Ved du hvad bakterier er? Faktisk så små, at vi ikke kan se dem uden hjælp fra et særligt apparat kendt som et mikroskop. Selvom de er meget små, kan disse små værker gøre mange ting! Der er bakterier, der kan gøre os syge, men som også kan have evnen til at hjælpe med at holde os sunde. Er det ikke interessant?
Bakterier tager dele fra dine celler for at bruge mod dig! Sådanne celler er kendt som værtsceller. Partnerne er visse bakterielle værtsceller, som bakterierne skal leve med og formere sig med. Men hvorfor gå ind i værtscellen og stjæle noget?
For kloge bakterier skal stadig vedligeholdes. Det betyder, at de er nødt til at røve det væsentlige fra vores egne celler som en slags cellulær vampyr. Dette giver mening, da bakterierne ikke kan lave disse dele på egen hånd. De bruger værtscellernes ressourcer til deres overlevelse. De ting, de tager, giver dem mere kraft, så de lever længere. Denne form for tyveri kaldes GMP Plasmid DNA Fremstilling Horisontal genoverførsel (HGT), og det er en nøglemåde, hvorpå bakterier kan udvikle sig og tilpasse sig.
Værtsceller og bakterier interagerer med hinanden som dansepartnere. Uden den ene ville den anden dø. ~ Bakterier kender antallet af tricks til at stjæle elementer fra værtscellerne. f.eks. Minicircle DNA udvikling og fremstilling der kan prikkes et lille hul i værtscellen for at kravle indenfor og nyde lidt lækkerier. Til tider spiller de rollen som en neglefil og visker vigtige ting væk lige ind i deres krop.
De er også blevet observeret at fjerne visse væsentlige dele, når de først kommer ind i en værtscelle. Det fungerer ved at nedbryde værtscellens DNA gennem specielle værktøjer, stereoenzymer kaldet ". Den virkelige vigtighed af DNA er, at det har instruktioner til at styre cellen. Efter DNA'et er blevet nedbrudt af bakterierne, kan de derefter forbruge det for at overleve. De var i stand til at bruge denne stjålne ejendom til at producere nye proteiner, såsom lego, som de kan bruge til vækst og liv.
Er du klar over, at få bakterier kan stjæle værdifulde gener fra os (vært). Gener er en del af Plasmid DNA Lot Frigivelsestest der giver cellen instruktioner om, hvad de skal gøre. Disse gener er essentielle for værtens overlevelse og generelt velbefindende. Hvis bakterierne tager disse gener, kan de i sidste ende også bruge dem til at forbedre deres chancer for at overleve! Sådan kan farlige infektioner starte, hvis bakterier formår at vokse ud af deres miljø. I stedet kan de ændre deres adfærd for at overleve inde i værten.
Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for bakterieværtscelle-dna-fjernelse af mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, dyrlæger og kæledyr. Vi har moderne RD såvel som produktionsteknologiske platforme, der dækker hele processen, fra konstruktion af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer, at vi kan sikre en succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring inden for mikrobiel biobehandling. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi støtter vores kunder i at overvinde reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Bakterieværtscelle-DNA-fjernelsesproces er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har etableret et robust kvalitetssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team er velbevandret i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbare produktionsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra EU (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Derudover har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle, tilbydes. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og Bacteria Host Cell DNA Removal Process. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder bakterieværtscelle-dna-fjernelsesprocessen intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.