طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي

• دور التحليل الكهربائي بالجيل في تحليل الحمض النووي الريبي الدائري

  التكثيف الكهربائي في الجل هي إحدى الطرق الشائعة التي يستخدمها العلماء. باستخدام هذه الطريقة، يمكن للعلماء فصل قطع الحمض النووي حسب حجمها. التكثيف الكهربائي في الجل: هذه التقنية تتيح للعلماء تحديد حجم الحمض النووي البلازميدي وكذلك شظاياه. يتضمن التكثيف الكهربائي في الجل استخدام جل يتم فيه تمرير تيار كهربائي. يساعد هذا التيار الكهربائي في نقل قطع الحمض النووي عبر الجل. حيث أن القطع الأصغر تتحرك بشكل أسرع من القطع الأكبر، وتعبر الجل على بعد أزواج قاعدية أقل قبل أن يتم إيقافها بسبب حجم القطع الأكبر. كل هذا يجعل من السهل على العلماء رؤية والدراسة القطع المختلفة من الحمض النووي وكذلك إنسولين بشري إيزوفان من ياوهاي.

  
  

• تقنيات متقدمة لتحليل الحمض النووي الريبي الدائري في أبحاث العلاج الجيني

  الحمض النووي البلازميدي مهم للغاية لدراسات العلاج الجيني. أحد الطرق لعلاج الأمراض يُسمى العلاج الجيني، وهو يتضمن إجراءً يتم فيه استخدام فيروسات مصممة خصيصًا لمساعدة العلاج. هذا حتى يتمكن العلماء من فهم الدقة الكاملة للمعلومات الجينية التي سيقوم الفيروس بتوصيلها إلى المريض. يجب أن تكون البيانات آمنة ولا تؤدي إلى أي أذى بدني للمستخدم الذي يتلقى العلاج. لأسباب تتعلق بالسلامة، يستخدم العلماء تقنيات حديثة مثل التسلسل الجيني التالي للجيل (NGS). هذه الطريقة القوية توفر كمية كبيرة من معلومات الحمض النووي دفعة واحدة مثل ليز فينيلالانين الأمونيا (بيه إيه إل) ، مما يعني أنه يمكن تحديد أي تعديلات غير متوقعة على المحتوى الجيني للبلازميد - والتي قد تشكل مخاطر محتملة على المرضى.

  
  

• كيفية تحسين الطرق التحليلية لتحقيق تصنيف كفء للحمض النووي الريبي الدائري

  ثم عليهم أن يفكروا في مجموعة متنوعة من الأمور المختلفة في نفس الوقت لتحسين طرقهم بشكل أكبر. بناءً على نوع المشكلة التي يتم التعامل معها، يجب عليهم اختيار النوع المناسب من بين هذه الطرق. ومن بين هذه الأمور ما هو مهم (مثل تكلفة الطرق وحساسيتها للتغيرات في الحمض النووي). كما يجب على العلماء التأكد من أن عينات الحمض النووي المستخدمة في تحليلاتهم ذات جودة عالية وخالية من الشوائب التي قد تؤثر على النتائج اللاحقة مثل بلاسمين مقطوع . هناك أوقات يحتاج فيها حتى العلماء إلى تحسين أنظمتهم للاستخدام (ربما بتغيير الجهد الكهربائي، ومدة الكهرباء، وما إلى ذلك المستخدم في التحليل الكهربائي للجيل) للحصول على نتائج قابلة للتطبيق والتكاثر

  
  

Why choose ياوهاي طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي?

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الميكروبية التي تدمج طرق التحليل لـ DNA البلازميد وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبراء التنظيم لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب، وجودة المنتجات، الامتثال للقواعد الصادرة عن FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما أن TGA الأسترالية وNMPA الصينية راضيتان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني لشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظامنا GMP للجودة ولمنشأتنا الإنتاجية. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001، وأنظمة إدارة البيئة ISO14001، وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المُنشئة من طرق تحليلية لـ DNA الحلزوني. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. كنّا متورطين في أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية المركبة، الهرمونات الببتيدية المُعاد تركيبها، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام ذات المجال الواحد، الإنزيمات، DNA الحلزوني، mRNA والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة بما في ذلك سكر الينست (الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي بمردود يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا (الذائبية الخلوية الداخلية وجسم الشمول بمردود يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع طرق تحليلية لـ DNA البلازميدي مع قدرات قوية RD ومرافق تصنيع متقدمة. خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وإجراء تخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإغلاق الزجاجات والكروتيدجات وكذلك الإبر المليئة مسبقًا. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100L، 500L، 1000L و2000L. مواصفات ملء الزجاجات تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات الملء للكرtridges أو السرنجات المليئة مسبقًا تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج طرق تحليلية لـ DNA الحلزوني والعلاجات لرعاية الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات بحث وتطوير متطورة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للدواء والغذاء (FDA)، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

فئات المنتجات ذات الصلة

• طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي
• تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي
• تصنيع الحمض النووي البلازميدي GMP
• تطوير وإنتاج الحمض النووي الدائري المصغر

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.