تصنيع ناهض GLP-1

• الابتكارات والتطورات

  هناك العديد من التحسينات والمفاهيم الجديدة التي تم تطويرها على مر السنين في هذا المجال من البحث، على سبيل المثال OT الذي استمر في جعل أدوية GLP-1 أكثر فعالية. إحدى المزايا الرئيسية هي أن العديد من عوامل GLP-1 تتمتع بنصف عمر أطول بكثير. كما أنه يقلل من عدد المرات التي يحتاج فيها الناس إلى استهلاكها، مما يجعل إدارة مرض السكري أكثر تميزًا.

• مراقبة الجودة وتدابير السلامة في تصنيع ناهض GLP-1

  من الواضح أن أدوية GLP-1 يجب أن تكون آمنة ويجب أن تكون فعالة لأولئك الذين يحتاجون إليها. ويوجد أيضًا نظام للرصد والاختبار والفحص الدقيق لمعرفة ما إذا كانت الوحدة نفسها أينما يتم إنتاج هذه الأدوية تلتزم بمعايير الجودة الوطنية. وذلك للتأكد من أن كل دفعة من الدواء تلبي مستوى السلامة اللازم.

• مساهم رئيسي في إدارة مرض السكري

  يتم أيضًا اختبار الأعشاب الخام التي يتم تصنيع الدواء بها للتأكد من أنها كانت كما هو متوقع، وأنها ذات جودة كافية/نقية بدرجة كافية. سوف تتعرف على ذلك من خلال اختبار الفحص/المقعد الذي يتم إجراؤه خلال مراحل عديدة من التصنيع لضمان تصنيع حلوى متسقة ويمكن استهلاكها بأمان. ويتوافق هذا مع الطريقة التي من المفترض أن تعمل بها أفضل الممارسات من أجل الحفاظ على مستوى الجودة الذي يتيح لنا أن نكون متأكدين قليلاً من أن الأشياء ستعمل بشكل صحيح وآمن.

لماذا تختار شركة Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تصنيع وتسويق المنتجات من GLP-1 Agonist بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والأساليب والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا ​​أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة تصنيع GLP-1 Agonist في المواد البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، وعوامل نمو السيتوكينات، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في العديد من المضيفات الميكروبية، مثل إفراز البكتيريا خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جرامًا لكل لتر) وكذلك أجسام التضمين داخل الخلايا القابلة للذوبان (تصل إلى 10 جرام / لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة التخمير الميكروبية BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات، وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع بسرعة وموثوقية ونطرح منتجاتك في السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تجمع Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع GLP-1 Agonist، بين الشؤون التنظيمية ومراقبة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع مع المنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تم الوفاء بـ TGA في أستراليا و NMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أفضل 10 شركات تصنيع لمنتجات بيولوجية منبهة لمستقبلات GLP-1، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في التخمير الميكروبي وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.