الحمض النووي البلازميدي عبارة عن قطعة صغيرة من الحمض النووي على شكل حلقة مستقلة موجودة في البكتيريا. تصور الحمض النووي الرئيسي كدليل تعليمات طويل حول كيفية عمل البكتيريا، والحمض النووي البلازميدي يشبه دليلًا إضافيًا صغيرًا يوفر تعليمات خاصة. يمكن أيضًا العثور على هذه القطعة القصيرة من الحمض النووي في بعض الكائنات الحية الأخرى، مثل الخميرة (نوع من الفطريات التي تستخدم في الخبز والتخمير). يعد الحمض النووي البلازميدي محل اهتمام العلماء لأنهم يستخدمونه كمركبات للجينات من أجل دراسة كيفية عمل الجينات. DNA البلازميد – باللغة العادية، للحصول على فكرة حقيقية عن كيفية عمل DNA البلازميد، يجب على العلماء فحصه تحت المجهر. هذا هو المكان الذي يأتي فيه مفهوم الأساليب الخاصة، أو الأساليب التحليلية منتج من ياوهاي.
الطريقة التي يستطيع بها العلماء دراسة DNA البلازميد هي من خلال الأساليب التحليلية. تعتبر هذه المعلومات حيوية للعلماء ويمكن أن تدعمهم في اكتشاف الحمض النووي. أنها تأتي في أشكال مختلفة، اعتمادا على الطريقة المستخدمة. بعض الطرق قادرة على إعطائنا فكرة عن حجم وترتيب الحمض النووي، مما يمكن أن يساعد في فهم بنيته. يمكن لتقنيات أخرى أن تستشعر التغيرات في الحمض النووي أو تكتشف الأخطاء، وهي أمور أساسية لفهم كيفية عمل الجينات. يعد الفصل الكهربائي الهلامي إحدى طرق التحليل الشائعة، كما هو الحال مع إنزيمات قطع الحمض النووي وأدوات التسلسل التي تقرأ ترتيب القواعد المعلوماتية في الجينوم مثل تصنيع البلازميد AAV من ياوهاي.
يعد الفصل الكهربائي الهلامي إحدى الطرق الشائعة التي يستخدمها العلماء. وبهذه الطريقة، يتمكن العلماء من فصل أجزاء من الحمض النووي بناءً على حجمها. الرحلان الكهربائي الهلامي: تسمح هذه التقنية للعلماء بتحديد حجم الحمض النووي البلازميد وكذلك شظاياه. يتضمن الفصل الكهربائي للهلام استخدام مادة هلامية يتم من خلالها تمرير تيار كهربائي. تساعد هذه الكهرباء على حمل قطع من الحمض النووي عبر الجل. لأن القطع الصغيرة من الحمض النووي تهاجر بشكل أسرع من الأكبر، وتمر عبر الهلام على مسافة زوج قاعدي مبكر قبل أن تتوقف الهجرة بسبب الجزء الأكبر من القطعة الأكبر. وكل هذا الفصل يسهل على العلماء تصور ودراسة قطع الحمض النووي المختلفة كذلك الأنسولين البشري ايسوفان من ياوهاي.
DNA البلازميد مهم للغاية لدراسات العلاج الجيني. إحدى طرق علاج الأمراض تسمى العلاج الجيني، وهي تنطوي على إجراء يتم فيه استخدام فيروسات مصممة خصيصًا للمساعدة في العلاج. وذلك حتى يفهم العلماء بالضبط المعلومات الجينية التي سيسلمها الفيروس إلى المريض. يجب أن تكون البيانات آمنة ولا تؤدي إلى ضرر جسدي للمستخدم عند الطرف المتلقي للعلاج. ولأسباب تتعلق بالسلامة، يستخدم العلماء أحدث المنهجيات مثل تسلسل الجيل التالي (NGS). توفر هذه الطريقة الفعالة الكثير من معلومات الحمض النووي دفعة واحدة فينيل ألانين أمونيا لياز (PAL)مما يعني أنه يمكن تحديد أي تغييرات غير متوقعة في المحتوى الجيني للبلازميد، ويمكن أن تشكل مخاطر على المرضى.
يتعين عليهم بعد ذلك التفكير في مجموعة كاملة من الأشياء المختلفة في نفس الوقت لجعل أساليبهم أفضل. وفقًا لنوع المشكلة التي يتم معالجتها من قبلهم، يجب عليهم اختيار النوع المناسب من بينها. وهذه الأشياء بدورها مهمة (مثل تكلفة الطرق والحساسية للتغيرات في الحمض النووي). ويجب على العلماء أيضًا التأكد من أن عينات الحمض النووي المستخدمة في تحليلاتهم ذات جودة عالية، وخالية من الملوثات التي يمكن أن تربك النتائج اللاحقة مثل البلازمين المقطوع. هناك أوقات يحتاج فيها العلماء أيضًا إلى تحسين أنظمتهم للاستخدام (ربما تغيير الجهد، ومدة الكهرباء، وما إلى ذلك المستخدمة في الفصل الكهربائي الهلامي) للحصول على مخرجات نتائج مقبولة وقابلة للتكرار.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تتضمن طرق تحليل الحمض النووي البلازميدي بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن أستراليا TGA وChina NMPA راضيان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية المصنوعة من الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميدي. نحن نقدم حلولاً مخصصة للتصنيع والبحث والتطوير مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل اللقاحات الفرعية المؤتلفة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع للطرق التحليلية للحمض النووي البلازميدي مع قدرات تحليلية قوية ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج الأساليب التحليلية للحمض النووي البلازميدي والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات RD وتقنيات تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.