لا يسعنا الانتظار لنظهر لك كيف نصنع منتجنا المتوافق مع GMP، anti-EGFR VHH! وذلك لضمان أن كل ما تصنعه يجب أن يكون آمنًا ومطابقًا لمعايير الجودة. ونأمل أن يتم استخدام هذه الطريقة الجديدة لتطوير علاجات مضادة للسرطان، وهو مرض يهدد الحياة. الطريقة الجديدة لإنتاج Yaohai GMP مضاد PD-1PD-L1 VHH ليس فقط سريعًا، بل إنه أيضًا يلتزم بجميع إرشادات الجودة المطلوبة لحماية المرضى وتعظيم نتائجهم.
إن إحدى الخطوات الرئيسية في علاج السرطان هي إنتاج VHH المضاد لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR). ويحتاج الأطباء إلى هذا المنتج لعلاج المرضى بشكل أفضل. تستطيع شركة Yaohai الإنتاج بشكل أسرع وأكثر كفاءة وقد حققت معايير جودة عالية باستخدام أساليب GMP. ويترجم هذا التقدم إلى المزيد من الأرواح التي قد نتمكن من إنقاذها من خلال المساعدة في البحث عن علاجات أفضل للسرطان. ونحن نعمل بجد حتى يتمكن العديد من الناس من العيش بسعادة أكبر وبأمل أكبر من خلال المساهمة في مكافحة السرطان من خلال إنتاجنا.
وينطبق الأمر نفسه عند تحضير VHH المضاد لمستقبل عامل نمو البشرة. ونحن في شركة ياوهاي ندرك أن المرضى يثقون بنا في توفير منتجات آمنة وموثوقة. ولهذا السبب فإننا نضمن امتثالنا لجميع معايير GMP المعمول بها في تصنيعها. وهذه مسؤولية ضخمة تقع على عاتقنا لأننا نريد حقًا إنشاء منتجات استثنائية. ومن الأشياء التي تميزنا عن منافسينا جودة منتجاتنا ونبذل قصارى جهدنا للحفاظ على هذه المعايير على دفعات.
أحد أهم المحاور التي نركز عليها في مختبرنا في ياوهاي هو إنشاء ياوهاي إنتاج GMP Anti-HER3 VHH مع شروط GMP الصارمة. وهي عملية يمكننا أن نقول بفخر إنها لا تلتزم فقط بجميع قواعد الجودة ولكنها أيضًا بسيطة وفعالة. وهذا يمكّننا من تصنيع منتجاتنا بطريقة أكثر استدامة مع الحفاظ على الجودة. نحن نهدف إلى تحسين أساليب الإنتاج لدينا من أجل إفادة المريض النهائي.
إن إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية أمر حساس للغاية، وذلك لأسباب عديدة تتعلق بالعديد من القواعد واللوائح المهمة. يجب أن نلتزم ببروتوكولات المعايير حتى يحصل المرضى على أقصى قدر من المساعدة الدقيقة. تلتزم Yaohai بتقديم Yaohai إنتاج VHH المضاد لـ CD8 وفقًا لمعايير GMPويجعلنا هذا التفاني شريكًا فريدًا في إنتاج الأدوية الحيوية، حيث يظل تركيزنا ثابتًا على سلامة المرضى وجودة المنتج.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير والتنقية الميكروبية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من إنتاج GMP Anti-EGFR VHH إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع وسائل متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جم / لتر) لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات إنتاج GMP Anti-EGFR VHH. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق
تعد GMP Anti-EGFR VHH Production رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.
تدمج Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وإنتاج GMP Anti-EGFR VHH، وأستراليا TGA، والصين NMPA. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.