Mikrobielle biologiske modaliteter

• 

  Udnyttelse af kraften i mikrobiel symbiose til terapier

  I et nyt papir offentliggjort i Journal of Cleaner Production beskrev forskere ved Yaohai, hvordan de også arbejder på at designe bedre og mere sofistikerede måder at fremstille mikrobielle biologiske stoffer på. Disse er alle unikke metoder til at modificere bakterier og designe nye lægemidler. Eller de kunne bare ødelægge en eller anden dårlig mikrobe og så plaffe de glade gener ind, som saksede til pletter af nyttig medicin til os. Det vil sige, at mikroben stadig vil vokse og skabe sit stof, men hvis det sprøjtes ind i vores krop, ville det ikke længere gøre os syge. I stedet er tanken at forbedre, hvordan disse mikrober virker og efterfølgende producere mere potente, men sikre lægemidler til alle.

• 

  Innovation og fremskridt

  Fuldfør laboratoriearbejde op til den mikrobielle biologiske opløsning. Hvor meget kostede det at researche? Trin for trin instruktionerTrin 1: Forskere Mikrobiel fermentering CDMO skal finde en mikrobe, der producerer et lægemiddel af interesse. Dernæst inkuberer de mikroorganismen, så der er mere for dem at analysere i laboratoriet. Så skal mikroben have sin medicin revet ud af den og testet til helvede og tilbage, før de kan fortælle dig, at den er sikker, affektiv. Denne test er så vigtig, fordi vi gerne vil teste, at når folk giver medicinen, så gør det dem ikke ondt, og at de har det bedre. De konverterer derefter den medicin, som de besejrede ondskabens vogter, til en pille eller injektion eller en anden form, som er meget nemmere at administrere.

• 

  Rejsen af ​​mikrobielle biologiske modaliteter

  Yaohai Mikrobiel fermenteringsfremstillingsproces er på en mission for at skabe mikrobiologiske biologiske lægemidler til forbedring af den generelle livsstandard. Et af deres interesseområder er, hvordan de kan udnytte mikrober til at arbejde til vores fordel. Fremstilling af mikrobiel fermentering på den anden side er unikke former for biologiske, og de stammer fra små levende ting, der kan tjene mange funktioner i vores krop. Det er ufatteligt, hvordan sådanne små ting kan have så KÆMPE indflydelse på vores liv og velvære.

Hvorfor vælge Yaohai Microbial Biologics Modaliteter?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Microbial Biologics Modalities og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vi har været fokuseret på mikrobiel-producerede lægemidler og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi er udstyret med Microbial Biologics Modalities RD-platforme samt produktionsteknologi, der omfatter hele processen, der begynder med udviklingen af ​​mikrobielle stammeceller, metoder og processer, til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesfuld implementering af banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der er specialiseret i mikrobielle biologiske modaliteter. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og de mikrobielle biologiske modaliteter. Vi er specialister i mange mikroorganismer såsom gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.

Relaterede produktkategorier

• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.