Interleukin-2 (IL-2) Fremstilling

• 

  Innovative teknikker i storskala IL-2-fremstilling

  Yaohai kender IL-2 Trunkeret plasmin er afgørende og skal laves hurtigt og nemt. Kapital udnytter moderne, banebrydende teknologier, der hjælper med at strømline produktionsprocessen yderligere. På denne måde kan de sikre, at stoffet når langt hurtigere ud til folk, der har brug for det, mens de, der venter på behandling, ikke har råd til at vente.

• 

  Sikring af kvalitetskontrol i IL-2-fremstilling til patientsikkerhed

  En anden af ​​deres imponerende teknikker til dette er ved at anvende et bioreaktorsystem. Dette giver dem mulighed for at producere meget mere IL-2, end de kunne i et lille laboratorium. Bioreaktoren, som i bund og grund er en forseglet beholder, der kan skabe det perfekte miljø for celler at vokse. Dette gør det muligt for cellerne at producere en masse IL-2 på halvt så lang tid, hvilket gør det vigtigt at betjene mange patienter.

• 

  Fremtiden for IL-2-fremstilling og dens potentiale for immunbaserede terapier

  Samlet set har denne teknik til fremstilling af IL-2 et enormt potentiale for fremtidig medicin. Immunbaserede terapier, såsom IL-2, vinder frem i behandlingen af ​​en række sygdomme, herunder kræft. Med andre ord kan den type arbejdsledere som Yaohai udfører omsættes til livsændrende indsats for millioner.

Hvorfor vælge Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og behandlinger til håndtering af kæledyr, mennesker og Interleukin-2 (IL-2) fremstilling. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og Interleukin-2 (IL-2) fremstilling. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing er en Top 10 biotekvirksomhed med speciale i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml op til 25 ml. specifikationerne for fyldte sprøjter og patronfyldning dækker mellem 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil forsyning af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der sendes rundt i verden.

Relaterede produktkategorier

• Elapegademase Biosimilar Produktion
• Glucarpidase biosimilær produktion
• Mikrobiel biosimilær udvikling og fremstilling
• RNA-lyofiliseringsprotokol
• Biologiske stabilitetsstudier
• Inklusionslegemesolubiliseringsproces
• IND og BLA påfyldningstjekliste
• Fyld og finish med store molekyler
• Steril fyld og finish
• PTH 1-34 Biosimilar Produktion

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.