RNA holder vores celler kørende eller får dem til at fortsætte med at arbejde. Det er vigtigt, fordi det fører til etablering af langkædede proteiner, der hjælper med at reparere ødelagt væv, bekæmpe sygdomme og vokse. RNA er en budbringer, der fortæller vores celler, hvilke proteiner de skal konstruere. Men RNA er spinkelt og kan nemt gå i stykker, når det hviler, ligesom en sart blomst kan folde sig, hvis den ikke håndteres pleje. Derfor skal vi være forsigtige med at holde RNA sundt og sikkert. Dette kan gøres ved lyofilisering. Vi sikrer, at prøverne vil have alt vandindhold fjernet fra brugen af frysetørring.
Det er som om du tager en ispind, og du beholder den i fryseboksen, fordi den begynder at blive kold og stivne, men så snart du trækker den ud fra fryseboksens Î 9C temperatur, så ser vandet ud til at forsvinde på grund af fordampning . Tilsvarende har denne tilgang længe været brugt til at bevare biologiske prøver, som også inkluderer RNA. Meget pålidelig til at undgå RNA-skader, og vi skal sørge for, at det sker præcist, som om de samme trin blev gentaget.
mRNA Plasmid Fremstilling prøven blev derefter sat i en maskine. Dette instrument fryser prøven ved ekstremt lave temperaturer og fjerner derefter vandet og omdanner det fra en væske til et fast stof. Så det er som at lave isterninger af vand, bortset fra at vi ikke bare fryser vandet; nej, vi udtørrer det også fuldstændig.
Opbevaring af RNA: Når frysetørringen er afsluttet, står vi tilbage med vores frisk frysetørrede RNA i en dejlig fast form klar til opbevaring. Sørg for at opbevare RNA'et i et rent og tørt rør. Vi opbevarer dette rør i relativt lang tid i en fryser med ultralav temperatur ved -80°C. På denne måde vil VLP-RNA-vaccinefremstilling forbliver sikker, indtil vi til sidst anvender den til forskning.
Lyofilisering) for at holde dit dyrebare RNA stabilt og sikkert. Dette er en mild metode, der beskytter RNA mod strålevarme og nedbrydning. Vi skal passe godt på RNA, så det ikke går i stykker, som om det ikke behandlede et legetøj med forsigtighed. Vi kan også gå meget langt for at beskytte RNA. For eksempel giver specialværktøjer og reagenser uden RNase dig mulighed for at undgå enhver uønsket RNA-nedbrydning. Desuden er det tilrådeligt at RNA i små mængder ad gangen, der giver mulighed for hurtigere tørring og minimerer potentialet for skade under tørring.
For RNA er ustabilt og svært at opbevare, primært hvis vi har brug for, at det er stabilt i en længere periode. Frysetørring har dog gjort det nemt og også tilladt Reporter saRNA. Det kan frysetørre det og holde det i et rent, tørt rør ved -80°C til efterfølgende forskningsundersøgelser. Dette gør det nemt at indsamle RNA af videnskabsmænd, når de har brug for dem til deres eksperimenter.
RNA Lyophilization Protocol er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinærer og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.
RNA Lyophilization Protocol er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har etableret et robust kvalitetssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team er velbevandret i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbare produktionsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra EU (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Derudover har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom RNA-lyofiliseringsprotokol for vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har specialiseret os i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 RNA-lyofiliseringsprotokol af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en moderne facilitet, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod kravene til fyldt sprøjte eller patron er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering over hele verden.