Glucarpidase biosimilær produktion

• 

  Processen med at producere glucarpidase biosimilars.

  Bio-lignende Glucarpidase har væsentligt påvirket behandlingen af ​​cancerpatienter, især dem, der modtager høje doser af methotrexat for tilstande som leukæmi og lymfom. Lige så afgørende som methotrexat er til behandling af disse kræftformer, kan det også give alvorlige bivirkninger, herunder nyreskade, svækket immunsystem og infektioner. Heldigvis tillader Glucarpidase Bio-similar kroppen at fjerne methotrexat hurtigere og mere succesfuldt, hvilket reducerer risikoen for at producere disse alvorlige bivirkninger. Det betyder, at patienterne trygt kan få den operation, de har brug for, og samtidig begrænse yderligere skader på deres væv fra kemoterapien.

  
  

• 

  Virkningen af ​​Glucarpidase Biosimilars på kræftbehandling.

  Selvom Glucarpidase Bio-similar er meget gavnlige til behandling af kræft, kan firmaer som Yaohai stå over for en masse begrænsninger i fremstillingen af ​​disse lægemidler. Den største hindring er nok omkostningerne, som kan være dyre på grund af de unikke materialer, der er nødvendige, lange forsknings- og udviklingstider, strenge regler, der skal overholdes og så videre. Desuden er der hård konkurrence fra andre firmaer, der beskæftiger sig med lignende lægemiddelfremstilling. Dette kræver, at Yaohai bliver ved med at forbedre sit produkt og fortsætter med at opfinde nogle nye løsninger for at forblive i markedets succes.

  
  

• 

  Udfordringer og muligheder.

  Glucarpidase Bio-similar Manufacturing Positivt, der er utallige muligheder i fremstillingen af ​​Glucarpidase Bio-similar. Huntington argumenterede for, at Yaohai kunne øge sin produktion, ansætte flere mennesker og lave et nyt lægemiddel HPV-vaccine VLP tilgængelig for mange flere mennesker. Og at undersøge, hvordan man mere effektivt kan lave disse Bio-similar, er fortsat en mulig nøglefordel for Yaohai, der går videre i sit kapløb om at udvikle disse lægemidler.

  
  

Hvorfor vælge Yaohai Glucarpidase Biosimilar Production?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i Glucarpidase Biosimilar Production og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyldningslinjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Glucarpidase Biosimilar Produktion til vias er 1ml til 25ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationer dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt produceret Glucarpidase Biosimilar Production og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi har state-of-the-art RD-platforme og fremstillingsmetoder, som dækker hele proceduren, startende med mikrobiel stammedannelse og cellebanking, til proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk produktion og implementering af banebrydende løsninger. I årenes løb har vi opnået stor ekspertise i biobearbejdning ved hjælp af mikrobielle kilder. Vi har med succes leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder Glucarpidase Biosimilar Production intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.