GMP Somatotropin Produktion

• 

  GMP-protokoller for effektiv og sikker produktion af somatotropin

  Yaohai tager omhyggelig omhu i flere vigtige trin for at forberede somatotropin. Så skal forskerne erhverve en bestemt type kropsceller fra dyr til klon. Den menneskelige del er meget vigtig, da dette vil fortælle dem, om de bruger de rigtige celler. Når de er indsamlet, håndudvælger de cellekloner af allerhøjeste kvalitet. I den sidste fase udvider de disse celler i en laboratorieskål under specifikke forhold og producerer somatotropin. Disse GLP-1 mutationsproduktion trin er alle afgørende for at producere et kvalitetsprodukt sikkert og korrekt.  

• 

  Sikring af kvalitetskontrol i GMP Somatotropin produktion

  Virksomheden har sit eget inspektionsteam til at følge op på hele processen og sikre kvaliteten af ​​QC'er. Ned til småting ved de præcis, hvor meget somatotropin er i hver enkelt flaske, fordi du skal få dem alle! Tidligere kontrollerede personalet manuelt, at alle udførte den korrekte proces med det rigtige værktøj og udstyr. De beskæftiger sig også med passende og sikker bortskaffelse af alt affald, der genereres gennem processerne i henhold til relevante overholdelsesstandarder. 

• 

  Optimering af GMP Somatotropin produktionsprocesser for maksimalt udbytte

  Yaohai forsøgte løbende at forbedre deres produktionsproces og stødte på en ny idé. Arbejderne jagter meget mere dygtige og forskelligartede færdigheder for at øge Højtydende plasmidproduktionsproces med det højeste somatotropinpotentiale. Det betyder, at de hele tiden arbejder på at forbedre deres metoder til at fremstille det, mens de også forsøger at lave mere somatotropin og holder dets sikkerhed og kvalitet i skak. Men hvis de bliver bedre til deres metoder, så ville endnu flere mennesker have den fordel fra somatotropinet, som Yaohai er kendt for.  

Hvorfor vælge Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har været fokuseret på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til human, veterinær og styring af GMP Somatotropin Production. Vi har de mest avancerede RD- såvel som produktionsteknologiske platforme, som dækker hele processen fra Microbial strain engineering, cellebanking samt proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, hvilket sikrer succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde erfaring i biobehandling af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør os i stand til hurtigt at tilpasse os markedets behov og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom GMP Somatotropin Produktion af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi er specialiserede i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 GMP Somatotropin Produktion af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en moderne facilitet, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler fremstillet i vores anlæg er tilgængelige til levering over hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP Somatotropin Produktion og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystemet og ISO14001 miljøstyringssystemet.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.