Durch Mikrofluidmischung eingekapseltes LNP

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  Verbesserte Arzneimittelverabreichung durch LNP-Verkapselung

  Ein interessantes Merkmal der mikrofluidischen Mischung ist die Möglichkeit, saRNA-LNP-Kapselungsprotokoll  Formulierungen speziell für verschiedene Arten von Medikamenten. So wie ein Koch ein Rezept abändern würde, damit etwas besser schmeckt, können Wissenschaftler die chemische Zusammensetzung der Lipid-Nanopartikel ändern, um Kapseln zu erzeugen, die je nach Art des Medikaments unterschiedliche Funktionen erfüllen können.

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  Maßgeschneiderte LNP-Formulierungen durch mikrofluidisches Mischen

  Fortschritte bei der Stabilisierung von Entwicklung von gewebespezifischen RNA-LNPs stellen einen weiteren wichtigen Gesichtspunkt dar. Der Prozess ist weniger effizient als bei nativen Molekülen, da er eine größere Menge an Proteinen erfordert und Kosten verursacht, um die Kapseln stabiler zu machen (außerhalb unserer Kontrolle), da sie bei Lagerung bei Raumtemperatur nach zwei Tagen ihre Wirkung verlieren würden. Das bedeutet, dass Medikamente unter weniger idealen Bedingungen gelagert werden können und dennoch eine längere Haltbarkeit haben, bevor sie verteilt und verwendet werden.

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  Fortschritte in der LNP-Kapselungstechnologie durch mikrofluidisches Mischen.

  Ein Forschungsbereich beschäftigt sich auch mit der Verbesserung der Zielausrichtung von LNP-Kapseln auf bestimmte Zelltypen. Durch die Entwicklung von LNP-Kapseln, die die richtigen Zellen besser lokalisieren und in sie eindringen können, können Wissenschaftler die Wirksamkeit von Medikamenten steigern und gleichzeitig potenzielle Nebenwirkungen reduzieren. Diese LNP-Kapseln funktionieren also wie ein gezielter Lieferdienst, der weiß, wohin er muss, und das Medikament an die richtige Stelle im Körper bringen kann.

Warum sollten Sie sich für Yaohai LNP Encapsulated by Microfluid Mixing entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und durch Mikrofluidmischung verkapseltes LNP einbezieht. Wir haben ein solides Qualitätssystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und gesetzlichen Anforderungen weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse mit hochwertigen Produkten nachvollziehbar sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen die Vorschriften. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer qualifizierten Person aus der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlage zu prüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  LNP Encapsulated by Microfluid Mixing hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen gewonnen werden. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Herstellungslösungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie etwa rekombinanten zellulären Untereinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie etwa extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir verfügen außerdem über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Entwicklung bakterieller Impfstoffe. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologieteam stellen wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung sicher und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von durch Mikrofluidmischung verkapselten LNPs für biologische Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie einer modernen Infrastruktur aufgebaut. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittel zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endfertigungslinien für Fläschchen sowie vorgefüllte Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 bis 2000 Litern. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 1 ml bis 25 ml, während die Füllanforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1 und 3 ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit kommerzieller und klinischer Proben. Die in unserer Anlage hergestellten großen Moleküle sind weltweit lieferbar.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von durch Mikrofluidmischung gekapseltem LNP und Therapeutika zur Behandlung der Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir uns umfassende Kenntnisse über die mikrobielle Bioverarbeitung angeeignet. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, sich im Umgang mit den Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

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