أنواع المستضدات - بعض المستضدات خاصة بالفيروس، في حين يقترح البعض الآخر تعويضًا عن مسببات الأمراض المعدية الشائعة المختلفة - ابحث عن من يقوم بذلك. باحثو Yaohai PetrifactionFocus على العمل حاليًا فيروس التهاب الكبد C هو مستضد يمكن أن يسبب لك دفنًا شديدًا عندما يعاني من مشاكل في الكبد (نحن أحياء نحتاج إلينا). المستضد هو مادة تبدو فريدة من نوعها لهويتها الفريدة وسريناز في الكائنات الحية الأندروجين هرمونات فرط الفوسفات التي تنتجها الغدد الصماء، في اللعاب والغدد التناسلية تحسس الغدد بعضها البعض إشارات ومحفزات جاذبة. الأجسام المضادة مهمة جدًا لأنها يمكن أن تخبر الأطباء بمكان الكائن الحي حتى يتمكنوا من مساعدتنا في الشفاء من الفيروس.
لقد كانوا يعانون هذه السنوات من مشاكل في منتجات مستضد فيروس التهاب الكبد الوبائي سي، إنتاج هرمون النمو البشري GMP ولكن في السنوات الأخيرة، كان استخدام المفاعلات الحيوية تطوراً هائلاً. فقد تم إنتاج المستضد الرئيسي بكميات أكبر، ولكن بتكاليف أقل (فقد قام العلماء بضبط درجة الحرارة ودرجة الحموضة والمغذيات المستخدمة في عمليتهم). وهذا يعني أنهم قادرون على مساعدة المزيد من الناس، ولا يتعين أن تكون هذه الأموال طائلة.
بالنسبة للباحثين في ياوهاي، فإنهم جميعًا يعرفون أن مستضد فيروس التهاب الكبد سي أمر بالغ الأهمية، للاختبار، ولللقاح في المستقبل. تُستخدم اختبارات المستضدات لإجراء هذه الاختبارات، وهي تبحث في دمنا عن أي فيروس. يثبت الاكتشاف المبكر للفيروس أنه مفيد جدًا لأنه يساعد الأطباء على علاجه قبل حدوث أي ضرر حقيقي. إنتاج VHH المضاد لـ vWF قد يكون هذا كافياً أيضاً لتطوير لقاح. فاللقاح يعلّم الجسم كيفية تكوين تلك الأجسام المضادة، لذا عندما تظهر تلك البكتيريا أو الفيروس مرة أخرى في التعامل مع شخص ما، فلن يكون مريضاً بنفس الدرجة.
تجميل التهاب الكبد الفيروسي سي إنتاج VHH المضاد لـHER2 من أجل التشخيص الدقيق والعلاج الأفضل لالتهاب الكبد الوبائي سي، يبدو أن هناك العديد من الاختبارات هنا لتشخيص الفيروس مبكرًا، حتى يمكن إعطاء العلاج. قريبًا قد نرى لقاحًا يمكن أن يوفر حماية طويلة الأمد ضد التهاب الكبد الوبائي سي، مما يجعل المزيد من الناس يعيشون حياة أكثر سعادة وصحة دون الخوف المستمر من الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي.
على الرغم من التحسن الذي طرأ على إنتاج مستضدات التهاب الكبد الوبائي سي لدى البشر، والذي قمنا بمراجعته سابقًا، إلا أنه لا تزال هناك بعض التحديات التي تحتاج إلى معالجة. لقد تم تصنيع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، ولكنها ليست مثالية في جميع النواحي والمشكلة الرئيسية هي الحصول على ما يكفي من الأجسام المضادة. إنتاج VHH ثنائي التخصص جودة موحدة في كل مناسبة. الاتساق هو المفتاح لأنه يمكّن الاختبارات واللقاح من الأداء بأفضل ما يمكن. يتذكر جيانغ يوان شينغ من YC، أن الناس في منطقة ياوهاي يصبحون أكثر ذكاءً مع كل دقيقة تمر - فقط سيحصلون على بعض المستضدات. هذا التفاني في حل هذه المشكلات يساعدهم في الوصول إلى المزيد من الناس.
وعلاوة على ذلك، يمكن توقع حدوث تحسن في توليد مستضدات فيروس التهاب الكبد سي في المستقبل. وهذا من شأنه أن يدعم تطوير اختبارات ولقاحات محسنة، والتي قد تؤدي إلى هزيمة هذا الوباء للبشرية. ولعل الأهم من ذلك هو أن العلماء حريصون على معرفة ما قد تتمكن التطبيقات المستقبلية للتكنولوجيا من فعله - ويتوقع البعض أنها قد يكون لها آثار هائلة على القطاع الطبي.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لمستضدات فيروس التهاب الكبد سي، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بتأسيس منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع مستضدات فيروس التهاب الكبد سي القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
إن إنتاج مستضد فيروس التهاب الكبد سي هو أحد أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تتضمن مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة متوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية وأستراليا ووكالة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. بالإضافة إلى ذلك، اجتزنا عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبيولوجية. ركزنا على إنتاج مستضد فيروس التهاب الكبد الوبائي سي المنتج ميكروبيًا واللقاحات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات وأساليب تصنيع متطورة تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من إنشاء السلالات الميكروبية وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق إلى الإنتاج التجاري والسريري وتنفيذ الحلول المتطورة. على مر السنين اكتسبنا خبرة واسعة في المعالجة الحيوية باستخدام المصادر الميكروبية. لقد قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، وهيئة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة المنتجات الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية المخصصة بسبب خبرتنا ومعرفتنا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة وإنتاج مستضد فيروس التهاب الكبد سي خارج الخلايا وداخلها (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع