Vævsmålrettet RNA-LNP-udvikling

• Fremskridt i vævsspecifik RNA-LNP-levering

  Vi stræber altid efter at forbedre vores RNA-LNP-leveringssystem, så det bedre kan målrette mod usundt væv med større succes. Dette kan betyde at producere forskellige slags mRNA Plasmid Fremstilling systemer, men i forhold til vores seneste fremskridt har vi været i stand til at lave RNA-LNP-systemer, der vil blive anvendt på flere måder. Vi kan således hjælpe flere sygdomme i forskellige væv i et organ. For eksempel er der behandlinger for lungesygdomme eller endda hudsygdomme.

• Udvikling af RNA-LNP leveringssystemer til at målrette væv

  Disse RNA-leveringssystemer har løftet humøret hos patienter med de sygdomme, der er lokaliseret til et bestemt væv; Indtil nu har der været meget begrænsede muligheder for at behandle disse patienter. Alligevel har denne betagende nye teknologi åbnet op for et væld af helt nye retninger for sygdomsbehandling, der engang var lidt mere end science fiction.

• At give håb til patienter med vævsspecifikke sygdomme

  Derudover kan potentielt vævsspecifikke RNA-LNP-platforme udnyttes til udvikling af T-cellevacciner. På samme måde har vi brug for, at vaccinerne målrettes mod vores lunger, så de vil give immunbeskyttelse mod andre luftvejssygdomme som SARS-CoV2. Dette resultat viser potentialet ved saRNA-LNP-indkapslingsprotokol teknologi ikke kun som et terapeutisk middel, men også som profylakse mod sygdom.

Hvorfor vælge Yaohai vævsmålrettet RNA-LNP-udvikling?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er vævsmålrettet RNA-LNP-udvikling til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste RD-kapaciteter og avanceret udstyr. Vi har fem fremstillingslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning. Vi har også to automatiske udfyldningslinjer til patroner, hætteglas og fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer til brug spænder fra vævsmålrettet RNA-LNP-udvikling til 2000L. Specifikationerne for påfyldning af et hætteglas går fra 1 ml op til 25 ml. Fyldningsspecifikationerne for fyldt sprøjte eller patron spænder fra ca. 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er skabt ud fra vævsmålrettet RNA-LNP-udvikling. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en vævsmålrettet RNA-LNP-udviklingsmikrobiel CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder, samt regler over hele kloden. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesserne er sporbare produkter af høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.