Wissen Sie, was Bakterien sind? Sie sind so winzig, dass wir sie ohne ein spezielles Gerät, das Mikroskop, nicht sehen können. Auch wenn sie sehr klein sind, können diese kleinen Lebewesen eine Menge bewirken! Es gibt Bakterien, die uns krank machen können, aber auch die Fähigkeit besitzen, uns gesund zu halten. Ist das nicht interessant?
Bakterien entwenden Teile Ihrer Zellen, um sie gegen Sie einzusetzen! Solche Zellen werden Wirtszellen genannt. Die Partner sind bestimmte bakterielle Wirtszellen, mit denen die Bakterien leben und sich vermehren müssen. Aber warum sollte man in die Wirtszelle eindringen und etwas stehlen?
Denn schlaue Bakterien müssen sich auch selbst versorgen. Das heißt, sie müssen als eine Art Zellvampir das Nötigste aus unseren eigenen Zellen stehlen. Das ist sinnvoll, denn die Bakterien können diese Teile nicht selbst herstellen. Sie nutzen die Ressourcen der Wirtszellen für ihr Überleben. Die Dinge, die sie stehlen, geben ihnen mehr Kraft, sodass sie länger leben. Diese Art des Stehlens nennt man GMP-Plasmid-DNA-Herstellung Horizontaler Gentransfer (HGT). Er ist ein wichtiger Weg für die Entwicklung und Anpassung von Bakterien.
Wirtszellen und Bakterien interagieren miteinander wie Tanzpartner. Ohne das eine würde das andere sterben. ~ Bakterien kennen viele Tricks, um Elemente aus den Wirtszellen zu stehlen. Zum Beispiel Entwicklung und Herstellung von Minicircle-DNA In die Wirtszelle kann ein kleines Loch gebohrt werden, um hineinzukriechen und sich an einigen Leckereien zu laben. Manchmal übernehmen sie die Rolle einer Nagelfeile und transportieren wichtige Dinge direkt in ihren Körper.
Es wurde auch beobachtet, dass sie bestimmte wesentliche Teile entfernen, wenn sie zum ersten Mal in eine Wirtszelle eindringen. Dies funktioniert, indem die DNA der Wirtszelle durch spezielle Werkzeuge, sogenannte Stereoenzyme, abgebaut wird. Die wahre Bedeutung der DNA besteht darin, dass sie Anweisungen zur Steuerung der Zelle enthält. Nachdem die DNA von den Bakterien abgebaut wurde, können sie sie verzehren, um zu überleben. Sie konnten diese gestohlene Eigenschaft nutzen, um neue Proteine zu produzieren, wie Legosteine, die sie für Wachstum und Leben verwenden können.
Ist Ihnen bewusst, dass einige Bakterien wertvolle Gene von uns (Wirt) stehlen können? Gene sind Teile von Plasmid-DNA-Chargenfreigabetests die der Zelle Anweisungen geben, was sie tun soll. Diese Gene sind für das Überleben und das allgemeine Wohlbefinden des Wirts unerlässlich. Wenn die Bakterien diese Gene übernehmen, können sie sie schließlich auch nutzen, um ihre Überlebenschancen zu verbessern! So können gefährliche Infektionen beginnen, wenn es Bakterien gelingt, über ihre Umgebung hinauszuwachsen. Stattdessen können sie ihr Verhalten ändern, um im Wirt zu überleben.
Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich der DNA-Entfernung aus bakteriellen Wirtszellen aus mikrobiellen Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsfürsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, sodass wir die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleisten können. Wir haben umfangreiche Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioverarbeitung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir unterstützen sie auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.
Bacteria Host Cell DNA Removal Process ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir haben ein robustes Qualitätssystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften auf der ganzen Welt entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen bestens vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein Audit vor Ort bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.
Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik mit modernen Einrichtungen und robusten Forschungs- und Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir bieten fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren zwischen 10 l und dem DNA-Entfernungsprozess von Bakterienwirtszellen. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 100 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Patronen oder Spritzen betragen 25-1 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und sorgt für eine stetige Versorgung mit kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Präparaten aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, darunter rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Peptidhormone, Zytokine, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörper, Enzyme, Plasmid-DNA, verschiedene mRNAs und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, darunter Bakterien, Wirtszellen-DNA-Entfernungsprozess, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung von bakterienbasierten Impfstoffen eingerichtet. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet. So können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.