Fyldning og afslutning af store molekyler

• 

  Nøjagtig produktion til høj kvalitet på store molekylære produkter

  For sundhedens skyld - Yaohai iii sigter mod at give liv til det ultimative GMP Semaglutide API medicin. Enhver lille aspekt af produktionen bliver undersøgt for at sikre, at medicinen virker, når den siger, at den vil. Dette er fordi de har standardiserede procedurer for revision og forskellige testmetoder for at gøre dem alle fyldt med sikkerhedsforanstaltninger. Dette er så de ved, at medicinen er sikker, og også kan virke for dem, der er syge.

• 

  Optimerede operationer til hurtigere tid til marked

  Det vigtigste punkt for Yaohai er, at når en person falder, skal vi give medicin. Dette er en af grundene til, at GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medicin produceres af firmaet, og det bør komme til dig meget hurtigt. De forstår, at tid er en vigtig del af behandlingen for nogle mennesker. At denne høj prioritet genopretning ikke må lade en patient vente på så vigtig medicin...

• 

  Skalérbar løsninger til store produktionsbehov

  Vigtigere endnu, skaber Yaohai ikke kun for nogle, men strukturerer processen således, at deres medicin kan hjælpe mange på én gang. For disse alle findes der nogle bestemte metoder, hvormed de kan fremstille en masse medicin på ét tidspunkt. Med hundredevis af tusindvis, der bliver syge, eller endda potentielt millioner under en pandemi, tillader den store skala af produktion af medicin, at de behandler så mange syge som muligt og hjælper en stor del af folkene med de behandlinger, de har brug for, så de kan blive tilfredse.

Why choose Yaohai Fyldning og afslutning af store molekyler?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forsknings- og udviklingskapaciteter samt avanceret udstyr. Vi har fem råstofproduceringslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentering og renring. Vi har også to automatiserede fyldningslinjer til kartridger, flasker og præfyldte sprøjter. Fermenteringsmængderne varierer fra store molekyler til 2000L. Specificeringsomfanget for fyldning af en flaske ligger mellem 1ml og 25ml. Specificeringsomfanget for præfyldte sprøjter eller kartridger ligger på omtrent 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produceringsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver samt kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, som leveres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og håndtering af store molekyler inklusive udfyldning og afslutning. Vi har de mest avancerede forsknings- og produktionsteknologiplatforme, som dækker hele processen fra mikrobiel stamcellering, cellebanker samt proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de nyeste løsninger. Vi har samlet en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og omfattende erfaring gør det muligt for os hurtigt at tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsledelse og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsledessystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse af de verdensomspændende reguleringssammenhænge. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj-kvalitetsprodukter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktion faciliteter. Vi er også gået igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og Large-Molecules Fill and Finish. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterielt intracellulært løseligt materiale og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi har et track record på forbedring af produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudleveringer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.