نعم، شركة Yaohai هي شركة مبتكرة في مجال تطوير تشخيص الأمراض وكذلك استراتيجيات العلاج (بما في ذلك الطب الشخصي) لهم. هناك مرض معروف باسم فيروس التهاب الكبد B أو HBV. أولاً وقبل كل شيء، لفهم آلية عمله وكيف يساعد في علاج إنتاج VHH المضاد لـ vWF, علينا أن نعرف ما هو فيروس التهاب الكبد بي وماذا يفعل داخل أجسامنا؟
التهاب الكبد الوبائي ب (HBV) هو فيروس مدمر للكبد. الكبد هو عضو حيوي في أجسامنا يشارك في هضم الطعام وإزالة المواد الضارة. عندما يلمس شخص واحد دم أو سوائل جسم شخص مصاب، ينتهي به الأمر مصابًا بهذا الفيروس الذي ينتشر بسهولة. إذا كان شخص ما مصابًا بفيروس التهاب الكبد الوبائي ب، ينمو الفيروس ويتكاثر في خلايا الكبد. ينتج المستضدات أثناء تكاثره. المستضدات هي في الواقع بروتينات، لذا فهي فريدة من نوعها في الدم.
ومن بين هذه المستضدات المستضد الذي يتم تصنيعه من خلال فيروس التهاب الكبد ب والذي يُشار إليه باسم مستضد سطح التهاب الكبد ب (HBsAg). إنتاج VHH المضاد لـ EGFR GMP توجد هذه المستضدات على سطح فيروس التهاب الكبد الوبائي ب، وهي سمة أساسية يجب أن تتوفر إذا كنت ترغب في إصابة خلايا الكبد. ولهذا السبب فإن المستضد الرئيسي الذي يجب فحصه في تشخيص الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي ب هو المستضد الموجود على السطح؛ HBsAg. والإجابة واضحة للغاية!
إذا كان لدى الشخص مستضد التهاب الكبد ب في الدم، فيمكن لطبيبك تشخيص ذلك من خلال عينة الدم الأساسية. إذا كان المريض مصابًا بعدوى بأحد هذه الفيروسات، فيمكن اكتشاف ذلك عن طريق قياس مستضد التهاب الكبد ب. في بعض الأحيان، يمكن أيضًا استخدام اختبارات التهاب الكبد ب لمعرفة ما إذا كانت العدوى شديدة وكمية الفيروس في الدم.
هذه GMP مضاد لـMMRCD206 VHH تتضمن هذه التقنية استخدام أنظمة زراعة الخلايا التي تمكن من زيادة تكاثر فيروس التهاب الكبد ب. وبفضل هذه المعلومات، يمكنهم عزل الفيروس داخل نظام آخر والبدء في توليد المستضدات التي يصنعها الفيروس عندما يصيب شخصًا ما. وتستخدم هذه التقنية أيضًا لإنتاج مستضدات فيروس التهاب الكبد ب في البكتيريا أو الخميرة عن طريق تقنية الحمض النووي المؤتلف. وبالتالي، فإنهم قادرون على إنتاج هذه البروتينات في الكائنات الحية الدقيقة القادرة على التكاثر ذاتيًا.
الحمل الفيروسي هو موازٍ مهم آخر للدراسة الأولى. Ameos: الحمل الفيروسي - كمية الفيروس في الدم · الحمل الفيروسي هو شيء يجب مراقبته لأنه يساعد الطبيب على معرفة ما إذا كان شخص ما يستجيب للعلاج وتعديله حسب الحاجة. هذا GMP مضاد PD-1PD-L1 VHH يضمن حصول المرضى على رعاية أفضل.
وهذا يجعل ياوهاي وفريقه هم من يتولون زمام القيادة، مما يمهد الطريق لإنشاء أدوات جديدة عالية الأداء لاختبار مستضدات فيروس التهاب الكبد ب والتي تستفيد من التشخيص والعلاج المتفوقين. ومن بين هذه الأدوات تطوير اختبارات تشخيصية محسنة يمكنها اكتشاف فيروس التهاب الكبد ب في عينات الدم في وقت أبكر مما تسمح به الاختبارات الحالية. وهذا من شأنه أن يساعد الأطباء على بدء العلاج في وقت أقرب، حتى قبل أن يتسبب الفيروس في دمار حقيقي للكبد.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج مستضدات فيروس التهاب الكبد ب والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات RD وتقنيات تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في إنتاج مستضدات فيروس التهاب الكبد ب. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات تصنيع وتنقية قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج لدينا المتوافقة مع cGMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل إنتاج مستضد فيروس التهاب الكبد ب واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والإفراز المحيطي والأجسام الخلوية القابلة للذوبان والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن تقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للأدوية الميكروبية تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع إنتاج مستضدات فيروس التهاب الكبد الوبائي ب الحالي واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة السلع العلاجية الأسترالية وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.