Biolumineszierendes mRNA

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  Nutzung der Kraft von biolumineszentem mRNA für medizinische Forschung

  Reporterzellen werden hergestellt mit AAV-Plasmidherstellung Wissenschaftler verwenden biolumineszentes mRNA, um sogenannte "Reporter"-Zellen zu erstellen – und das ist ziemlich cool! Reporter-Zellen wurden so geniert, dass sie Licht ausstrahlen, wenn sie bestimmte Signale wahrnehmen; diese Zellen sind einzigartig. Zum Beispiel, wenn Forscher ein bestimmtes Gen untersuchen, könnten sie eine Reporter-Zelle entwerfen, die nur dann intensives Licht emittiert, wenn das Gen aktiviert ist. Diese Leuchterscheinung erleichtert es den Forschern, zu sehen, wie das Gen funktioniert und möglicherweise mit einer Vielzahl von Krankheiten in Verbindung steht. Das ist wie eine helle Taschenlampe, die uns sagt, was Zellen tun!

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  Das leuchtende Potenzial von biolumineszentem mRNA in der Gentechnik

  Biolumineszierendes mRNA wird auch für gentechnische Zwecke verwendet. Wissenschaftler verfügen über eine vielseitige Technik namens CRISPR, die es ihnen ermöglicht, Gene in Zellen oder Tieren zu modifizieren. Biolumineszierendes mRNA kann helfen, die Folgen dieser Modifikationen zu verfolgen. Zum Beispiel, wenn sie einen bestimmten Gen entfernen möchten, um die Auswirkungen seines Fehlens auf das Organismus zu beobachten, können sie Zellen erstellen, die grün fluoreszieren, wenn das genannte Gen gelöscht wurde. Dadurch können sie besser erkennen, welche Konsequenzen ihre Experimente haben.

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  Biolumineszentes mRNA als Werkzeug zum Studium der Genexpression.

  Darüber hinaus wird biolumineszierendes mRNA auch bei der Untersuchung eines Prozesses namens Genexpression eingesetzt. Genexpression – Der Prozess, wie Gene „eingeschaltet“ oder „ausgeschaltet“ werden in Zellen. Dies ist entscheidend, weil es große Auswirkungen auf das Verhalten und die Funktion der Zelle hat. Das biolumineszierende mRNA ermöglicht es Forschern zu sehen, welche Gene in einer Zelle exprimiert werden und wann. Das kann Biologen viel über die Funktionsweise von Zellen verraten und potenziell auch darüber, welche Behandlungen oder Umgebungen sie beeinflussen könnten.

Why choose Yaohai Biolumineszierendes mRNA?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die aus biolumineszentem mRNA erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen, wobei wir darauf achten, dass keine Risiken entstehen. Wir waren in verschiedenen Modalitäten wie Subeinheitsimpfstoffen rekombinant, Peptidhormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA mRNA und vielen mehr beteiligt. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L) sowie bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2-Fermentationsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir konzentrieren uns auf die Verbesserung von Prozessen, die Erhöhung der Produktausbeute und die Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team können wir eine schnelle und zuverlässige Projektrealisierung garantieren, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma ist eines der Top 10 Unternehmen im Bereich Biotechnologie, das sich auf biolumineszenten mRNA spezialisiert. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit starken F&E-Fähigkeiten und modernen Produktionsstätten errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien gemäß GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Abfüll- und Endabnahmelinien für Ampullen und Patronen sowie prägefüllte Nadeln stehen bereit. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten variieren zwischen 100L und 2000L. Das Abfüllvolumen reicht von 1ml bis zu 25ml. Prägefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3,5ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen konstanten Versorgungsstrom an klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von Biolumineszenz-mRNA bei mikrobiellen Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Ingenieurwesen von mikrobiellen Stämmen, Zelldozierung, Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um sicherzustellen, dass wir den erfolgreichen Lieferanten der innovativsten Lösungen sein können. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorische Herausforderungen wie die der US-FDA und EU-EMA zu meistern. Wir unterstützen sie auch bei der Austragung mit dem australischen TGA und dem chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Hersteller von Biolumineszenz-basierendem mRNA, verbindet regulatorische Angelegenheiten und Qualitätskontrolle. Wir haben ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht uns, den Marktstart biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren mit hochwertigen Produkten sowie die Einhaltung der Vorschriften der US FDA und der EU EMA. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems bestanden.

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