Vacciner virker ved kontrolleret eksponering for uskyadelige hel-pathogener (virus eller bakterier) eller specifikke antigener, hvilket sikrer, at immunsystemet kan neutralisere pathogenen tilstrækkeligt, når organismen står overfor den.
Der har været mange teknologier anvendt i vaccinudvikling, herunder traditionel ikke-rekombinant teknologi (f.eks., levende attentuerede vacciner, inaktiverede vacciner, polysaccharidvacciner, toksoidvacciner) og rekombinant DNA-teknologi (DNA-vaccin, mRNA-vaccin, rekombinant subenheds-vaccin, VLP-vaccin etc.).
Basert på vores mikrobielle fermentasjonssystemer (BSL-1 og BSL-2 niveau), tilbyder Yaohai Bio-Pharma Process- og Produktionsløsninger for vacciner afledt af mikrobielle patogener, som følger:
Teknisk rute
|
Vores forretning
|
Afleveringsvarer (intermediate/drug substance/drug product)
|
Tjenester
|
Konjugeringsvacciner
|
Ja
|
DS eller DP: Konjugationsvacciner
f.eks. Pneumokok-, meningokok-vacciner.
Mellemliggende: Bærere proteins
f.eks. VLP, CRM197, tetanustoksine, etc.
|
Vaccinetjenester inden for CRDMO, herunder mellemprodukter, lægemidlerstoffer (DS) eller lægemiddelprodukter (DP) 【GMP-kvalitet】
- Forberedelse af forskningsefterretninger;
- Produktion af mikrobielle cellebanker;
- Processudvikling, såsom fermentering, renhed og formulering;
- Udvikling af analysemetoder;
- GMP-produktion af levende bakterier eller ekstraherede subenheder (BSL-1/BSL-2 Laboratorie);
- Kvalitetskontrol af produkterne;
- Reguleringsanliggender.
|
Leverende, attentuerede vacciner (mikrobielle)
|
Ja
|
DS eller DP: Leverende, attentuerede vacciner
f.eks., BCG levende, kolera-vaccin levende.
|
Inaktiverede vacciner (mikrobielle)
|
Ja
|
DS eller DP: Inaktiverede vacciner
f.eks., menneskelig feber Salmonella inaktiveret vaccin
|
Toxoidvacciner
|
Ja
|
DS eller DP: Inaktiveret toxoid
f.eks., Difteri, tetanus og hoestekar toxin, o.s.v.
|
Polysaccharidvaccin
|
Ja
|
DS eller DP (adjuvant): Polysaccharide-vaccin
f.eks., Typhim Vi-vaccin, pneumokokkvaccin.
|
Find flere oplysninger om Vaccine-løsninger i Yaohai Bio-Pharma.
|
Yaohai Bio-Pharma tilbyder en komplet løsning for ikke-rekombinerende vacciner