تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي

• الحلول المستندة إلى الحمض النووي

  كيف يصنع العلماء لقاحات الحمض النووي الريبي؟ يقومون بتحديد جين من الجرثوم الذي يريدون استخدامه؛ في البداية، يكون ذلك عبارة عن طول صغير جدًا من الحمض النووي. إنه عملية دقيقة للغاية لأنهم يجب أن يختاروا الجزء الصحيح من الجرثوم حتى يتمكن الجهاز المناعي من التعرف عليه. أولاً، يقومون بنسخ هذا الحمض النووي ويلصقونه في أداة تُسمى بلازميد. (البلازميد = شيء مشابه لشاحنة البريد): فهو يساعد الحمض النووي على الدخول إلى الخلايا.

• كيف تُحدث لقاحات الحمض النووي تأثيرًا كبيرًا في الصحة العامة

  ثم يتم إدخال البلازميد داخل الخلية. الآن تبدأ الخلية في نسخ الحمض النووي وإنتاج العديد من النسخ منه. بسرعة، يتم تصنيع اللقاح من هذه النسخ المدربة. النتيجة هي أن الباحثين قادرون على إنتاج كمية كبيرة من اللقاح دفعة واحدة، وهذا القدرة الكبيرة تعني أنهم يمكنهم مساعدة المزيد من الناس.

• عملية تصنيع لقاحات الحمض النووي

  أخيرًا، يتم اختبار اللقاح بشكل دقيق للتأكد من سلامته وفعاليته. يقوم العلماء بإجراء هذه الاختبارات لتأكيد أن المنتج آمن وفعال. إذا أظهر نتائج جيدة في جميع الاختبارات، يمكنهم حينها إنتاج كميات كبيرة منه وتوزيعه على الجميع. وبذلك، يمكن للناس الحصول على اللقاح والبقاء بصحة جيدة.

Why choose ياوهاي تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في تصنيع لقاحات الحمض النووي الريبي (DNA Vaccine) للأحياء الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة徵رًا بواسطة الكائنات الدقيقة التي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وصحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة إلى بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا توفير الحلول الأكثر تطورًا بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة الأحياء الدقيقة البيولوجية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأدوية والغذاء (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO المخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى ياوهاي بيو-فارما خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول تطوير مخصصة وتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة مثل تصنيع لقاحات الحمض النووي (تشمل الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات والسايتوكيينات. اختصاصنا يشمل مستضيفات دقيقة متعددة، بما في ذلك الخميرة داخل الخلايا وخارجها (إنتاج يصل إلى 15 جرام/لتر)، إفراز البروتينات في منطقة البيريبلسم البكتيرية، محلول داخل الخلية و أجسام الشمولية (إنتاج يصل إلى 10 جرامات/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نختص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع لقاحات الحمض النووي (DNA)، تجمع بين الشؤون التنظيمية وضمان الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما يتم الالتزام باللوائح الخاصة بـ هيئة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط تصنيع المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية. كما أن لدينا خطين آليين لإكمال التعبئة للكرtridges، الزجاجات، والمحاقن المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين تصنيع لقاحات الحمض النووي (DNA Vaccine Manufacturing) حتى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجة تتراوح من 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات تعبئة المحاقن أو الكرtridges المسبقة الملء فتتراوح تقريبًا بين 1-3 مل. منشأتنا الإنتاجية conforme cGMP تضمن توفير العينات السريرية بشكل مستمر وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.