Krebs kämpfen, Hoffnung geben und ihnen eine Chance geben, zu kämpfen.

Warum sollten Sie sich für die IVT-RNA-Produktion von Yaohai Long entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen und -Herstellung bei minimalen Risiken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten verwendet, darunter rekombinante Untereinheiten, Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. die intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch ein Fermentationssystem für die Produktion von langer IVT-RNA entwickelt, um Impfstoffe auf Bakterienbasis zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Erträge und Senkung der Produktionskosten. Mithilfe eines starken Technologieteams gewährleisten wir eine zeitnahe und qualitativ hochwertige Projektabwicklung, damit Sie Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen können.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem entspricht den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsverfahren, Qualitätsprodukte sowie Konformität mit den Anforderungen der Long IVT RNA Production und der EU EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein persönliches Audit durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, bei dem unser GMP-System und unsere Produktionsanlage geprüft wurden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 abgeschlossen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und die Produktion von Long-IVT-RNA. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA zu erfüllen. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anzubieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von Long-IVT-RNA-Bioprodukten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie einer modernen Infrastruktur aufgebaut. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittel zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie vorgefüllte Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 bis 2000 Litern. Die Füllvorgaben für Durchstechflaschen betragen 1 bis 25 ml, während die Füllvorgaben für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1 und 3 ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit kommerzieller und klinischer Proben. Die in unserer Anlage hergestellten großen Moleküle sind weltweit lieferbar.

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