تصنيع مشتق GLP-1

• تصنيع كفاءي لمماثل GLP-1 لتحسين نتائج المرضى

  طباعة ثلاثية الأبعاد هي تقنية مثيرة للغاية تم استخدامها أيضًا لتطوير أدوية GLP-1. جعلت هذه التقنية الجديدة من الممكن للمصنعين إنتاج مكونات فريدة من نوعها لأجهزة تصنيعهم. يمكن للمصنعين التأكد من أن آلاتهم تعمل بشكل صحيح وإنتاج دواء ذي جودة عالية مخصص لاحتياجات المرضى باستخدام أجزاء مخصصة.

• تصنيع مخصص لمماثل GLP-1 للخطط العلاجية المخصصة

  تحسين إدارة سلسلة التوريد: عامل آخر حاسم في السعي نحو الكفاءة الأكبر. وهذا يشمل الحفاظ على علاقة وثيقة مع الموردين، والتأكد من أن جميع المكونات والمواد المطلوبة يتم تسليمها إلى وجهاتها في الوقت المناسب. وهذا بدوره يعني أن هناك أقل انقطاع في الإنتاج وأن الدواء سيكون متاحًا عند الحاجة إليه.

• ممارسات تصنيع مستدامة لمماثل GLP-1 من أجل مستقبل أكثر خضرة

  إنه أحد الطرق لتحقيق الاستدامة من خلال تقليل استهلاك الطاقة في عملية التصنيع. تحتاج إلى إيجاد طرق لتقليل الطاقة المستخدمة عبر الآلات والعمليات اللازمة لإنتاج الأدوية. على سبيل المثال، يمكن للمصنعين تقليل استهلاكهم للطاقة من خلال تركيب ألواح شمسية أو آلات أكثر كفاءة لتحقيق هذا الهدف.

Why choose ياوهاي تصنيع مشتق GLP-1?

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، أحد أكبر 10 منتجين لتصنيع مAnalogs GLP-1، تخصص في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتنقية الميكروبية والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الأدوية في الزجاجات والأقماع وحقن الجرعات المسبقة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة الأقماع أو الحقن المسبقة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة cGMP وتقدم عينات سريرية وتجارية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُنتج من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية рекombinant، اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، وتصنيع مماثل GLP-1. نحن متخصصون في العديد من الميكروبات مثل السكر الإفراز الخلوي والداخلي لخميرة (تصل الإنتاجية إلى 15g/L) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (تصل الإنتاجية إلى 10g/L). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يزيد من الإنتاجية ويقلل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إدخال منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية للهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن تصنيع مAnalogs GLP-1 وإدارة NMPA الصينية راضية أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز تدقيق ميداني أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بعمليات التصديق الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيولوجي فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان على تصنيع مAnalogs GLP-1 المنتجة ميكروبيًا واللقاحات للاستخدام البشري والبيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الحديثة وطرق التصنيع التي تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء السلالات الدقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام المصادر الدقيقة. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، وChina NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.