RNA Lyophilisationsprotokol

• 

  Maksimering af RNA-stabilitet med lyophiliseringsteknikker

  Lagring af RNA: Når freeze-dryingen er gennemført, er vores frisk freeze-driede RNA klar til lagring i en pen og tør rør. Vi gemmer denne rør i relativt lang tid i en ultra-lavtemperaturskjole på -80°C. På denne måde VLP-RNA Vaccine Produktion forbliver sikker indtil vi endelig anvender det til forskning.

• 

  RNA-lagering gjort let med lyophilisering

  Lyophilisering) for at holde din værdifulde RNA stabil og sikker. Dette er en mild metode, der beskytter RNA mod strålande varme og nedbrydning. Vi skal godt passe på RNA, så den ikke knækker, ligesom hvis den ikke behandlede et legetøj med omhu. Vi kan også gøre meget for at beskytte RNA. For eksempel, specielle værktøjer og reaktanter uden RNase tillader dig at undgå uønskede RNA-nedbrydelser. Desuden er det rådgivende at behandle RNA i små mængder ad gangen, hvilket tillader hurtigere tørkning og mindsker risikoen for skade under tørkningen.

• 

  Bevaring af RNA-integritet til langtidslagering ved hjælp af en lyophiliseringsprotokol

  For RNA er ustabil og svær at gemme, hovedsagelig hvis vi har brug for det til at være stabil i lang tid. Frysedyring har imidlertid gjort det nemt og har også muliggjort Reporter saRNA. Det kan frysedyreres og beholdes i en ren, tør rør ved -80°C til senere forskningsstudier. Dette gør det nemt for videnskabsfolk at indsamle RNA, når de har brug for dem i deres eksperimenter.

Why choose Yaohai RNA Lyophilisationsprotokol?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  RNA Lyophilization Protocol er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vores fokus har været på mikrobielt producerede vacciner og terapeutika, der er egnet til mennesker, veterinærbrug samt hundehelsehjem. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktionsteknologi, der dækker hele proceduren fra udvikling af mikrobebaserede stamceller og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi opbygget et omfattende viden om mikrobebaseret bioproduktion. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australiens TGA og Kinas NMPA. Vores professionelle ekspertise og dybdeoplevelse giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  RNA Lyophilization Protocol er et Top 10 mikrobiologisk CDMO, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores reguleringsteam kender godt til globale reguleringssammenhænge for at accelerere biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en audit på plads udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktion facilitet. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedssystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer afledt fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom RNA Lyophilizationsprotokollen for vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobielle værtsystemer, herunder gær ekstracellulært og intracellulært (ydelse op til 15 g/L), bakterielt periplasmisk sekretion, løseligt intracellulært og inklusionskroppe (ydelse op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i forbedring af processer, øgning af produktudbyttet samt reduktion af produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer tidlig og kvalitetsfuld projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende RNA Lyophilization Protocol for biologiske produkter, er specialist indenfor mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til lægemidler, der overholder GMP-standarder, til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to udfyldnings- og afslutningslinjer til flasker samt forud udfyldte kartridjer og nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsskalor varierer fra 100L til 2000L. Udfyldningsnormer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene for forud udfyldte syringeer eller kartridjer ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.