تصنيع ناهض GLP-1

• الابتكارات والتطورات

  هناك العديد من التحسينات والمفاهيم الجديدة التي تم تطويرها على مر السنين في هذا المجال من البحث، على سبيل المثال OT الذي استمر في جعل أدوية GLP-1 أكثر فعالية. إحدى المزايا الرئيسية هي أن العديد من عوامل GLP-1 تتمتع بنصف عمر أطول بكثير. كما أنه يقلل من عدد المرات التي يحتاج فيها الناس إلى استهلاكها، مما يجعل إدارة مرض السكري أكثر تميزًا.

• مراقبة الجودة وتدابير السلامة في تصنيع ناهض GLP-1

  من الواضح أن أدوية GLP-1 يجب أن تكون آمنة ويجب أن تكون فعالة لأولئك الذين يحتاجون إليها. ويوجد أيضًا نظام للرصد والاختبار والفحص الدقيق لمعرفة ما إذا كانت الوحدة نفسها أينما يتم إنتاج هذه الأدوية تلتزم بمعايير الجودة الوطنية. وذلك للتأكد من أن كل دفعة من الدواء تلبي مستوى السلامة اللازم.

• مساهم رئيسي في إدارة مرض السكري

  يتم أيضًا اختبار الأعشاب الخام التي يتم تصنيع الدواء بها للتأكد من أنها كانت كما هو متوقع، وأنها ذات جودة كافية/نقية بدرجة كافية. سوف تتعرف على ذلك من خلال اختبار الفحص/المقعد الذي يتم إجراؤه خلال مراحل عديدة من التصنيع لضمان تصنيع حلوى متسقة ويمكن استهلاكها بأمان. ويتوافق هذا مع الطريقة التي من المفترض أن تعمل بها أفضل الممارسات من أجل الحفاظ على مستوى الجودة الذي يتيح لنا أن نكون متأكدين قليلاً من أن الأشياء ستعمل بشكل صحيح وآمن.

لماذا تختار شركة Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with GLP-1 Agonist Manufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma is GLP-1 Agonist Manufacturing in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma, a top 10 GLP-1 Agonist Manufacturing, combines regulatory affairs and quality control. We have a quality system that is compliant with current GMP standards and regulations around the globe. Our regulatory team has deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures with high-quality products as well as compliance with the regulations of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We have also passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 GLP-1 Agonist Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.