تصنيع محفز GLP-1

• الابتكارات والتطورات

  هناك العديد من التحسينات والمفاهيم الجديدة التي تم تطويرها على مر السنين في هذا المجال من البحث، على سبيل المثال OT الذي استمر في جعل أدوية GLP-1 أكثر فعالية. أحد المزايا الرئيسية هو أن العديد من هذه العوامل GLP-1 لديها عمر نصفي أطول بكثير. كما يقلل من مدى تكرار الحاجة لاستخدامها، مما يجعل إدارة مرض السكري أكثر خفاءً.

• التحكم في الجودة والتدابير الأمنية في تصنيع محفزات GLP-1

  بوضوح، يجب أن تكون أدوية GLP-1 آمنة وأن تعمل لأولئك الذين يحتاجون إليها. كما يوجد نظام لمراقبة دقيقة واختبار وفحص للتأكد مما إذا كانت الوحدة نفسها، حيث يتم إنتاج هذه الأدوية، تلتزم بمعايير الجودة الوطنية. وهذا لضمان أن كل دفعة من الدواء تحقق المستوى الأمثل من السلامة.

• مساهم رئيسي في إدارة السكري

  تُختبر الأعشاب الخام التي تُصنع منها الدواء أيضًا للتأكد من أنها تطابق التوقعات، وأن جودتها كافية/نقية بما يكفي. ستصبح على علم بذلك من خلال الفحص/اختبارات المقعد التي تُجرى أثناء مراحل متعددة من التصنيع لضمان أنك تنتج حلاوة متسقة يمكن تناولها بأمان. هذا متوافق مع كيفية عمل معظم الممارسات الأفضل لتحقيق الهدف من الحفاظ على مستوى الجودة الذي يجعلنا واثقين قليلاً من أن الأمور ستعمل بشكل صحيح وأمن.

Why choose ياوهاي تصنيع محفز GLP-1?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. كنّا نركز على العلاجات واللقاحات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامات الإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. مجهزون بمنصات تطوير وتصنيع GLP-1 Agonist بالإضافة إلى تقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات الكائنات الدقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة بيولوجيًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية والواسعة الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  ياوهاي بايو-فارما هي شركة تصنيع لأنواع الأدوية المحفزة لـ GLP-1 المستمدة من الكائنات الدقيقة الحية. نقدم خدمات تطوير مخصصة وحلول تصنيع مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. شاركنا في العديد من المجالات مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، هرمونات الببتيد، السيتوكينات والعوامل النمو، مضادات الأجسام ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، وغيرها. نحن خبراء في عدة مستضيفات دقيقة مثلخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (مع إنتاج يصل إلى 15 جراماً لكل لتر)، إفراز بكتيريا البروبلازم وكذلك الجسيمات الداخلية القابلة للذوبان (إنتاج يصل إلى 10 جرام/ل). بالإضافة إلى ذلك، طورنا منصة تخمير بكتيري BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق ونجلب منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع محفزات GLP-1، تجمع بين الشؤون التنظيمية والتحكم في الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يسمح لنا بتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية والأغذية الأوروبية (EMA). كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بإدارة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما اجتازنا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع منتجات بيولوجية لمركب GLP-1 Agonist، وهي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تمتلك قدرات قوية في البحث والتطوير وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال التعبئة للزجاجات والكروتيدات والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون متطلبات تعبئة الإبر أو الكروتيدات المسبقة الملء بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا متاحة للتوزيع عالميًا.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.