mRNA Plasmid Produktion

• En spilafsnitende udvikling inden for personaliseret medicin

  På denne måde fortæller mRNA-prøvevacciner cellerne i din krop præcist, hvordan de skal lave nye proteiner, som du har brug for for at blive sund og dermed hjælpe din krop med at fungere korrekt. For eksempel: Hvis nogen har en arvelig sygdom, og deres krop har problemer med at fremstille specifikke nødvendige proteiner, kan forskere oprette det pågældende protein fra mRNA og derefter injicere det direkte ind i systemet.

• Fordele ved fremstilling af mRNA-plasmider for biotekvirksomheder

  produktion af mRNA-plasmid er også fordelagtigt for nye lægemidler og vacciner, som virksomheder ønsker at bringe på markedet. Den nemme håndtering og den hurtige omlægstid gør dette til en kostnadseffektiv måde for virksomheder at spare tid... og penge! Disse virksomheder kan udvikle nye lægemidler og vacciner på få uger ved hjælp af mRNA i stedet for at bruge år på traditionelle metoder til udvikling af lægemidler.

• Processen ved fremstilling af mRNA-plasmider

  Fordi de kan flytte så hurtigt, gør dette det muligt for dem at hjælpe mange flere mennesker meget hurtigere. Fordi mRNA-vacciner er så formgivende, men dog varige (mindst set i prækliniske laboratorier), vil de eventuelt vise sig at være - vi kunne nu potentielvis udvikle en vaccin mod næsten enhver sygdom eller sygdom. Denne tilpasningsevne er afgørende, især i perioder med hurtigt opstående nye virusser.

Why choose Yaohai mRNA Plasmid Produktion?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og mRNA-plasmidproduktion. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og reguleringer på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktoprocesserne er sporbar med højkvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en lokalt foretaget audit udført af en autoriseret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsanlæg. Vi gik også succesfuldt igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem og ISO14001 Miljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobiologiske biologiske produkter. Vores hovedfokus har været produktion af mRNA Plasmid Manufacturing og terapeutika til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobiel-baseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhedsvaciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæneantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til at oprette mRNA, Plasmidproduktion, vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgning af udbytte og nedbringelse af omkostninger. Vi har et højefektivt teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og robuste forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til aktive ingredienser overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renring, sammen med to linjer til udfyldning i flasker og kartridger samt præudefyldte nål. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og mRNA Plasmidproduktion. Udfyldningspecificeringerne for flasker er fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for præudefyldte kartridger eller syringe er 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.