تصنيع لقاح VLP الكيميري

• أهمية VLPs الكيميرية في إنتاج اللقاحات

    تصنيع اللقاحات المعتمدة على VLP يمكن إنتاجه دون صعوبة في زراعة الفيروس بالكامل في المزرعة. وهذا من شأنه أن يجعل الإجراء بأكمله أكثر أمانًا وسرعة، وهو أمر ذو أهمية كبيرة خاصة أثناء تفشي الأمراض عندما يحتاج الناس إلى اللقاحات بسرعة. 

• النتيجة: إن جيل VLPs الكيميري هو لقاح المستقبل

   التصنيع الحيوي للأنسولين إن الاكتشافات الجديدة قد تساعدنا على حماية أنفسنا من العديد من الأمراض في وقت واحد. وقد يسمح لهم ذلك بتطوير لقاحات تعمل ضد سلالات مختلفة من نفس الفيروس أو حتى مساعدتنا في تحصين أنفسنا ضد أكثر من مرض في وقت واحد.

• يبدو المستقبل مشرقًا لتطوير اللقاحات

   إننا ندرك أن هذا التقدم العلمي يعني أننا سنحظى بغد أكثر إشراقاً من حيث تحسين صحتنا واستخدام اللقاحات للحفاظ على مجتمع خالٍ من الأمراض. 

لماذا تختار Yaohai Chimeric VLP Vaccination Manufacturing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  ياوهاي بيوفارما شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الرئيسي على إنتاج لقاحات VLP الكيميرية والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نمتلك منصات بحث وتسويق متطورة وتقنيات تصنيع تغطي عملية التصنيع بأكملها، بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والأساليب، وصولًا إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن نجاح تقديم حلول مبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملاءنا على فهم قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وهيئة السلع العلاجية الأسترالية (TGA) وهيئة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا الواسعة، نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  شركة تصنيع لقاحات كيميريك VLP هي من بين أفضل 10 شركات تصنيع لقاحات ميكروبية، تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة متينًا يتوافق مع معايير ولوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة واسعة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات عالية الجودة متوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EU EMA) وهيئة السلع العلاجية الأسترالية (TGA) وهيئة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA). اجتازت شركة ياوهاي بيوفارما بنجاح عملية تدقيق في الموقع أجراها شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومنشأة الإنتاج لدينا. بالإضافة إلى ذلك، اجتزنا عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001، ونظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيوفارما، من بين أفضل 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. أنشأنا منشأة تصنيع لقاحات كيميريك VLP، تتميز بقدرات بحثية فعّالة ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية مطابقة لمعايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتوفرة 100 لتر، و500 لتر، و1000 لتر، و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل، بينما تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو الحقن المعبأة مسبقًا بين 1 و3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP، وتوفر إمدادات مستقرة من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة تُشحن إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية التي يتم إنشاؤها من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا بتقنيات متنوعة، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، وتصنيع لقاح VLP Chimeric. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة الإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا، وجسم التضمين (غلة تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة لضمان تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. يساعدنا هذا في جلب منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.