GMP GLP-1 Sema-leverandør

• GMP GLP-1 Sema-leverandør

  Yaohai kan være den retfærdigste valgmulighed for dine GLP-1-produkter, og en af de bedste årsager hertil er deres engagement i kvalitet. De ved, at de skal overholde alle regler for at holde deres produkter sikre for alle. Yaohai GLP-1 Fragment Produktion anvender et flittigt team, der sigter mod at opretholde den højeste kvalitet i alt, hvad det gør. Fordi de udfører deres job godt og har en ægte ønske om at være de bedste i verden.

  
  

• Sikrer kvalitet og overholdelse i GLP-1-produktion

  For at sikre, at produkterne beholdes sikkert og vedholdes på højeste kvalitet, følger Yaohai meget strenge regler. De tester alle materialer for at kontrollere, om de bruger det rigtige eller ej. De har også meget strenge kontrolmekanismer på produktionssprocesserne; det vil sige, de er detaljeorienterede i produktionen. De logger også hver enkelt handling, de udfører. Disse nødvendige protokoller følger Yaohai, hvilket gør, at deres GLP-1-produkter altid er gode og pålidelige.

  
  

• Din partner i at opfylde reguleringsstandarder

  Yaohai hjælper sine kunder med at forstå og overholde kravene for at fremstille GLP-1 produkter. De bistår med de vigtige indsendelser til myndighederne og forbereder dybdegående dokumenter til dem. At indsende disse er ekstremt nyttigt, da det bekræfter, at varerne er blevet bevist som sikre og effektive. Imidlertid tager Yaohai notits af enhver ændring i regler og bestemmelser, så de altid sørger for at holde deres kunder informerede om opdateringerne. Dette vil gøre det muligt for dem at bistå alle parter i at sikre, at deres GLP-1 produkter er sikre og effektive.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema-leverandør?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til håndtering af husdyr, mennesker og GMP GLP-1 Sema Leverandør. Vi er udstyret med fremtidige RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobielle stamme og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et veldokumenteret kendskab til mikrobielte baserede bio-behandlinger. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australien TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GMP GLP-1 Sema-leverandør inden for mikrobielt afledte biologiske produkter. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, enkelt-domæneantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspertiser inden for flere mikrobielle værtsorganismer, såsom gær, ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op mod 15 gram pr. liter), bakterielt periplasmisk sekretion og oplosligt intracellulært inklusionslegemer (opnåelse op mod 10 gram/L). Desuden har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en god track record på forbedring af produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med en højgradigt effektiv teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektudførelse og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og GMP GLP-1 Sema-leverandør. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) audit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads-sundhed-og-sikkerhedsledelsesystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  GMP GLP-1 Sema Leverandør er en af de top 10 bioteknologiske virksomheder, der specialiserer sig i mikrobiologisk fermentation. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forskning- og udviklingskapaciteter og moderne produktionss faciliteter. Fem produktionslinjer til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renhed og fermentation samt to automatiserede fyldningslinjer til flasker og kartidge samt forudfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsskalor er 100L, 500L, 1000L, op til 2000L. Specificeringerne for flaskefyldning omfatter fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for forudfyldte syringe og kartidgefyldning dækker mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvarer og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der leveres verden over.

Forbundne produktkategorier

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Produktion
• GMP GLP-1 Sema-leverandør

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.