LNP durch Mikrofluidmischung kapselt

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  Verbesserte Wirkstoffzuführung durch LNP-Encapsulation

  Eine interessante Eigenschaft der Mikrofluidmischung ist die Fähigkeit anzupassen saRNA-LNP-Encapsulation-Protokoll formulierungen speziell für verschiedene Arten von Medikamenten. So wie ein Koch ein Rezept ändern würde, um etwas schmackhafter zu machen, können Wissenschaftler die chemische Zusammensetzung des Lipidnanopartikels ändern, um Kapseln zu erstellen, die je nach Art des Medikaments unterschiedliche Funktionen erfüllen könnten.

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  Maßgeschneiderte LNP-Formulierungen mit Mikrofluidikmischen

  Fortschritte in der Stabilisierung von Entwicklung von Gewebe-zielgerichteten RNA-LNP stellen eine weitere Schlüsselüberlegung dar. Der Prozess ist weniger effizient als bei nativen Molekülen, da er eine größere Menge an Protein und Kosten erfordert, um die Kapseln stabiler zu machen (außerhalb unserer Kontrolle), weil sie bei Zimmertemperatur nach zwei Tagen ihre Wirkung verlieren würden. Das bedeutet, dass Medikamente unter weniger idealen Bedingungen gelagert werden können und dennoch eine längere Haltbarkeit haben, bevor sie verteilt und verwendet werden.

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  Fortschritte in der LNP-Encapsulation-Technologie durch mikrofluidisches Mischen.

  Ein Forschungsschwerpunkt ist auch die Verbesserung der Zielrichtung von LNP-Kapseln auf bestimmte Zelltypen. Durch die Entwicklung von LNP-Kapseln, die eine bessere Leistung bei der Lokalisierung und dem Eindringen in die richtigen Zellen erbringen, können Wissenschaftler die Wirksamkeit von Medikamenten erhöhen, während sie potenzielle Nebeneffekte reduzieren. Diese LNP-Kapseln funktionieren also wie ein gezielter Versanddienst, der weiß, wohin er muss, und das Medikament an den richtigen Ort im Körper liefert.

Why choose Yaohai LNP durch Mikrofluidmischung kapselt?

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und LNP-Kapselung durch Mikrofluidmischung einsetzen. Wir haben ein solides Qualitätsmanagement entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team verfügt über umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Marktstart von Biologika zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind und hochwertige Produkte erzeugen sowie den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind eingehalten. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlagen überprüft hat. Wir haben auch erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems hinter uns gebracht.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die von Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD sowie Fertigungslösungen, wobei das Risiko minimiert wird. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie rekombinanten zellulären Subeinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazellen und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir verfügen auch über die BSL-2 Fermentierungsplattform zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologie-Team stellen wir rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektlieferungen sicher und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Anbieter von LNP durch Mikrofluidmischung gekapselter biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Einrichtung eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweist. Fünf Produktionslinien gemäß GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen sowie zwei Füll-und Verpackungslinien für Ampullen sowie vorgefüllte Karaffen und Spritzen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100L bis 2000L. Die Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Karaffen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Die bei uns hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von LNP, die durch Mikrofluidmischung gekapselt werden, sowie von Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellbanking, Verfahrensentwicklung und -optimierung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir ein umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozessierung erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Navigierung durch die Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australiens TGA und Chinas NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

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