تصنيع لقاح VLP الكيميري

• أهمية VLPs الكيميرية في إنتاج اللقاحات

  يتطلب إنشاء اللقاحات التقليدية عادة فترة حضانة طويلة وغالبًا ما ينطوي على زراعة كميات هائلة من الفيروس في المختبر. هذه ليست عملية خطيرة فحسب، بل قد تستغرق من أسابيع إلى أشهر. ومع ذلك، باستخدام تقنية VLP الهجينة، طورت Yaohai لقاحًا جديدًا. تصنيع اللقاحات المعتمدة على VLP يمكن إنتاجه دون صعوبة في زراعة الفيروس بالكامل في المزرعة. وهذا من شأنه أن يجعل الإجراء بأكمله أكثر أمانًا وسرعة، وهو أمر ذو أهمية كبيرة خاصة أثناء تفشي الأمراض عندما يحتاج الناس إلى اللقاحات بسرعة. 

• النتيجة: إن جيل VLPs الكيميري هو لقاح المستقبل

  يصفون التكنولوجيا الهجينة بأنها "منصة لقاحات وبائية جاهزة" وتمت مشاركة هذه المقالة بإذن من أصدقائنا في The Conversation. يشعر العلماء بالإثارة بشأن هذه اللقاحات الجديدة لأنهم يعتقدون أنها قد تتطلب قدرتها على التدخل في الأوبئة القاتلة بسرعة مع صنع لقاحات ذات أداء أفضل للعمل. يعتقدون أن هذا سيمكنهم من تصنيع لقاحات تحمينا من العديد من الأمراض في وقت واحد. على سبيل المثال، قد يسمح لهم بتطوير لقاحات تعمل ضد سلالات مختلفة من نفس الفيروس أو حتى تساعدنا في تحصين أنفسنا من أكثر من مرض في وقت واحد.

• يبدو المستقبل مشرقًا لتطوير اللقاحات

  إن هذا النوع من تقنية VLP الكيميرية هو أداة مفيدة للعلماء لتطوير لقاحات أكثر أمانًا وسرعة وقوة. وحتى الآن، يحاولون جاهدين إنتاج لقاحات VLP خيمرية جديدة لأنواع مختلفة من الأمراض مثل COVID-19. ستساعدنا تقنية VLP الكيميرية في حماية أنفسنا من العديد من الأمراض الأخرى في المستقبل. بعبارة أخرى، تعني هذه التطورات العلمية أن لدينا غدًا أكثر إشراقًا من حيث تحسين صحتنا واستخدام اللقاحات للحفاظ على المجتمع خاليًا من الأمراض.

لماذا تختار Yaohai Chimeric VLP Vaccination Manufacturing؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية التي يتم إنشاؤها من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا بتقنيات متنوعة، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، وتصنيع لقاح VLP Chimeric. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة الإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا، وجسم التضمين (غلة تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة لضمان تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. يساعدنا هذا في جلب منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح تصنيع لقاحات VLP Chimeric للحقن من 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية بالإضافة إلى العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للأدوية الميكروبية التي تتضمن تصنيع لقاحات VLP الخيمرية بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد شركة Chimeric VLP Vaccine Manufacturing رائدة في مجال تصنيع وتسويق المستحضرات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المستحضرات البيولوجية المخصصة.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.