Så kommer Yaohai; med saRNA-LNP Encapsulation-Protokollen (en metode til at forberede RNA-polykomplekser). Så hvad denne opdagelse egentlig er, er en ny videnskabelig teori, der kunne anvendes på så mange forskellige sygdomstilstande, som vi behandler hos mennesker i dag. I denne protokol vil vi drøfte mere om dette og hvem der alle muligvis kan have fordel af det.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol… du kan se fra midten af listen, hvordan dette er en anden måde (men ikke direkte) at få mRNA ind i vores celler. mRNA'et indkapsles derefter i et lille lipidnanopartikel (LNP). Dette er specielle molekyler, der omkring mRNA for at beskytte det mod nedbrydning og for at det holder bedre før det bliver revet i stykker under transport gennem kroppen og kommer ind i de celler, hvor du ønsker dem.
SaRNA-LNP Inkapslingprotokollen har flere fordele. En genetisk terapi er en procedur, der bruger gener til at behandle eller forebygge sygdomme. Men ligesom alt andet har genetisk terapi også sine ulemper, hvis det ikke udføres korrekt. Dette er præcis hvad SaRNA-LNP Inkapslingprotokollen er til. Den er god for behandlingens sikkerhed og disse fejl vil blive undgået. Det er ikke kun sikrere, men også bedre end nogle af de ældre metoder. Det er noget, der kan produceres hurtigere og endda lettere, hvilket selvfølgelig gør det muligt at nå flere mennesker.
Så lad os nu komme lidt ind i videnskaben bag denne protokol. Sagen er, at mRNA er næsten som en opskriftsbog, som vores celler bruger for at få ideer om, hvordan proteiner skabes, som er færdige arbejdstagere med mange nyttige roller i kroppens maskineries drift. Men Steril Fyldning og Afslutning mRNA's protein er så følsomt, at det kan blive nedbrydt så snart det kommer i blodet eller et andet væv. Dette er grunden til, at vi gør lateral flow tests, og kroppen pakker mRNA i nøgler af denne slags, der skal være motorer inden for nanopartikler. Når mRNA er indkapslet i disse små klumper, hjælper det med at beskytte det, så mRNA ikke falder sammen, før det kommer til de rigtige celler, hvor det skal fungere.
En fungerende implementering af saRNA-LNP Indkapslingsprotokollen. Dette beskytter mRNA'et og hjælper det med at komme til de korrekte celler, der har brug for det. I dette tilfælde virker LNPs for at indkapsle mRNA'et og hjælpe det med at komme igennem kroppens naturlige barrierer. Altsammen betyder det, at mRNA kommer godt til de steder, hvor det skal hen. Men det har også sin egen beskyttelsesmekanisme, der forhindre, at mRNA går løs og lander i andre dele af kroppen, hvor det kunne forstyrre eller resultere i andre uønskede konsekvenser.
SaRNA-LNP Encapsulation-Protokollen er i virkeligheden en opgraderet version af den typiske metode til effektivt og skadelost at rejsne gennem leveringsprocessen af GMP GLP-1 produktion mRNA ind i de korrekte celler. Yales serie om denne metode er det, geneterapi har brug for i dag, hvilket ville være til fordel. Dette er en god strategi for at mindske risikoen ved geneterapi-interventioner. Den er hurtig, lavpris og også nem at fremstille, så den kan også anvendes i forskellige terapiersammenhænge. GMP GLP-1 Sema-leverandør Protokollen har potentiale til at ændre måden, vi tænker på geneterapi, og gennem dette ændre den til at kurere enhver af deres sygdomme.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder fra vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gærfunktioner, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakteriell intracelleulær løselighed og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatformen til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, øgelse af produktudbytte og reduktion af produktionsomkostninger. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiologisk produceret saRNA-LNP Indpakningsprotokol og vacciner til mennesker, veterinærbrug og styring af hundehelse. Vi har fremragende RD-platforme og produktionsmetoder, der dækker hele proceduren fra oprettelse af mikrobielle stamceller og cellebanker, over proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion og implementering af fremtidige løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise inden for bioprocessering ved brug af mikrobielle kilder. Vi har med succes udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere de regleringsmæssige krav fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringstilpasninger for at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og saRNA-LNP Indpakningsprotokol. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) audit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsside. Desuden har vi bestået de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledelsesystem.
Yaohai Bio-Pharma er en af de 10 største biologiske virksomheder, der specialiserer sig i saRNA-LNP Indpakningsprotokol. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stoffer producerende linjer overholder GMP-standarder for mikrobiologisk fermentering og rense, sammen med to fyld- og slutlinjer til flasker og kartridger samt præfyldte nåle, der er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldemængden ligger mellem 1ml og op til 25ml. Præfyldte syringe eller kartridger fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-kompatible produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.