Mikrobielle Biologiske Modaliteter

• 

  Udnyttelse af kræftet mellem mikrober for terapi

  I en ny artikel publiceret i Journal of Cleaner Production beskriver forskere ved Yaohai, hvordan de også arbejder på at designe bedre og mere avancerede måder at lave mikrobielle biologiske stoffer. Dette er alle unikke metoder til at ændre bakterier og designe nye lægemidler. Eller de kunne blot ødelægge en dårlig mikrobe og derefter sætte de lykkelige gener ind, som klipper til smudser af nyttigt medicin for os. Det vil sige, at mikroben stadig vil vokse og skabe sit lægemiddel, men hvis det injiceres i vores krop, vil det ikke længere gøre os syge. Istedet er ideen at forbedre, hvordan disse mikrober fungerer, og derefter producere mere effektive, men sikre lægemidler til alle.

• 

  Innovation og fremskridt

  Komplet laboratoriearbejde op til mikrobielle biologiske løsninger. Hvad kostede det at forskne? Trin for trin instruktionerTrin 1: Forskere Mikrobiel Fermentering CDMO skal finde et mikroorganisme, der producerer et medicin af interesse. Herefter gør de mikroorganismen til at vokse, så de har mere at analysere i laboratoriet. Derefter skal de trække medicinen ud af mikroorganismen og teste den indgående før de kan sige, at den er sikker og effektiv. Dette testing er meget vigtigt, fordi vi ønsker at teste, om folk ikke bliver skadet af medicinen og at de føler sig bedre. Herefter konverterer de medicinen, som har bestået alle strenge tests, til en pil, en injection eller en anden form, der er meget nemmere at give.

• 

  Rejse med mikrobielle biologiske modaliteter

  Yaohai Mikrobiel Fermenteringsproduktionsproces har til opgave at skabe mikrobiologiske biologiske stoffer for at forbedre almen livsstandard. En af deres fokusområder er hvordan de kan udnytte mikrober til vores fordel. Mikrobiel Fermenteringsproduktion på den anden side er en unik form for biologisk, og de stammer fra små levende væsener, der kan udføre mange funktioner inden for vores krop. Det er umuligt at forestille sig, hvordan sådan små ting kan have så ENORM indvirkning på vores liv og velvære.

Why choose Yaohai Mikrobielle Biologiske Modaliteter?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsforvaltning og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsforvaltningsystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og -regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse af de verdensomspændende reguleringstilpasninger. Dette gør det muligt for os at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på vores produkter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Mikrobiologiske modaliteter og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person (QP) fra Den Europæiske Union for at vurdere vores GMP-system og produktionssanering. Vi har også gennemgået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsforvaltningsystem og ISO14001 Miljøforvaltningsystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutiske midler og vacciner til mennesker, veterinærbrug og styring af hundehelse. Vi er udstyret med RD-platforme for mikrobielle biologiske modaliteter samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udviklingen af mikrobeceller, metoder og processer til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremtidige løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bioprocessering af mikrobeceller. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere love fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er et af de 10 største biologiske virksomheder, der specialiserer sig i mikrobielle biologiske modaliteter. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder og moderne produktionsfaciliteter. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og rense, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og karrierer samt præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsskaler varierer mellem 100L og 2000L. Fyldningsvolumet ligger mellem 1ml og 25ml. Præfyldte syringeer eller karrierer fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-overholdende produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og Microbial Biologics Modaliteter. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterielle intracellulære soluble og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Vi har et højefektivt teknisk team for at sikre tidsmæssig og høj kvalitet på levering af projekter. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.