Fremstilling af mikrobielle cellebanker

• 

  Kritiske overvejelser i mikrobiel cellebankproduktion

  Et stort antal spørgsmål skal overvejes, mens der etableres en mikrobiel cellebank. Den vigtigste variabel, som du måske har gættet, er den korrekte identifikation af mikroberne. Dette indebærer, at forskerne skulle være meget klare over, hvilken mikrobe de faktisk havde. Hvis de krydskontaminerer mikroberne, skal du bruge den forkerte slags mikrober, det kan forårsage skade eller fejl. Desuden Mikrobiel CDMO for dyrebiologi det bliver lige så vigtigt at holde den mikrobielle cellebank fri for enhver forurening. Dette kræver, at forskere arbejder under god laboratoriepraksis og bruger det rigtige udstyr for ikke at kontaminere deres prøver med andre bakterier eller mikrober. Endelig er det også vigtigt at bevare mikroberne ved den korrekte temperatur og relative luftfugtighed af alle mikrobielle cellebanker til effektiv forskningsanvendelse.

• 

  Udfordringer og innovationer i den industrielle fremstilling af mikrobielle cellebanker

  Generering af mikrobielle cellebanker: generering i stor skala Blandt de største hindringer synes det at være næsten umuligt at holde kvaliteten og indholdet af den mikrobielle cellebank stabil. Korrekt kvalitetskontrol gør det muligt for de procedurer, der udføres af videnskabsmænd, at ske korrekt, samtidig med at det sikres, at mikrober holdes i en sund tilstand. Den tredje vanskelighed er at bevare styrken af ​​den mikrobielle cellebank i lang tid. Dette problem er blevet løst med moderne teknikker, Mikrobiel CDMO for humane biologier herunder kryokonservering (frysning af mikroberne ved en meget lav temperatur). På denne måde kan mikroberne bevares, indtil de er nødvendige. Endelig skulle den mikrobielle kælderbank også kunne udvides, efterhånden som antallet af mennesker, der ønsker at studere dem, vokser. 

• 

  Nye teknologier og applikationer, der driver innovation".

  Disse hjælper forskere med at realisere nye anvendelser af mikrobielle cellebanker. Nogle af de mest interessante applikationer er inden for landbruget. Mikrogrønt har et stort potentiale i landbruget, da de kan fremme afgrødeudbyttet og hjælpe med at producere mere mad ved at opmuntre mikrober. De kan også forhindre afgrøder fra sygdomme og forbedre jorden, så den vokser bedre. Mikrobielle cellebanker er et andet meget vigtigt område for udviklingen af ​​nye lægemidler. Der er lige så mange af disse forbindelser, som der er mikrobielle arter, og mange af dem kunne have terapeutiske sundhedsmæssige fordele. En ny platform til opdagelse af lægemidler til dyrkning af menneskelige mikrobiom-afledte mikrobielle cellebanker for at identificere tidligere uopdagede naturlige produkter, der kan bruges som lægemiddelforbindelser, er blevet udviklet af et team af forskere. Plus, vi kan også udnytte mikrober til at lave vedvarende energi ved at fordøje alle slags organisk materiale - hvilket er ret fedt for planeten. 

Hvorfor vælge Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er Microbial Cell Banks Manufacturing til human, veterinær såvel som kæledyrs sundhed. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens risici holdes på et minimum. Vi har brugt en række forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenheder vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer hormoner og cytokiner. specialiseret i flere mikroorganismer som gær intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også skabt et Microbial Cell Banks Manufacturing fermenteringssystem til at udvikle bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at optimere processer, der øger udbyttet samt reducerer produktionen omkostninger Ved at bruge et stærkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet for at bringe dine eksklusive produkter på markedet hurtigere

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af Microbial Cell Banks Manufacturing, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionsmuligheder. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiske påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas samt patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Flaskefyldningsspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer fremstilling af mikrobielle cellebanker såvel som regulatoriske anliggender. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

Relaterede produktkategorier

• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.