تصنيع لقاح VLP الكيميري

• أهمية VLPs الكيميرية في إنتاج اللقاحات

  يتطلب إنشاء اللقاحات التقليدية عادة فترة حضانة طويلة وغالبًا ما ينطوي على زراعة كميات هائلة من الفيروس في المختبر. هذه ليست عملية خطيرة فحسب، بل قد تستغرق من أسابيع إلى أشهر. ومع ذلك، باستخدام تقنية VLP الهجينة، طورت Yaohai لقاحًا جديدًا. تصنيع اللقاحات المعتمدة على VLP يمكن إنتاجه دون صعوبة في زراعة الفيروس بالكامل في المزرعة. وهذا من شأنه أن يجعل الإجراء بأكمله أكثر أمانًا وسرعة، وهو أمر ذو أهمية كبيرة خاصة أثناء تفشي الأمراض عندما يحتاج الناس إلى اللقاحات بسرعة. 

• النتيجة: إن جيل VLPs الكيميري هو لقاح المستقبل

  يصفون التكنولوجيا الهجينة بأنها "منصة لقاحات جاهزة للوباء" وتمت مشاركة هذه المقالة بإذن من أصدقائنا في The Conversation. العلماء متحمسون لهذه اللقاحات الجديدة لأنهم يعتقدون أنها قد تتطلب قدرتهم على التدخل في تفشي الأوبئة القاتلة بسرعة مع صنع لقاحات ذات أداء أفضل للعمل. يعتقدون أن هذا سيمكنهم من تصنيع لقاحات لا تتطلب أي تدخل بشري. التصنيع الحيوي للأنسولين البشري إن الاكتشافات الجديدة قد تساعدنا على حماية أنفسنا من العديد من الأمراض في وقت واحد. وقد يسمح لهم ذلك بتطوير لقاحات تعمل ضد سلالات مختلفة من نفس الفيروس أو حتى مساعدتنا في تحصين أنفسنا ضد أكثر من مرض في وقت واحد.

• يبدو المستقبل مشرقًا لتطوير اللقاحات

  هذا النوع من تقنية VLP الكيميرية هو أداة مفيدة للعلماء لتطوير لقاح أكثر أمانًا وأسرع وأقوى. حتى الآن، يحاولون جاهدين إنتاج لقاحات VLP هجينة جديدة لأنواع مختلفة من الأمراض مثل COVID-19. ستساعدنا تقنية VLP الكيميرية في عملية إنتاج البلازميد عالية الإنتاجية إننا ندرك أن هذا التقدم العلمي يعني أننا سنحظى بغد أكثر إشراقاً من حيث تحسين صحتنا واستخدام اللقاحات للحفاظ على مجتمع خالٍ من الأمراض. 

لماذا تختار Yaohai Chimeric VLP Vaccination Manufacturing؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Chimeric VLP Vaccine Manufacturing بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلولاً مخصصة للاختبار والتصنيع، مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المعاد تركيبها من اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للأدوية الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة وتصنيع لقاحات VLP الكيمائية. لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تعد تصنيع لقاحات VLP هجينة لإدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، من تطوير السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن الإنتاج الناجح للحلول الجديدة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تتيح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المخصصة.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  شركة Chimeric VLP Vaccine Manufacturing هي شركة من أفضل 10 شركات للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير الميكروبيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة ذات قدرات قوية في مجال البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية بما يتماشى مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي إلى جانب خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. وتغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش ما بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP، وتضمن إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.