Lipid-Nanopartikel (LNP) in zugelassenem Impfstoff

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  Die Rolle von LNP für den Erfolg RNA-basierter Impfstoffe

  Dank ihrer hohen Wirksamkeit, ihres soliden Sicherheitsprofils und der Hoffnung, die sie als Grundlage für zukünftige Impfstoffe bieten, haben sich LNPs als sehr gut erwiesen. Sie sind gut darin, die entscheidende genetische Information abzuschirmen und sie in unsere Zellen zu bringen, ohne Schaden anzurichten. Mit anderen Worten: Wachstumshormon 1 LNPs können zur Herstellung von Impfstoffen gegen eine Vielzahl von Krankheiten eingesetzt werden. Wissenschaftler werden bald versuchen, LNPs zur Behandlung von Krankheiten wie Krebs, Grippe und sogar HIV zu entwickeln. Es ist so aufregend, was LNPs leisten könnten, das Potenzial scheint grenzenlos!

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  Wirksam, sicher und vielversprechend für die Immunisierung der Zukunft

  Kommerzialisierung ist ein großer Begriff, der in einfachen Worten die Umsetzung einer wissenschaftlichen Idee in ein Objekt oder Medikament bezeichnet, das Menschen nutzen können. Dieser Weg ist nicht einfach, er braucht Zeit, um viele Experimente abzuschließen und Gesundheitsexperten zu durchlaufen; Marathon: Es war unglaublich aufregend für saRNA-LNP-Kapselungsprotokoll Impfstoffe, von niemandem, der sie bekommen kann, Entwicklung von gewebespezifischen RNA-LNPs. Ein Beispiel dafür ist ein mit LNPs nukleierter RNA-Impfstoff, der in nur 63 Tagen entwickelt wurde! Dank der Wunder moderner Technologie und der Bündelung der Forschungsarbeit durch Forscher aus verschiedenen Ländern war dieser schnelle Fortschritt möglich.

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  Der Weg von LNP-basierten Impfstoffen zur Kommerzialisierung

  Die Plattform von Yanacbiotech gilt als eine der Spitzentechnologien für die schnelle Formulierung wasserfreier Impfstoff- und Arzneimittelentwicklung in China, und das Unternehmen hat auch umfangreiche Erfahrungen mit der Herstellung von LNP gesammelt. Ihr Hauptziel ist es, Impfstoffe sicher, wirksam und für alle zugänglich zu machen. Wie COVID-19 zeigt, sind sie mit RNA-Impfstoffen schon weit gekommen. Yaohai arbeitet jedoch auch an der Entwicklung weiterer LNPs gegen Grippe und Krebs. Der Grund, warum wir an eine Welt glauben können, in der mehr Menschen definitiv vor Krankheiten gerettet werden können, ist, dass sie so sehr an diese Technologie glauben.

Warum sollten Sie Yaohai-Lipid-Nanopartikel (LNP) in zugelassenen Impfstoffen wählen?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein lizenzierter Hersteller biologischer Impfstoffe mit Lipid-Nanopartikeln (LNP), ist auf mikrobielle Fermentationen spezialisiert. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernen Einrichtungen und starken Forschungs- und Produktionskapazitäten gebaut. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 100 l bis 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Abfüllvolumina variieren von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Kartuschen werden mit dem Äquivalent von 1–3 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die großen Moleküle, die in unserem Werk produziert werden, sind für den internationalen Versand leicht verfügbar.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der Lipid-Nanopartikel (LNP) in lizenzierten Impfstoffen, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Lipid-Nanopartikeln (LNP) in zugelassenen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung der Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir uns ein umfassendes Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angeeignet. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, sich im Umgang mit den Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen gewonnen werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Herstellungslösungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie z. B. rekombinanten zellulären Untereinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir verfügen auch über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Entwicklung bakterieller Impfstoffe. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologieteam stellen wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung sicher und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

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