لنبدأ بماهية فيروس الورم الحليمي البشري. إليك ما تعنيه كلمة فيروس الورم الحليمي البشري. في حين أن هذا الفيروس قد يكون مسؤولاً عن سرطان عنق الرحم، وهو مرض خطير للغاية يصيب الكثير من الناس وخاصة الإناث. ولتحقيق هذه الغاية، تعلم العلماء أنه يمكن تصنيع لقاح من جزء فريد من الفيروس يُعرف باسم بروتين L1. تصنيع ناهض GLP-1 يمكن أن يمنع الأشخاص من الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري ويقلل من خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم.
الآن، دعونا نناقش كيف نصنع بروتين L1. إن تصنيع بروتين L1 ليس بالأمر الهين. إنه مثل البحث عن إبرة صغيرة جدًا في كومة كبيرة من القش! يوجد داخل شكل الكرة مثلثات صغيرة متكررة بلا نهاية، في أنماط تنحني وتنثني واحدة تلو الأخرى مثل الكشكشة على كم قميص من الساتان - ومع ذلك، على الرغم من أنها تبدو لا نهائية، مع وجود عدد كافٍ من العلماء والآلات الذكية التي تدير مكاتب الفضاء في جميع أنحاء العالم والذين يمكنهم النظر بقوة كافية، يمكننا رسم مخطط لما يكمن داخلها! نبدأ بخلايا حيوانية مثل الهامستر وإدخال جزء خاص يسمى الجين. يأمر هذا الجين الخلايا بصنع بروتين L1. ثم يقوم الناس بزراعة الخلايا والسماح لها بالانقسام عدة مرات، مما يخلق كميات كبيرة من بروتينات L1.
في مثل هذه المواقف تلعب التكنولوجيا الحيوية دورها. حيث يتم استخدام الكائنات الحية مع الكثير من الفوائد: ونحن نطلق على هذا النوع من المبادئ العلمية اسم التكنولوجيا الحيوية. وتقوم آلات خاصة بإزالة بروتينات L1 من الخلايا التي تم إنتاجها فيها. ونحن بحاجة إلى الثقة في أنه من بين المحاصيل المتاحة التي تحتوي على هذا التسلسل البروتيني من المرجح أن يكون لدينا العديد من اللقاحات للبشر. ثم نقوم بتنقية البروتينات للتخلص من أي لزج إضافي قد يكون موجودًا فيها. ولماذا يعد هذا الجزء بالغ الأهمية، فنحن نريد أن يكون اللقاح آمنًا وفعّالًا.
من المهم جدًا بالنسبة لنا أن نجعل التصنيع التناظري GLP-1 بتكلفة معقولة وجودة عالية. وبهذه الطريقة، يمكنهم الحصول عليه بكل سرور وفي نفس الوقت الحفاظ على صحتهم. ولهذا السبب تبحث ياوهاي دائمًا عن طرق أرخص وأفضل لإنتاج اللقاح. وكما ذكرنا، نعتقد أنه يجب أن يتمكن الجميع من الحصول على هذا اللقاح الحاسم.
سرطان عنق الرحم هو مرض صعب ينتشر على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم كل عام. ومع ذلك، إذا قمنا بإنتاج تصنيع DNA البلازميد GMP يمكننا بسهولة تجنب العديد من حالات سرطان عنق الرحم. لذلك، تعمل Yaohai بجد لإنشاء أفضل لقاح ممكن. نريد إنقاذ أكبر عدد ممكن من الناس من هذا المرض
نحن نتعاون مع الأطباء والعلماء على مستوى العالم لدمج أحدث المعلومات والأبحاث في تحسين تصنيع GMP سيماجلوتيدكما نعمل مع الحكومات والمنظمات غير الربحية لضمان توفير اللقاح في أقرب وقت ممكن. ومن خلال القيام بهذه الأشياء، فإننا نكافح أيضًا سرطان عنق الرحم من خلال الحفاظ على صحة وسلامة سكاننا.
بالنسبة للخلايا الحيوانية، على سبيل المثال، نقوم بفحصها للتأكد من أنها سليمة (صحية) وخالية من أي جراثيم أو فيروسات "ضارة" قبل أن نبدأ في صنع بروتينات L1. نقوم أيضًا باختبار التصنيع الحيوي للأنسولين البشري يتم إجراء اختبارات على القوارير للتأكد من احتوائها على المستويات المناسبة من بروتينات L1 داخل كل منها. ومن خلال إجراء هذه الاختبارات، يمكننا التأكد من أن اللقاح آمن وفعال للاستخدام.
تعد شركة HPV L1 Antigen Manufacturing واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد أسسنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية وأستراليا ووكالة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. بالإضافة إلى ذلك، اجتزنا عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة تصنيع مستضدات الحيوانات الأليفة والبشر وفيروس الورم الحليمي البشري L1. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الدوائية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مجهزة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى تصنيع مستضد HPV L1. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. تضمن ورشة الإنتاج المتوافقة مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات السائبة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA وmRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة وتصنيع مستضد HPV L1 خارج الخلية وداخلها (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر) لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع