Im Grunde handelt es sich dabei um ultrakleine Fettteilchen, genannt Lipid Nanopartikel (LNPs). Und obwohl sie klein sind, dienen diese Partikel als Transportmittel, die wichtige genetische Informationen in unsere Zellen tragen können. Obwohl diese Technologie schon über ein Jahrzehnt existiert, ist sie hier, nicht nur dabei, Impfstoffe zu stören, sondern sie zu verbessern! Die meisten Impfstoffe gehören zur alten Schule – sie verwenden geschwächte oder tote Keime, die wir durch Spritzen erhalten. Sobald wir diese Injektionen bekommen, erkennt unser Immunsystem, wie die Keime aussehen, und lernt, sie zu bekämpfen. In manchen Fällen jedoch sind diese geschwächten oder abgetöteten Keime nicht potente genug, um unser Immunsystem so zu trainieren, wie wir es gerne hätten. Und hier kommt die LNP-Technologie ins Spiel! Sie tut dies, indem sie uns eine sehr wichtige Information bringt, die unsere Zellen lehrt, wie sie echte Keime identifizieren und sie bekämpfen können, wenn sie in unseren Körper eindringen.
Die neue Art von Impfstoff. Die Produkte verwenden einen Ansatz, der uns vor Erkrankungen schützt und als RNA-Impfstoff bezeichnet wird. In diesem Fall gibt es kein geschwächtes Keim, sondern nur ein RNA (ein Stück genetischer Information), das unsere Zellen anweist, wie sie den harmlosen Teil des Virus herstellen sollen, das zur Krankheit führt. Während dieser Teil ungefährlich ist, reicht er aus, damit unser Immunsystem herausfindet, wie es sich gegen das eigentliche Keim verteidigen kann. Bei SARS-CoV-2 nimmt man die mRNA hinter den RNA-Impfstoffen und voilà. Man hat diese sehr wirksamen COVID-Impfstoffe. Diese Anwendung von LNPs ist es, was sie so effektiv macht. Daher haben sich LNPs als essenziell erwiesen, da sie das RNA schützen und es ermöglichen, dass es in unsere Zellen eingeführt werden kann, wo es sich selbst lesen und eine Immunantwort mobilisieren kann, um die Infektion zu bekämpfen.
Dank ihrer hohen Wirksamkeit, ihrem soliden Sicherheitsprofil und der Hoffnung, die sie als Rahmen für zukünftige Impfstoffe wecken, waren LNPs sehr gut. Sie sind gut darin, die entscheidenden genetischen Informationen zu schützen und sie in unsere Zellen zu bringen, ohne Schaden anzurichten. Anders ausgedrückt, Wachstumshormon 1 LNPs können genutzt werden, um Impfstoffe gegen eine Vielzahl von Krankheiten zu entwickeln. Die Wissenschaftler werden bald nach LNPs zur Behandlung von Krankheiten wie Krebs, Grippe und sogar HIV suchen. Es ist spannend, was LNPs leisten könnten, das Potenzial scheint grenzenlos!
Vermarktung ist ein großes Wort, das im einfachen Sinne bedeutet, einen wissenschaftlichen Gedanken in ein Produkt oder Medikament umzusetzen, das Menschen nutzen können. Dieser Weg ist nicht einfach, erfordert viel Zeit, um viele Experimente durchzuführen und von Gesundheitsexperten genehmigen zu lassen; Marathon: Es war unglaublich aufregend für saRNA-LNP-Encapsulation-Protokoll impfstoffe von einem Zustand, wo niemand sie bekommen konnte, Entwicklung von Gewebe-zielgerichteten RNA-LNP . Ein solches Beispiel ist ein RNA-Impfstoff, mit LNPs nucleiert und in nur 63 Tagen entwickelt! Dank der Wunder der modernen Technologie und der Zusammenarbeit von Forschern aus verschiedenen Ländern wurde dieser rasante Fortschritt möglich.
Die Plattform von Yanacbiotech gilt als eine der führenden Technologien für die schnelle Formulierung, wasserfreie Zusammensetzung und Entwicklung von Impfstoff- und Medikamentenprodukten in China, und das Unternehmen hat auch reiche Erfahrungen in der Herstellung von LNPs gesammelt. Ihr Hauptziel ist es, Impfstoffe sicher, wirksam und zugänglich für alle zu machen. Wie durch COVID-19 demonstriert, haben sie bei RNA-Impfstoffen großen Fortschritt erzielt. Doch Yaohai arbeitet auch an weiteren LNPs zur Entwicklung von Impfstoffen gegen Influenza und Krebs. Der Grund, warum wir in eine Welt glauben können, in der mehr Menschen vor Krankheiten gerettet werden können, liegt darin, dass sie so sehr an diese Technologie glauben.
Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von biologischen Produkten mit lizenzierten Impfstoffen und Lipid-Nanopartikel (LNP), ist Spezialist für mikrobielle Gärungen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernem Equipment und starken F&E sowie Produktionsfähigkeiten errichtet. Es stehen fünf Wirkstoffproduktionslinien zur Verfügung, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Gärung entsprechen, sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen, Kartuschen und vorbefüllte Spritzen. Die verfügbaren Gärbetriebsgrößen reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Füllmengen variieren zwischen 1 ml und 25 ml. Vorbeauftragte Spritzen oder Kartuschen werden mit einer Menge von 1-3 ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet stabile klinische Proben und kommerzielle Produkte. Die bei uns hergestellten Biomoleküle sind weltweit lieferbar.
Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Microbial CDMOs, integriert Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das vollständig den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatory-Experten hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Einstieg biologischer Produkte beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US FDA, Lipid Nanopartikel (LNP) in lizenzierten Impfstoffen, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und Produktionsstandort bestanden. Außerdem sind wir durch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems gegangen.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Lipidnanopartikeln (LNP) in lizenzierten Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellbanking, Verfahrensentwicklung und -optimierung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir ein umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozessierung erworben. Wir haben weltweit mehr als 200 Projekte erfolgreich abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarf reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.
Lipid Nanoparticle (LNP) im zugelassenen Impfstoff hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Produktionslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie rekombinanten zellulären Teilchen von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir spezialisieren uns auf verschiedene Mikroorganismen wie Hefextrazelle- und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Lösung und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir verfügen auch über die BSL-2 Fermentierungsplattform zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktzuwächse zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden und Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen.