GMP-produktion af somatotropin

• 

  GMP-protokoller til effektiv og sikker produktion af Somatotropin

  Yaohai tager yderst omhyggeligt på flere afgørende trin for at forberede somatotropin. Herefter skal videnskabsmænd opnå en bestemt type kropscelle fra dyr for at klone. Den menneskelige del er meget vigtig, da dette vil fortælle dem, om de bruger de rigtige celler. Når de er indsamlet, vælger de derefter kun de allerhøjeste kvalitetscellekloner. I den sidste fase udvider de disse celler i et laboratorieunder i specifikke forhold og producerer somatotropin. Disse GLP-1 Mutation Produktion er alle afgørende for at producere et kvalitetsprodukt sikkert og korrekt.

• 

  Sikring af kvalitetskontrol i GMP-produktion af Somatotropin

  Virksomheden har sin egen inspektionshold for at følge med i hele processen og sikre kvaliteten af QCs. Ned til det mindste detaljer, ved de præcist hvor meget somatotropin der er i hver enkelt flaske, for du skal få dem alle! I fortiden kontrollerede medarbejder manuelt at alle udførte den korrekte proces med de rigtige værktøjer og udstyr. De bekymrer sig også for den passende og sikre ophandtering af alt affald, der genereres under processerne, i overensstemmelse med relevante kompliancestandarder.

• 

  Optimering af GMP-Somatotropin-produktionsprocesser til maksimal udbytte

  Ud fra en konstant søgen efter at forbedre deres produktionsproces, fik Yaohai fat i en ny ide. Arbejderne jager meget mere effektive og diverse færdigheder for at øge Højydelses proces for plasmidproduktion med højeste somatotropisk potentiale. Dette betyder, at de konstant arbejder på at forbedre deres metoder til at lave det, samtidig med at de forsøger at producere mere somatotropin, mens de holder øje med sikkerheden og kvaliteten. Men hvis de bliver bedre til deres metoder, vil endnu flere mennesker få fordel af den somatotropin, som Yaohai er kendt for.

Why choose Yaohai GMP-produktion af somatotropin?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutiske midler og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og administration af GMP Somatotropin-produktion. Vi har de mest avancerede forskning- og udviklingsplatforme samt produktionsplatforme, som dækker hele processen fra mikrobiel stamcellering, cellebanker og proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af de nyeste løsninger. Vi har opbygget en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom GMP Somatotropin-produktion af vacciner (herunder peptide), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobielle værtsystemer, herunder gær ekstracellulært og intracellulært (ydelse op til 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretion, løselig intracellulær og inklusionslegemer (ydelse op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermentationsplatform til oprettelse af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i at forbedre processerne, øge produktets ydelse samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer tidlig og kvalitetsfuld projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende GMP Somatotropin producenter inden for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer til GMP-kompatible lægemidler til rense og fermentering af mikrobielle celler sammen med to linjer til udfyldning og afslutning af flasker, kartridger og forud udfyldte sprøjter er klar til brug. De tilgængelige fermentationsskalor omfatter fra 100L til 2000L. Fyldebetingelserne for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene til fylde i forud udfyldte sprøjter eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, er tilgængelige til levering over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobielle CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende GMP-krav for Somatotropinproduktion og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemgået en lokalt foretaget audit af Den Europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.