mRNA Plasmid Fremstilling

• En Game-changer i personlig medicin

  På denne måde fortæller mRNA-forsøgsvacciner cellerne i din krop præcis, hvordan de skal lave nye proteiner, som du skal holde godt på, og som hjælper din krop til at fungere ordentligt. For eksempel: Hvis nogen har en genetisk lidelse, og deres krop kæmper for at fremstille specifikke vitale proteiner, kan videnskabsmænd fremstille dette protein fra mRNA og derefter sprøjte det direkte ind i systemet.

• Fordelene ved mRNA-plasmidfremstilling for biotekvirksomheder

  mRNA-plasmidfremstilling er også fordelagtig for nye lægemidler og vacciner, som virksomheder ønsker at bringe på markedet. Brugervenligheden og den hurtige ekspeditionstid gør dette til en omkostningseffektiv måde for virksomheder at spare tid...og penge! Disse virksomheder kan skabe nye lægemidler og vacciner på få uger ved hjælp af mRNA i stedet for at bruge år på traditionelle metoder til lægemiddeludvikling.

• Processen med mRNA-plasmidfremstilling

  Fordi de kan bevæge sig så hurtigt, giver det dem mulighed for at hjælpe mange flere mennesker meget hurtigere. Fordi mRNA-vaccinerne er så formbare, men holdbare (i det mindste nudler rundt i prækliniske laboratorier), kan de i sidste ende vise sig at være - vi kunne nu potentielt skabe en vaccine til næsten enhver sygdom eller sygdom. Denne tilpasningsevne er afgørende, især i perioder med hurtigt opståede nye vira.

Hvorfor vælge Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og mRNA Plasmid Manufacturing. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mRNA Plasmid Manufacturing og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2 fermenteringssystem til at skabe mRNA Plasmid Fremstilling af vacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og falder omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er på tilbud. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og mRNA Plasmid Manufacturing. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.