Produktion af Mikrobielle Cellebanker

• 

  Kritiske overvejelser ved produktion af mikrobielle cellebanker

  En stor række spørgsmål skal overvejes under oprettelsen af en mikrobiel cellebank. Den eneste vigtigste variabel, som du måske har gjettet, er den korrekte identifikation af mikroberne. Dette betyder, at forskerne nøje skulle være klar over, hvilken mikrobe de faktisk havde. Hvis de krydserforurener mikroberne eller bruger den forkerte type mikrobe, kan det forårsage skade eller fejl. Desuden, Mikrobiel CDMO til dyrebiologiske produkter bliver det lige så vigtigt at holde mikrobiel cellebank fri for enhver forurening. Dette kræver, at forskere arbejder under gode laboratoriepraksisser og bruger det rigtige udstyr for ikke at forurene deres prøver med andre bakterier eller mikrober. Endelig er det også vigtigt at bevare mikroberne ved den korrekte temperatur og relativ fugtighed i alle mikrobielle cellebanker for effektiv forskningsbrug.

• 

  Udfordringer og innovationer inden for industrielt fremstilling af mikrobielle cellebanker

  Opbygning af mikrobielle cellebanker: stor skala opbygning. blandt de største hindringer er det næsten umuligt at holde kvaliteten og indholdet af mikrobielle cellebanker stabil. Korrekt kvalitetskontrol gør det muligt for videnskabsfolk at udføre procedurer korrekt, samtidig med at man sikrer at mikroberne beholdes i en sund tilstand. Den tredje udfordring er at opretholde styrken på mikrobielle cellebanker i lang tid. Dette problem er blevet løst ved moderne teknikker, Mikrobielt CDMO til menneskelige biologiske produkter herunder cryokonservation (frysepunktet for mikrober på en meget lav temperatur). På denne måde kan mikroberne beholdes indtil de er nødvendige. Til sidst skal mikrobielle cellebanker også kunne udvide sig, når antallet af personer, der ønsker at studere dem, vokser.

• 

  Nye teknologier og anvendelser, der driver innovation.

  Disse hjælper forskere med at gennemføre nye anvendelser af mikrobielle cellebanker. Nogle af de mest interessante anvendelser er inden for landbrug. Mikrogreens har stor potentiale i jordbrug, da de muligvis kan fremme afgrødeproduktion og hjælpe med at producere mere mad ved at fremme mikrober. De kan også forhindre afgrøder fra sygdomme og forbedre jorden så den vokser bedre. Mikrobielle cellebanker er et andet afgørende vigtigt område for udviklingen af nye lægemidler. Der findes lige så mange af disse sammensætninger som der er mikrobielle arter, og mange af dem kunne have terapeutiske sundhedsfordeler. Et nyt platform til medicinsk opdagelse af kultivering af mikrobielle cellebanker fra menneskelig mikrobiom for at identificere tidligere ukendte naturlige produkter, der kan bruges som lægemiddelkomponenter, er blevet udviklet af en gruppe forskere. Desuden kan vi også udnytte mikrober til at lave fornybar energi ved at fordøjning af alle slags organisk materiale - hvilket er godt for planeten.

Why choose Yaohai Produktion af Mikrobielle Cellebanker?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMO'er til mikrobiologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobiologisk producerede behandlinger og vacciner, der omfatter produktion af mikrobielle cellebanker til menneskelig, veterinær og husdyr sundhedsforvaltning. Vi har de mest avancerede forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanker, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bioprocessering af mikrobielle celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overkomme regleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også dem med Australiens TGA og Kinas NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybdeviden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske stoffer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række metoder, herunder rekombinante subenheds-vacciner (inklusiv peptider), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær oploselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et Mikrobielt Cellevæsker System til fremstilling af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i optimering af processer, forhøjelse af udbytte samt reduktion af produktionsomkostninger. Ved hjælp af et stærkt teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter inden for fremstilling af mikrobielle cellebanker, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionsmuligheder. Fem produktionslinjer til fremstilling af lægemidler efter GMP-standarder til mikrobiel renning og fermentation, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flaskehalsforbeholdere samt patroner og præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser ligger mellem 100L og 2000L. Flaskehalsforbeholderens fyldningsnormer dækker 1ml - 25ml. Præfyldte patroner eller syringers fyldningsnormer ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der omfatter produktion af mikrobielle cellebanker samt reguleringsanliggender. Vi har et kvalitetsmanagementssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores hold af reguleringseksperter er dygtige i globale reguleringsrammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samtidig med at vi overholder kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokale audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og vores produktionsanlæg. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsManagementSystem, ISO14001 MiljøManagementSystem og ISO45001 ArbejdspladsHelse-og-SikkerhedsManagementSystem.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.