أدوية GLP-1 هي نفس الدواء؟ هل سمعت عن هذا المصطلح من قبل؟ الأنسولين هو فئة فريدة من الأدوية التي تساعد مرضى السكري على التحكم في مستويات السكر في الدم. تعتبر هذه الفئة من الأدوية مهمة جدًا للأغراض التي تخدمها في اضطراب التمثيل الغذائي ومرض السكري لأننا نعلم جميعًا أن مرضى السكر يواجهون صعوبة في التحكم في نسبة السكر في الدم. الطريقة الوحيدة لإنتاج هذه الأدوية على نطاق واسع هي من خلال عملية التصنيع.
الآن، يقوم التصنيع بتصنيع الأشياء على نطاق واسع باستخدام الآلات بالإضافة إلى المعدات الخاصة. عند تصنيع أي نوع من أدوية GLP-1، يجب على المصنعين أن يكونوا يقظين للغاية بشأن إنتاج منتج عالي الجودة. وبعبارة أخرى، فإنهم يتبنون أساليب ذكية وذكية لضمان أن الدواء يساعد أكبر عدد ممكن من الأشخاص الذين يعانون من حالة أو مرض ما.
كما يجب أن يتم تصنيع الباب بطريقة رائعة أخرى تستخدم في عملية التصنيع، والمعروفة بالتجفيد. تتمثل العملية هنا في تجميد الدواء ثم تجفيفه بعناية. وهذا يبقي الدواء طازجًا ويساعده على البقاء جيدًا لفترة أطول من الوقت، وهو ما يمكن أن يكون مفيدًا جدًا للمرضى الذين لا يستخدمون الماريجوانا بشكل صحيح عندما يعودون إلى المنزل.
إحدى الطرق التي تساعد بها التكنولوجيا في هذه العملية هي الأتمتة. تشير الأتمتة إلى استخدام الآلات لأداء المهام بدلاً من العمل البشري. يؤدي ذلك إلى تسريع عملية صنع أدوية GLP-1 أيضًا ويساعد على تجنب الأخطاء التي يمكن أن يرتكبها البشر عند التعامل مع العمل المتكرر. ستضمن الآلات أيضًا إنتاج هذه الأدوية للحفاظ على اتساقها ودقتها من قبل الشركات المصنعة.
تعد الطباعة ثلاثية الأبعاد تقنية مثيرة للاهتمام للغاية وقد تم استخدامها أيضًا لتطوير أدوية GLP-3. أتاحت هذه التكنولوجيا الجديدة للمصنعين إنتاج مكونات فريدة للآلات التي يستخدمونها في التصنيع. يمكن للمصنعين التأكد من أن أجهزتهم تعمل بشكل صحيح وتنتج أدوية عالية الجودة مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات المرضى باستخدام أجزاء مصنوعة خصيصًا.
تعزيز إدارة سلسلة التوريد: عامل حاسم آخر في السعي لتحقيق قدر أكبر من الكفاءة، وينطوي ذلك على الحفاظ على علاقة وثيقة مع الموردين، والتأكد من تسليم جميع المكونات والمواد المطلوبة إلى وجهاتهم في الوقت اللازم. وهذا بدوره يعني أنه سيكون هناك انقطاع أقل في الإنتاج وأن أدويتك متاحة بسهولة عندما تكون في أمس الحاجة إليها.
إنها إحدى الطرق لتحقيق الاستدامة من خلال خفض استهلاك الطاقة في عملية التصنيع. أنت بحاجة إلى إيجاد طرق لتقليل الطاقة المستخدمة من خلال الآلات والعمليات اللازمة لإنتاج الأدوية. على سبيل المثال، يمكن للمصنعين تقليل استهلاكهم للطاقة عن طريق تركيب الألواح الشمسية أو آلات أكثر كفاءة لتحقيق هذا الهدف.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of GLP-1 Analog Manufacturing, specializes in microbial fermentation. We have set up a modern facility with advanced facilities as well as robust RD manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances complying with GMP standards for microbial purification and ferment along with two automated fill and finish lines for vials as well as cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales range between 100L and 2000L. Vial filling specifications cover 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. Our plant produces big molecules that are exported to all over the world.
Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the GLP-1 Analog Manufacturing. We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality management and regulatory issues. We have developed a solid quality management system that conforms to the current GMP standards and regulations globally. Our regulatory team has an in-depth understanding of the world-wide regulatory frameworks. This allows us to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes as well as high-quality products and in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. GLP-1 Analog Manufacturing and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. We have also been through the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbiological CDMO. Our focus has been on microbially produced GLP-1 Analog Manufacturing and vaccines for human, veterinary and the management of pet health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing methods which cover the entire procedure starting with microbial strain creation and cell banking, to process and method development to commercial and clinical production and implementation of cutting-edge solutions. Over the years we have gained vast expertise in bio processing using microbial sources. We have successfully delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the regulations from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react rapidly to market requirements and offer a customized CDMO services due to our expertise and knowledge.