تصنيع لقاحات الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLP) وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة

• شرح

  كيف يتم تصنيع لقاحات VLP؟ يمكن أن تكون هذه العملية بسيطة مثل قيام العلماء بدفع البروتينات والحمض النووي معًا في وعاء كبير، بشكل أو بآخر. هذه البروتينات والحمض النووي هي في الأساس المواد التي تساعد في تكوين هذه القشرة الشبيهة بالفيروسات. بعد ذلك، يقومون بتفريغ الأصداف الصغيرة من الآلات في أشكال تشبه الفيروسات. متطلبات المعدات المحددة، والاهتمام الدقيق بالتفاصيل من أجل التنفيذ السليم.

• عملية تصنيع لقاحات VLP

  بمجرد إنشاء الأصداف، يضع العلماء بعض الأشياء التي تساعد جسمك على معرفة كيفية محاربة الجراثيم. تعتبر هذه المكونات الإضافية ضرورية لأنها تعمل على تثقيف جهاز المناعة لديك. تنتهي القذائف في قوارير، وهي زجاجات صغيرة يتم إرسالها منها كلقاحات. وهذا يعني أن اللقاح يتم تسليمه ويحتوي على ما يكفي بالضبط من VLP حتى يتمكن البشر من تطوير الحماية عندما يتلقونه.

• لقاحات VLP ومستقبل الوقاية من الأمراض المعدية

  /// قد لا تكون VLPs مثالية، لكن هذا يمنع العلماء من السعي لاستخدامها كسلاح. إنهم يريدون ضمان سلامتهم، وكذلك دورهم في الحفاظ على صحة الأفراد. تمكننا تقنية VLP وGMP من إنتاج لقاحات آمنة وفعالة. وبينما نكتشف المزيد حول الوقاية من الأمراض، فإن مثل هذه الدراسات ضرورية لتحسين اللقاحات.

لماذا تختار تصنيع لقاحات الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLP) من شركة Yaohai وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تصنيع لقاحات الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLP) GMP بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والأساليب والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا ​​أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق مخصصة.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية المصنوعة من لقاحات الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLP) وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة. نحن نقدم حلول تصنيع وبحث وتطوير مخصصة مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وإنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض الريبونووي النووي البلازميدي، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing واحدة من أفضل 10 شركات للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير الميكروبيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة بقدرات بحثية قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية بما يتماشى مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي إلى جانب خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. وتغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش ما بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP، وتضمن إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتطوير منتجات ميكروبية تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى التوافق مع متطلبات تصنيع لقاح الجسيمات الشبيهة بالفيروس (VLP) GMP وEU EMA. كما تم استيفاء متطلبات TGA في أستراليا وNMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج لدينا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.