LNP-indkapslingsteknologi er en metode, der bruger en type fedtmolekyle, kendt som en lipid-nanopartikel (LNP), til at levere medicinen ind i dine celler. Lipid nanopartikler er super små, og de kan være lavet af forskellige fedtstoffer alt efter den medicin, de skal bære. Lipidnanopartikler kan opfattes som små medicinfyldte lastbiler, der transporterer stofferne indeni.
LNP-kapsler er en lille boble, der omslutter lægemidlet og beskytter det, mens det bevæger sig gennem din krop. Dette er ekstremt vigtigt, da det sørger for, at din medicin når det rigtige sted uden at beskadige den eller blot blive ødelagt af dit kropsforsvarssystem. LNP-kapslen holder medicinen på nogenlunde samme måde som en boble omslutter et legetøj.
Selvom det kan have bibliotekslydeffekten ved at bladre sider, er denne mikrofluidiske blandeenhed en smart måde at røre små mængder væske sammen på. Ved at bruge små, millimeter brede kanaler til at kontrollere deres bevægelser og kombinere dem i de rigtige forhold. Tænk på disse kanaler som små vandløb, der leder væskerne på en sådan måde, at de mødes perfekt.
Vores videnskabsmænd i Yaohai arbejder hårdt på at optimere Lipid nanopartikel (LNP) i licenseret vaccine ved at indføre mikrofluidisk blanding. Ved at manipulere måden, som deres blanding blandes på, kan de skabe LNP-kapsler, der både er mere effektive og bedre til at få medicin derhen, hvor den skal hen i en celle. Det betyder, at patienter kan få effektiv behandling hurtigere, med mindre potentiel risiko for bivirkninger.
Et interessant træk ved mikrofluidisk blanding er evnen til at skræddersy saRNA-LNP-indkapslingsprotokol formuleringer specifikt til forskellige typer medicin. Den måde en kok ville ændre en opskrift for at få noget til at smage bedre, kan forskere ændre den kemiske sammensætning af lipid-nanopartiklerne for at generere kapsler, der kunne tjene forskellige funktioner afhængigt af typen af medicin.
Fremskridt i stabiliseringen af Vævsmålrettet RNA-LNP-udvikling udgør en yderligere nøgleovervejelse. Processen er mindre effektiv end med native molekyler, fordi det kræver en større mængde protein og omkostninger at gøre kapslerne mere stabile (ud over vores kontrol), fordi hvis de opbevares ved stuetemperatur, ville de miste deres effekt efter to dage. Det betyder, at lægemidler kan opbevares under mindre ideelle forhold og stadig have en længere holdbarhed, før lægemidler distribueres og bruges.
Et forskningsområde arbejder også med at forbedre målretningen af LNP-kapsler mod visse celletyper. Ved at udvikle LNP-kapsler, der kan gøre et bedre stykke arbejde med at lokalisere og komme ind i de korrekte celler, kan videnskabsmænd fremme større medicineffektivitet og samtidig reducere potentielle bivirkninger. Så disse LNP-kapsler fungerer som målrettet leveringstjeneste, der ved, hvor de skal hen, og kan levere medicinen til det rigtige sted i kroppen.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og LNP indkapslet af Microfluid Mixing. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 LNP indkapslet af mikrofluidblanding af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler fremstillet i vores anlæg er tilgængelige til levering over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af LNP indkapslet af Microfluid Mixing og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.