ياوهاي: إنها شركة تنتج أدوية ذات كفاءة عالية، وهي أيضًا الشركة المصنعة لمستضد RuV. نحن دائمًا ملتزمون بضمان أن تكون منتجاتنا آمنة وفعّالة عند استخدامها من قبل العملاء. وكل هذا بهدف الالتزام والتوافق مع مصطلح يُعرف باسم تصنيع المستضد CMV وفق معايير GMP المعايير. وما يعنيه هذا هو أنه لو لم تكن هناك هذه المعايير، لما استطعنا تنفيذ وتقديم الجودة والأمان لجميع منتجاتنا.
تُثبّت ممارسات الإنتاج الصيدلاني الجيدة (GMP) ما حدث بحيث يمكن تكراره، ونتمكن من تصنيع منتج ذي جودة دائمًا. يتم إنتاج المستضد RuV تحت أكثر المعايير صرامة لتحقيق هذه الجودة، وهي معايير تتحقق عن طريق التحكم المشدد. وهذا هو السبب الدقيق في أننا نتحقق مرتين من كل شيء نقوم به، ونتأكد من أنه يتم بطريقة صحيحة.
أخيرًا، عندما نحصل على البروتينات المُنتجة، يجب تنقيتها بطريقة تبقى فيها البروتينات فقط. وهذا يعني ببساطة إزالة كل المواد التي لا ينبغي أن تكون موجودة، مما يترك لنا البروتينات في شكلها النقي. بعد تنقية هذه البروتينات، نقوم بدمجها مع خليط من المواد الأخرى لصنع منتجنا. يحدث هذا داخل مساحة نظيفة ومحمية بأمان وتحت السيطرة، مما يضمن سلامة جميع الأطراف.
مستضد RUV (اللقاحات واختبارات التشخيص) له أهمية كبيرة على شكل لقاحات تحمل تصنيع مستضد HTLV وفق معايير GMP لأن اللقاح يمكن أن يمنعنا من الإصابة بهذا المرض. أما اختبارات التشخيص فهي مصممة لاكتشاف ما إذا كان شخص ما مصابًا بالمسبب المرضي المعني.
الجودة هي أسلوبنا: يرغب ياوهاي أن تكون راضياً عن منتجاتنا. هذه تصنيع رانيبيزوماب وفقًا لنظام GMP المعايير تهدف إلى التأكد من أن كل ما نصنعه آمن ونقي وفعال. الجودة مهمة لعملنا لأننا نتحدث عن الأرواح هنا. وفي هذا المجال، الأدوية ذات جودة غير معيارية تعتبر غير كاملة.
نعتمد على أدوات وتكنولوجيات حديثة ومصنع ذو خبرة. لدينا خبراء مدربون للتأكد من تصنيع الببتيدات إعادة التركيب GMP مطابقة كل خطوة من عملية التصنيع الخاصة بمستضد RuV. وبما أننا ملتزمون بالجودة بشكل كبير، فإن هذا الالتزام هو ما يمكّننا من تقديم أفضل ما لدينا لعملائنا.
هذا يؤكد على ضرورة الأمر بالنسبة لياوهاي تصنيع بروتين RSV GMP -الإنتاج الموجه المرتبط بمستضد RuV المغلف في زيوت الوقود من أجل هزيمة هذه الحالة. قدّت هذه النتائج ضمانًا لأن يكون المستضد مطابقًا جيدًا وبالتالي قادرًا على الأرجح ليس فقط للتعويض عن عدوى RuV ولكن أيضًا للاختبار التشخيصي.