تصنيع مستضد الفيروس المضخم للخلايا وفقًا لمعايير GMP

• 

  التطورات في تصنيع مستضد الفيروس المضخم للخلايا وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة (GMP) لتحسين الوقاية من الأمراض

  مع استمرارنا في البحث والتجريب والابتكار في ابتكار اللقاحات والعلاجات، فإن منتجات Yaohai مثل GMP مضاد PD-1PD-L1 VHHبالإضافة إلى ذلك، نعمل بجد على تطوير أدوات وتقنيات جديدة لتمكيننا من تصميم علاجات مخصصة للمرضى. نحن نتطلع إلى بعض العلاجات المناعية الجديدة المذهلة التي لديها القدرة على إحداث تأثيرات منقذة للحياة وإحداث ثورة في علاج العديد من الأمراض.

• 

  تقديم منتجات بيولوجية عالية الجودة ومتسقة

  العلاجات الحيوية، أو الأدوية من الخلايا الحية، هي منتجات معقدة للغاية ويجب تصنيعها وفقًا لإرشادات صارمة لضمان أن تكون كل دفعة هي نفسها وتلبي معايير الجودة العالية للغاية في Yaohai، نسعى جاهدين لتوفير أحدث التقنيات وحلول التصنيع التي تمكننا من إنتاج أدوية عالية الجودة مرارًا وتكرارًا؛ هذا هو المكان الذي تلعب فيه ممارسات GMP الخاصة بنا دورًا، فنحن نتأكد من أن كل دفعة من الأدوية التي صنعناها كانت نقية وقوية بما يكفي لاستخدامها كلما دعت الحاجة، جنبًا إلى جنب مع تصنيع لقاح السرطان VLP من ياوهاي.

• 

  تصنيع مستضد الفيروس المضخم للخلايا وفقًا لمعايير GMP لحلول الرعاية الصحية الشخصية

  بدأ مفهوم الرعاية الصحية الشخصية كإبداع في العلاجات المصممة لتناسب كل مريض باستخدام جيناته وملف الجينات الدوائية (الذي يوضح كيف يقوم الشخص بمعالجة الأدوية بناءً على معلوماته الجينية) وما إلى ذلك، تمامًا مثل Yaohai. تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLPيتيح لنا GMP إنشاء علاجات مناعية مخصصة من شأنها أن تساعد في مكافحة هذه الأمراض الرئيسية.

لماذا تختار Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج مستضدات فيروس تضخم الخلايا GMP والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات RD وتكنولوجيا تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير سلالات الميكروبات، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد GMP CMV Antigen Manufacturing واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد أسسنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EU EMA) ووكالة TGA الأسترالية (Australia TGA) ووكالة NMPA الصينية (China NMPA). اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. بالإضافة إلى ذلك، اجتزنا عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة تصنيع مستضدات فيروس تضخم الخلايا وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة في المواد البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول تصنيع مخصصة بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، وعوامل نمو السيتوكينات، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في العديد من المضيفات الميكروبية، مثل إفراز البكتيريا خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جرامًا لكل لتر) وكذلك أجسام التضمين داخل الخلايا القابلة للذوبان (تصل إلى 10 جرام / لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة التخمير الميكروبية BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات، وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع بسرعة وموثوقية ونطرح منتجاتك في السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أفضل 10 شركات تصنيع مستضدات فيروس CMV وفقًا لمعايير GMP، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات RD قوية وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية جنبًا إلى جنب مع خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للفتحات من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.