Lipid nanopartikel (LNP) i licenseret vaccine

• 

  LNP's rolle i succesen med RNA-baserede vacciner

  Takket være deres høje effektivitet, solide sikkerhedsprofil og det håb, de udviser som ramme for vacciner i fremtiden, har den været meget god til LNP'er. De er gode til at skærme den afgørende genetiske information og få den ind i vores celler uden at gøre nogen skade. Med andre ord, Væksthormon 1 LNP'er kan udnyttes til at lave vacciner mod en række sygdomme. Forskeren vil snart søge at have LNP'er til behandling af sygdomme som kræft, influenza og endda HIV. Det er så spændende, hvad LNP'er kunne gøre, potentialet ser ubegrænset ud!

• 

  Effektiv, sikker og lovende for fremtidig immunisering

  Kommercialisering er et stort begreb, som med lette ord henviser til at gøre brug af en videnskabelig idé til en genstand eller medicin, folk kan bruge. Denne måde er ikke enkel, der kræver tid til at afslutte mange eksperimenter og går forbi sundhedseksperter; Marathon: Det var utrolig spændende for saRNA-LNP-indkapslingsprotokol vacciner at gå fra ingen kan få dem Vævsmålrettet RNA-LNP-udvikling. Et sådant eksempel er en RNA-vaccine kernet med LNP'er udviklet på kun 63 dage! Takket være den moderne teknologis vidundere og forskere fra forskellige lande, der samler deres forskning, blev denne hurtige fremgang mulig.

• 

  Rejsen af ​​LNP-baserede vacciner til kommercialisering

  Yanacbiotechs platform anses for at være en af ​​de bedste teknologier til hurtig formulering, vandfri sammensætningsvaccine og medicinproduktudvikling i Kina, og virksomheden har også opnået stor erfaring med fremstilling af LNP. Deres hovedformål er at gøre vacciner sikre, effektive og tilgængelige for alle. Som vist af COVID-19, er de nået langt med RNA-vacciner. Yaohai arbejder dog også på at udvikle flere LNP'er for influenza og kræft. Grunden til at vi kan tro på denne verden, hvor flere mennesker absolut kan reddes fra sygdom, er fordi de så tror på denne teknologi.

Hvorfor vælge Yaohai Lipid Nanopartikel (LNP) i licenseret vaccine?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en lipid nanopartikel (LNP) i licenseret vaccineproducent af biologiske produkter, er specialist i mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrik udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering, samt to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner, samt nåle, der er forudfyldte, er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer tilgængeligheden af ​​stabile kliniske prøver og kommercielle produkter. De store molekyler, der produceres på vores fabrik, er let tilgængelige til international levering.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder, samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi er i stand til at garantere sporbare produktionsprocedurer og produkter af høj kvalitet, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, Lipid Nanopartikel (LNP) i Licensed Vaccine, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en audit på stedet udført af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​lipid nanopartikler (LNP) i licenseret vaccine og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Lipid Nanopartikel (LNP) i Licensed Vaccine har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

Relaterede produktkategorier

• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.