Fyld og finish med store molekyler

• 

  Præcisionsfremstilling til højkvalitetsprodukter med store molekyler

  For sundheden ved det- Yaohai iii sigter mod at føde det ultimative GMP Semaglutid API medicin. Ethvert lille aspekt af produktionen bliver gransket for at se, at medicinen virker, når den siger, den vil. Dette skyldes, at de har standardiserede procedurer for auditering og forskellige testmetoder for at gøre dem alle fyldt med sikkerhedsforanstaltninger. Dette er for at de ved, at medicinen er sikker og også kan virke for dem, der er syge.

• 

  Strømlinede operationer for hurtigere Time-to-Marke

  Den vigtigste pointe for Yaohai er, at når en person falder, skal vi medicinere. Dette er en af ​​grundene til det GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medicin fremstilles af firmaet, og det skulle nå frem til dig i meget hurtig tid. De forstår, at tiden er en vigtig del af kuren for nogle mennesker. At dette forud for prioriteret bedring ikke bør lade en patient vente på så vigtig medicin ...

• 

  Skalerbare løsninger til storskalaproduktionsbehov

  Endnu vigtigere er det, at Yaohai'en ikke skaber for nogle, men strukturerer processen, så dens medicin kan hjælpe mange på én gang. For disse alle er der nogle særlige måder, hvorpå de fremstiller en hel masse medicin på et enkelt tidspunkt. Med hundredtusinder, der bliver syge, eller endda potentielt millioner i en pandemi, giver den storstilede produktion af medicin dem mulighed for at behandle et utalligt antal syge som muligt og hjælper en hel flok mennesker med at få de behandlinger, de har brug for, så de kan have det godt.

Hvorfor vælge Yaohai Large-Molecules Fyld og Finish?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste RD-kapaciteter og avanceret udstyr. Vi har fem fremstillingslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning. Vi har også to automatiske udfyldningslinjer til patroner, hætteglas og fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer til brug spænder fra Large-Molecules Fill og Finish til 2000L. Specifikationerne for påfyldning af et hætteglas går fra 1 ml op til 25 ml. Specifikationerne for fyldt sprøjte eller patron spænder fra ca. 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har været fokuseret på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til mennesker, veterinær og håndtering af store molekyler Fill og Finish. Vi har de mest avancerede RD- såvel som produktionsteknologiske platforme, som dækker hele processen fra Microbial strain engineering, cellebanking samt proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, hvilket sikrer succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde erfaring i biobehandling af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør os i stand til hurtigt at tilpasse os markedets behov og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og fyld og finish med store molekyler. Vi er specialister i mange mikroorganismer såsom gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.