Lipid Nanopartikel (LNP) i godkendt vaccine

• 

  Rollen af LNP i succesen med RNA-baserede vacciner

  Takket være deres høje effektivitet, solid sikkerhedsprofil og håbet de udstiller som ramme for vacciner i fremtiden, har det været meget godt med LNPs. De er gode til at beskytte den afgørende genetiske information og få den ind i vores celler uden at forårsage skade. Med andre ord, Væksthormon 1 LNPs kan bruges til at lave vacciner mod en række sygdomme. Forskeren vil søge at have LNPs til behandling af sygdomme som kræft, influenza og endda HIV snart. Det er så spændende, hvad LNPs kunne gøre, potentialet ser uendeligt ud!

• 

  Effektiv, sikker og lovende for fremtidens immunisering

  Kommercielisering er et stort ord, som i almindelige ord henviser til at gøre brug af en videnskabelig ide til noget, folk kan bruge, enten et produkt eller en medicin. Vejen er ikke simpel og kræver tid til at fuldføre mange eksperimenter og få godkendelse af sundhedsmyndigheder; Marathon: Det var utrolig spændende for saRNA-LNP Indkapslingsprotokol at vacciner gik fra ingen kunne få dem Vevemålrettet RNA-LNP Udvikling . Et sådant eksempel er en RNA-vaccinet med LNPs, der blev udviklet på kun 63 dage! Takket være de forundringer af moderne teknologi og forskere fra forskellige lande, der deler deres forskning, blev denne hurtige udvikling mulig.

• 

  Rejserne for LNP-baserede vacciner til kommercialisering

  Yanacbiotechs platform anses for at være en af de førende teknologier til hurtig formulering, vandfri sammensætning og udvikling af vacciner og medicinprodukt i Kina, og firmaet har også opnået rig erfaring inden for LNP-forarbejdning. Deres hovedmål er at gøre vacciner sikre, effektive og tilgængelige for alle. Som vist af COVID-19 har de kommet langt med RNA-vacciner. Men Yaohai arbejder også på flere LNPs til udvikling af influenzavacciner og kræftbehandling. Grunden til, at vi kan tro på en verden, hvor flere mennesker absolut kan reddes fra sygdom, er, fordi de tror så stærkt på denne teknologi.

Why choose Yaohai Lipid Nanopartikel (LNP) i godkendt vaccine?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en Leverandør af biologiske produkter med licens til produktion af vakciner baseret på Lipid Nanopartikler (LNP), er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har bygget et moderne værksted udstyret med moderne faciliteter og stærke forsknings-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem stofferproducerende linjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel purification og fermentation, samt to linjer til udfyldning af flasker, kartridger og forudfyldte nål, er klar til brug. De tilgængelige fermentationsskalor varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Udfyldningsvolumenerne varierer fra 1ml til 25ml. Forudfyldte syringe eller kartridger fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer tilgængelighed af stabile kliniske prøver og handelsvarer. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er klar til international levering.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, integrerer kvalitet og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der er fuldt ud overensstemmende med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af reguleringseksperter har en dyb forståelse for verdensomspændende reguleringssystemer. Dette gør det muligt for os at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi kan garantere sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) i licensieret vaccin, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemgået en lokalt foretaget audit udført af Den Europæiske Unions Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Vi har også gennemgået de indledende certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af Lipid Nanopartikel (LNP) i Licensieret Vaccine og terapeutiske midler til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, begyndende med udviklingen af mikrobielle stamme, cellebank, proces- og metodeudvikling, igennem kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer den succesfulde levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Lipid Nanoparticle (LNP) i den licensierede vaccine har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder fra vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterielt intracelleulært løseligt materiale og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også et BSL-2 fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, øgelse af produktudbytte og reduktion af produktionsomkostninger. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.