إنتاج VHH المضاد لـ EGFR GMP

• 

  إنتاج VHH المضاد لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) عالي الجودة

  وينطبق الأمر نفسه عند تحضير VHH المضاد لمستقبل عامل نمو البشرة. ونحن في شركة ياوهاي ندرك أن المرضى يثقون بنا في توفير منتجات آمنة وموثوقة. ولهذا السبب فإننا نضمن امتثالنا لجميع معايير GMP المعمول بها في تصنيعها. وهذه مسؤولية ضخمة تقع على عاتقنا لأننا نريد حقًا إنشاء منتجات استثنائية. ومن الأشياء التي تميزنا عن منافسينا جودة منتجاتنا ونبذل قصارى جهدنا للحفاظ على هذه المعايير على دفعات.

  
  

• 

  التطوير المبسط لـ VHH المضاد لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) باستخدام تقنيات GMP

  أحد أهم المحاور التي نركز عليها في مختبرنا في ياوهاي هو إنشاء ياوهاي إنتاج GMP Anti-HER3 VHH مع شروط GMP الصارمة. وهي عملية يمكننا أن نقول بفخر إنها لا تلتزم فقط بجميع قواعد الجودة ولكنها أيضًا بسيطة وفعالة. وهذا يمكّننا من تصنيع منتجاتنا بطريقة أكثر استدامة مع الحفاظ على الجودة. نحن نهدف إلى تحسين أساليب الإنتاج لدينا من أجل إفادة المريض النهائي.

  
  

• 

  اعتبارات رئيسية لتصنيع الأدوية الحيوية

  إن إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية أمر حساس للغاية، وذلك لأسباب عديدة تتعلق بالعديد من القواعد واللوائح المهمة. يجب أن نلتزم ببروتوكولات المعايير حتى يحصل المرضى على أقصى قدر من المساعدة الدقيقة. تلتزم Yaohai بتقديم Yaohai إنتاج VHH المضاد لـ CD8 وفقًا لمعايير GMPويجعلنا هذا التفاني شريكًا فريدًا في إنتاج الأدوية الحيوية، حيث يظل تركيزنا ثابتًا على سلامة المرضى وجودة المنتج.

  
  

لماذا تختار إنتاج Yaohai GMP Anti-EGFR VHH؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from GMP Anti-EGFR VHH Production to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create GMP Anti-EGFR VHH Production vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  GMP Anti-EGFR VHH Production is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.