هل تساءلت يومًا كيف اكتشف العلماء اللقاحات؟ إنها عملية رائعة! يستخدم العلماء الكثير من العلوم وتكنولوجيا الحمض النووي لإنتاج شيء خاص يساعد في إنقاذنا من الإصابة بأي أمراض. نحن بحاجة إلى لقاحات لتعليم أجسامنا أن أفضل طريقة لمحاربة الجراثيم السيئة هي استخدام اللقاح. هناك شكل آخر مثير للقاح، يُعرف بلقاح الحمض النووي. اللقاحات هي نوع جديد من اللقاحات مصمم للوقاية من آلاف الأمراض التي تجعل الناس مرضى حقًا.
تم إنشاء اللقاحات بشكل كلاسيكي من الجراثيم الحية أو المقتولة التي تسبب الأمراض. بمعنى آخر، كان على العلماء استخدام شيء حقيقي من الجرثومة نفسها لصنع اللقاح منها. ولكن هنا يأتي الجزء الرائع: بسبب كل هذا التقدم المذهل في تكنولوجيا الحمض النووي، يمكننا الآن صنع لقاح بمجرد استخدام قطعة صغيرة من الحمض النووي الخاص به. وهذا أمر مهم للغاية لأنه سيجعل لقاحات الحمض النووي أكثر أمانًا وأسرع في التحضير من الأنواع القديمة من اللقاحات. لا يستخدم الجرثومة بأكملها للتطور، لذلك هناك احتمال أقل للإصابة بالمرض من خلال الحصول على اللقاح بأنفسهم!
يتسبب لقاح الحمض النووي في قيام الجسم بإنتاج عوامل مناعية (مثل الخلايا المقاومة للفيروسات) ضد جزء معين من الحمض النووي للجراثيم - وبالتالي قد ينطبق هذا على العديد من الأمراض الأخرى أيضًا! هذه اخبار عظيمه! وهذا يعني أن العلماء يمكنهم صنع لقاحات ضد العديد من الأمراض الأخرى. علاوة على ذلك، فإن هذا النوع من اللقاحات أكثر أمانًا لأولئك الذين قد لا يُسمح لهم باستخدام المظاهر المحظورة فيما يتعلق بالحساسية أو المشكلات الصحية. يوفر هذا خيارات إضافية للأفراد لضمان التحصينات ضد الأمراض دون القلق بشأن تأثيرات الأمراض التقليدية.
يتزايد استخدام لقاحات الحمض النووي بسرعة كطريقة فعالة في جميع أنحاء العالم لتحسين الصحة! تُستخدم تكنولوجيا الحمض النووي في صنع لقاحات للأمراض الخطيرة مثل فيروس نقص المناعة البشرية والسرطان والأنفلونزا. وبما أن هذه الأمراض قد تكون مميتة، فيجب أن تكون اللقاحات قوية. ومع ذلك، فإن لقاحات الحمض النووي تجلب ميزة مهمة: نظرًا لأن إنتاجها أسرع بكثير وأسهل على نطاق واسع من اللقاحات التقليدية، فإن هذه الاستراتيجيات الجديدة تتيح لنا التغلب على الوفيات وتعزيز حماية الصحة العامة في جميع أنحاء العالم. وهذا يعني أنه عندما يكون هناك تفشي لمرض ما، يمكن للعلماء الاستجابة بشكل أسرع بكثير من ذي قبل، وهو أمر بالغ الأهمية لحماية المجتمعات.
كيف يصنع العلماء لقاحات الحمض النووي؟ يحددون جينًا من الجرثومة التي يريدون الاستفادة منها؛ أولاً، إنه مجرد طول صغير من الحمض النووي. إنها عملية دقيقة للغاية حيث يتعين عليهم اختيار الجزء الصحيح من الجرثومة، حتى يتمكن الجهاز المناعي من التعرف عليها. في البداية، يقومون بنسخ هذا الحمض النووي وإدخاله في أداة تسمى البلازميد. (البلازميد = شيء يشبه شاحنة البريد): يساعد الحمض النووي على الوصول إلى الخلايا.
يتم الآن إدخال البلازميد في الخلية. تبدأ الخلية الآن في تكرار الحمض النووي وإنتاج نسخ عديدة منه. وبسرعة، يتم تصنيع اللقاح من هذه النسخ المدربة. والنتيجة هي أن الباحثين قادرون على صنع دفعة كبيرة من اللقاح مرة واحدة، وهذه السعة الكبيرة تعني أنه يمكنهم مساعدة المزيد من الناس.
وأخيرًا، يخضع اللقاح لاختبارات صارمة للتأكد من سلامته وفعاليته. افعل: يقوم العلماء بإجراء هذه الاختبارات للتأكد من أن المنتج آمن وفعال. فإذا جاءت النتيجة جيدة في جميع الاختبارات، فيمكنهم صنع كميات كبيرة منها وتوزيعها على الجميع. ونتيجة لذلك، يمكن للناس الحصول على اللقاح والتمتع بصحة جيدة.
تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في تصنيع لقاحات الحمض النووي للمستحضرات البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في مجال المعالجة البيولوجية الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن ندعم عملائنا في التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتصنيع مخصصة بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل تصنيع لقاحات الحمض النووي (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والإفرازات السيتوبلازمية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (غلة تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن خفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
تجمع Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات لتصنيع لقاحات الحمض النووي، بين الشؤون التنظيمية ومراقبة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تم الوفاء بـ TGA في أستراليا و NMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير والتنقية الميكروبية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من تصنيع لقاح الحمض النووي إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.