تصنيع رانيبيزوماب وفقًا لمعايير GMP

• 

  تصنيع رانيبيزوماب للاستخدام في طب العيون وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة

  نظرًا لأن Ranibizumab يستخدم في علاج أمراض العيون، فإن Ranibizumab المصنوع وفقًا لمبادئ GMP قد يكون أيضًا ضرورة قصوى، جنبًا إلى جنب مع منتج Yaohai تطوير وتصنيع الحمض النووي للدائرة الصغيرة. إنه يزودك بكل الخطوات الصغيرة المعقدة وعمليات التفكير التي نتبعها بشق الأنفس عند القيام بكل شيء يدويًا. طوال هذه العملية، يتم إجراء فحوصات الجودة لضمان أن النتيجة النهائية آمنة وستعمل على جذب انتباه الناس. إذا بدا أي شيء غير منطقي، فقم بإصلاحه بأي ثمن يمكن إضافته فيما يتعلق بالخطوات التي يمكن أن تفعل ذلك حتى يصبح الجميع أثرياء.

• 

  رحلة تصنيع رانيبيزوماب وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة (GMP)

  إن فريقًا من العديد من الأشخاص الذين يعملون معًا كفريق واحد يريدون أن يحدث ذلك، إن طرح رانيبيزوماب في السوق عملية طويلة، كما أن عملية إعادة طي الأنسولين واسعة النطاق لقد تم تصنيع رانيبيزوماب من قبل شركة ياوهاي. خطوة تلو الأخرى، مع مراعاة جميع الضوابط لضمان عدم وجود أي عيب في أي مكان. مباشرة بعد الخطوة الأخيرة في تصنيع رانيبيزوماب، يتم تعبئته بعناية شديدة ليتم نقله بأمان. ثم يتم توزيعه في جميع أنحاء العالم إلى الصيدليات والمستشفيات حيث من المفترض أن يعطيه الأطباء للمرضى.

• 

  أهمية إنتاج رانيبيزوماب بشكل آمن وفعال

  نظرًا لأن رانيبيزوماب يحسن الرؤية، فيجب أن يكون تحضير هذا الدواء غير قابل للشك، ومطابقًا لمنتج ياوهاي تصنيع لقاح VLP-RNAيتطلع المرضى إلى Yaohai لتطوير أعلى معايير الأدوية، من أجل رؤية أفضل وحياة أكثر صحة. نحن نلتزم تمامًا بمعايير GMP للتأكد من أن كل جرعة من Ranibizumab آمنة وفعالة. ثم إذا قام شخص ما بتصنيع هذه الأدوية لتكون جديرة بالثقة لصحته، فإن بناء الثقة أمر مهم.

لماذا تختار Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تصنيع وتسويق المنتجات وفقًا لمعايير GMP Ranibizumab بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والأساليب والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا ​​أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المستحضرات البيولوجية المصنوعة من تصنيع Ranibizumab وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة. نحن نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والتصنيع مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، والأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض الريبونووي النووي البلازميدي، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي شركة تصنيع وتسويق عقار رانيبيزوماب من أفضل 10 شركات تصنيع عقار ميكروبي، والتي تجمع بين التصنيع وفقًا لمعايير GMP والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة السلع العلاجية الأسترالية وهيئة الأدوية الوطنية الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، فقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تصنيع Ranibizumab وفقًا لمعايير GMP للحقن من 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع معايير GMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية بالإضافة إلى العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.