GMP GLP-1 Sema Leverandør

• GMP GLP-1 Sema Leverandør

  Yaohai kan være det mest retfærdige valg til dine GLP-1-produkter, og en af ​​de bedste grunde til det er deres forpligtelse til kvalitet. De ved, at de skal overholde alle regler for at holde deres produkter sikre for alle. Yaohai GLP-1 fragmentproduktion beskæftiger et flittigt team, der har til formål at opretholde den højeste kvalitet i alt, hvad det gør. Fordi de gør deres arbejde godt og et ægte ønske om at være de bedste i verden. 

  
  

• Sikring af kvalitet og overholdelse i GLP-1 produktion

  For at sikre, at produkterne holdes sikre og vedligeholdes i højeste kvalitet, overholder Yaohai meget strenge regler. De tester alle materialer for at tjekke, om de bruger det rigtige eller ej. De har også meget streng kontrol med fremstillingsprocessen; det vil sige, at de er detaljerede i fremstillingen. De logger også hver handling, de foretager. Disse nødvendige protokoller følges af Yaohai, der gør dets GLP-1 produkter altid gode og pålidelige. 

  
  

• Din partner til at opfylde regulatoriske standarder

  Yaohai hjælper sine kunder med at forstå og overholde de krav, der er nødvendige for at fremstille GLP-1-produkter. De hjælper med de kritiske arkiveringer til myndighederne og udarbejder dybdegående dokumenter til dem. Det er yderst nyttigt at arkivere disse, fordi de bekræfter, at varerne har vist sig at være sikre og effektive. Yaohai noterer sig dog enhver ændring i regler og regler, så de altid sørger for at holde deres kunder opmærksomme på opdateringerne. Dette vil give dem mulighed for at hjælpe alle parter med at sikre, at deres GLP-1-produkter er sikre og effektive. 

  
  

Hvorfor vælge Yaohai GMP GLP-1 Sema-leverandør?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til håndtering af kæledyr, mennesker og GMP GLP-1 Sema Leverandør. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GMP GLP-1 Sema leverandør af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokinvækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA'et og andet. Vi er eksperter i flere mikrobielle værter, såsom gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 gram pr. liter) bakterier periplasmatisk sekretion samt opløselige intracellulære inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Derudover har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og GMP GLP-1 Sema Supplier. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  GMP GLP-1 Sema Supplier er en Top 10 biotekvirksomhed med speciale i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml op til 25 ml. specifikationerne for fyldte sprøjter og patronfyldning dækker mellem 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil forsyning af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der sendes rundt i verden.

Relaterede produktkategorier

• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid Fremstilling
• GMP GLP-1 Sema Leverandør

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.