تصنيع مستضد الفيروس المضخم للخلايا وفقًا لمعايير GMP

• 

  التطورات في تصنيع مستضد الفيروس المضخم للخلايا وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة (GMP) لتحسين الوقاية من الأمراض

  مع استمرارنا في البحث والتجريب والابتكار في ابتكار اللقاحات والعلاجات، فإن منتجات Yaohai مثل GMP مضاد PD-1PD-L1 VHHبالإضافة إلى ذلك، نعمل بجد على تطوير أدوات وتقنيات جديدة لتمكيننا من تصميم علاجات مخصصة للمرضى. نحن نتطلع إلى بعض العلاجات المناعية الجديدة المذهلة التي لديها القدرة على إحداث تأثيرات منقذة للحياة وإحداث ثورة في علاج العديد من الأمراض.

• 

  تقديم منتجات بيولوجية عالية الجودة ومتسقة

  العلاجات الحيوية، أو الأدوية من الخلايا الحية، هي منتجات معقدة للغاية ويجب تصنيعها وفقًا لإرشادات صارمة لضمان أن تكون كل دفعة هي نفسها وتلبي معايير الجودة العالية للغاية في Yaohai، نسعى جاهدين لتوفير أحدث التقنيات وحلول التصنيع التي تمكننا من إنتاج أدوية عالية الجودة مرارًا وتكرارًا؛ هذا هو المكان الذي تلعب فيه ممارسات GMP الخاصة بنا دورًا، فنحن نتأكد من أن كل دفعة من الأدوية التي صنعناها كانت نقية وقوية بما يكفي لاستخدامها كلما دعت الحاجة، جنبًا إلى جنب مع تصنيع لقاح السرطان VLP من ياوهاي.

• 

  تصنيع مستضد الفيروس المضخم للخلايا وفقًا لمعايير GMP لحلول الرعاية الصحية الشخصية

  بدأ مفهوم الرعاية الصحية الشخصية كإبداع في العلاجات المصممة لتناسب كل مريض باستخدام جيناته وملف الجينات الدوائية (الذي يوضح كيف يقوم الشخص بمعالجة الأدوية بناءً على معلوماته الجينية) وما إلى ذلك، تمامًا مثل Yaohai. تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLPيتيح لنا GMP إنشاء علاجات مناعية مخصصة من شأنها أن تساعد في مكافحة هذه الأمراض الرئيسية.

لماذا تختار Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of GMP CMV Antigen Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  GMP CMV Antigen Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma is GMP CMV Antigen Manufacturing in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 GMP CMV Antigen Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.