نعم، ياوهاي هي شركة تبتكر في مجال تطوير تشخيص الأمراض واستراتيجيات العلاج (بما في ذلك الطب المخصص) لهم. هناك مرض معروف باسم فيروس التهاب الكبد ب أو HBV. أولاً، لفهم الآلية التي يساعد بها إنتاج VHH مضاد لـ vWF علينا أن نعرف ما هو HBV وما الذي يقوم به داخل أجسامنا؟
التهاب الكبد ب (HBV) هو فيروس يضر بالكبد. الكبد هو عضو حيوي في جسم الإنسان ويشارك في هضم الطعام وإزالة المواد الضارة. يمكن لشخص واحد أن يلمس دم أو سوائل جسم مصاب، وينتهي به الأمر مصابًا بهذا الفيروس الذي ينتشر بسهولة. إذا كان شخص ما مصابًا بفيروس HBV، فإن الفيروس ينمو ويتكاثر في خلايا كبده. أثناء التكاثر، ينتج أجسامًا مضادة. الأجسام المضادة هي في الواقع بروتينات، وهي فريدة من نوعها ويمكن اكتشافها في الدم.
الأهم من بينها هو مضاد يتم تصنيعه عبر فيروس HBV ويُسمى مضاد سطح التهاب الكبد ب (HBsAg). هذه المضادات إنتاج VHH مضاد EGFR وفقًا لـ GMP تخص فيروس Yaohai HBV وتعيش على سطحه، وهو خاصية أساسية إذا أردنا القدرة على عدوى خلايا الكبد. ولذلك فإن المضاد الرئيسي الذي يجب البحث عنه في تشخيص العدوى بفيروس HBV هو الموجود على السطح؛ HBsAg. الإجابة واضحة كالشمس!
إذا كان الشخص يحمل HBsAg في الدم، يمكن لطبيبك تشخيص ذلك من عينة دم أساسية. إذا كان المريض مصابًا بعدوى بهذا الفيروس، يمكن اكتشافها عن طريق قياس HBsAg. أحيانًا، يمكن أيضًا استخدام اختبارات التهاب الكبد ب لاكتشاف ما إذا كانت العدوى شديدة ومعرفة كمية الفيروس الموجودة في الدم.
هذا GMP Anti-MMRCD206 VHH يشمل استخدام أنظمة زراعة الخلايا التي تمكن من زيادة تكرار فيروس التهاب الكبد ب. ومع هذه المعلومات في اليد، يمكنهم عزل الفيروس داخل نظام آخر والبدء في إنتاج المستضدات التي يصنعها الفيروس عند إصابة شخص ما. هذا يستخدم لاحقًا لإنتاج مستضدات فيروس التهاب الكبد ب في البكتيريا أو الخميرة باستخدام تقنية الحمض النووي المُعيد. وبالتالي، فإنهم قادرون على إنتاج هذه البروتينات في كائنات حية دقيقة ذاتية التكاثر.
حمولة الفيروس هي نقطة مهمة أخرى متوازية مع الدراسة الأولى. أميلوس: حمولة فيروسية - كمية الفيروس في الدم · يجب مراقبة الحمولة الفيروسية لأنها تساعد الطبيب على رؤية إذا كان الشخص يستجيب للعلاج وتعديل ذلك حسب الحاجة. هذا GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH يتأكد من أن المرضى يتلقون رعاية أفضل.
هذا يجعل ياوهاي وفريقه هم الذين في مقعد القيادة، ممهدين الطريق لإنشاء أدوات ذات أداء عالٍ جديدة لتنفيذ المستضدات HBV التي تستفيد من تشخيص وعلاج متميزين. أحد هذه الأدوات هو تطوير اختبارات تشخيصية محسنة يمكنها اكتشاف HBV في عينات الدم في وقت أبكر مما تسمح به الاختبارات الحالية. وهذا سيساعد الأطباء على بدء العلاج بشكل أسرع، حتى قبل أن يتسبب الفيروس بأضرار حقيقية على الكبد.
ياوهاي بيولوجي فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال الخدمات المتكاملة لتطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. ركزنا الأساسي كان على إنتاج مستضد فيروس التهاب الكبد ب (HBV) والأدوية لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والعقاقير (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات بيولوجية متخصصة في إنتاج 抗원 HBV. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط لإنتاج المادة الفعالة تتوافق مع معايير GMP لتخمير الميكروبات والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والكراطيش وأيضًا الإبر المليئة مسبقًا. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الكراطيش المسبقة التعبئة بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. ورشة عمل الإنتاج الخاصة بنا والمتوافقة مع cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. يُصدر منشأتنا الجزيئات الكبيرة إلى جميع أنحاء العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل إنتاج مستضد HBV للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نتخصص في عدة مضيفات دقيقة، بما في ذلكخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، وإفراز غشاء البكتيريا، وذوبان داخل الخلية، وجسم التضمين (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. وهذا يتيح لنا تقديم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة يتماشى مع إنتاج مستضد فيروس التهاب الكبد الوبائي ب (HBV) واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للإرشادات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظامنا الخاص بإنتاج الأدوية وفق معايير GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على شهادات نظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
