الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد

• دور الرحلان الكهربائي الهلامي في تحليل الحمض النووي البلازميدي

  يعد الفصل الكهربائي الهلامي إحدى الطرق الشائعة التي يستخدمها العلماء. وبهذه الطريقة، يتمكن العلماء من فصل أجزاء من الحمض النووي بناءً على حجمها. الرحلان الكهربائي الهلامي: تسمح هذه التقنية للعلماء بتحديد حجم الحمض النووي البلازميد وكذلك شظاياه. يتضمن الفصل الكهربائي للهلام استخدام مادة هلامية يتم من خلالها تمرير تيار كهربائي. تساعد هذه الكهرباء على حمل قطع من الحمض النووي عبر الجل. لأن القطع الصغيرة من الحمض النووي تهاجر بشكل أسرع من الأكبر، وتمر عبر الهلام على مسافة زوج قاعدي مبكر قبل أن تتوقف الهجرة بسبب الجزء الأكبر من القطعة الأكبر. وكل هذا الفصل يسهل على العلماء تصور ودراسة قطع الحمض النووي المختلفة كذلك الأنسولين البشري ايسوفان من ياوهاي.

  
  

• تقنيات متقدمة لتحليل DNA البلازميد في أبحاث العلاج الجيني

  DNA البلازميد مهم للغاية لدراسات العلاج الجيني. إحدى طرق علاج الأمراض تسمى العلاج الجيني، وهي تنطوي على إجراء يتم فيه استخدام فيروسات مصممة خصيصًا للمساعدة في العلاج. وذلك حتى يفهم العلماء بالضبط المعلومات الجينية التي سيسلمها الفيروس إلى المريض. يجب أن تكون البيانات آمنة ولا تؤدي إلى ضرر جسدي للمستخدم عند الطرف المتلقي للعلاج. ولأسباب تتعلق بالسلامة، يستخدم العلماء أحدث المنهجيات مثل تسلسل الجيل التالي (NGS). توفر هذه الطريقة الفعالة الكثير من معلومات الحمض النووي دفعة واحدة فينيل ألانين أمونيا لياز (PAL)مما يعني أنه يمكن تحديد أي تغييرات غير متوقعة في المحتوى الجيني للبلازميد، ويمكن أن تشكل مخاطر على المرضى.

  
  

• كيفية تحسين الطرق التحليلية لتوصيف الحمض النووي البلازميدي الفعال

  يتعين عليهم بعد ذلك التفكير في مجموعة كاملة من الأشياء المختلفة في نفس الوقت لجعل أساليبهم أفضل. وفقًا لنوع المشكلة التي يتم معالجتها من قبلهم، يجب عليهم اختيار النوع المناسب من بينها. وهذه الأشياء بدورها مهمة (مثل تكلفة الطرق والحساسية للتغيرات في الحمض النووي). ويجب على العلماء أيضًا التأكد من أن عينات الحمض النووي المستخدمة في تحليلاتهم ذات جودة عالية، وخالية من الملوثات التي يمكن أن تربك النتائج اللاحقة مثل البلازمين المقطوع. هناك أوقات يحتاج فيها العلماء أيضًا إلى تحسين أنظمتهم للاستخدام (ربما تغيير الجهد، ومدة الكهرباء، وما إلى ذلك المستخدمة في الفصل الكهربائي الهلامي) للحصول على مخرجات نتائج مقبولة وقابلة للتكرار.

  
  

لماذا تختار طرق Yaohai التحليلية للحمض النووي البلازميدي؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates Analytical Methods for Plasmid DNA as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Analytical Methods for Plasmid DNA. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Analytical Methods for Plasmid DNA manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Analytical Methods for Plasmid DNA and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

فئات المنتجات ذات الصلة

• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تصنيع DNA البلازميد GMP
• تطوير وتصنيع الحمض النووي للدائرة الصغيرة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.