تصنيع البلازميد AAV

• عبوة AAV موثوقة لتوصيل الجينات بشكل فعال

  هذه الآلة عبارة عن خط خلية تعبئة لتوصيل هذه البلازميدات إلى موقع هدف محدد، كما هو الحال مع Yaohai التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلفإن هذا الخط الخلوي الذي يتم زراعته في المختبر يحتوي على كل ما يلزم لتغليف مجموعة من بلازميدات AAV بكفاءة في فيروسات AAV. ثم يستخدم العلماء بلازميدات AAV لنقل الخط الخلوي واستجابة لذلك يقومون بتصنيع مخزونهم الخاص من فيروسات AAV. بعد تصنيع الفيروسات يمكن حصادها وتنقيتها لضمان بقاء مستويات السموم الداخلية منخفضة بما يكفي لاستخدامها في العلاج الجيني.

• التقنيات المتقدمة المستخدمة في إنتاج البلازميد AAV

  الكروماتوغرافيا هي تقنية شائعة أخرى، إلى جانب عملية إعادة طي الجسم المتضمن تم إنتاجه بواسطة Yaohai. فيما يلي مقدمة لنوع آخر من كروماتوغرافيا العمود. تُستخدم هذه التقنية لفصل الجزيئات في المحلول. في جميع الحالات، يقوم العلماء بتنقية بلازميدات AAV والفيروسات الخاصة بهم. يفعلون ذلك عن طريق إجراء كروماتوغرافيا لإزالة العناصر غير المرغوب فيها الأخرى من العينة. في الحالة أعلاه كانت LF. يتم ذلك قبل استخدامها في تطبيقات العلاج الجيني.

• تصنيع ناقلات AAV فعالة من حيث التكلفة للتجارب السريرية

  هناك العديد من الطرق التي يتم استكشافها لجعل التصنيع أكثر فعالية من حيث التكلفة، فضلاً عن Yaohai's جين المراسل mRNAتتمثل إحدى الاستراتيجيات في استخدام سلالة بكتيرية أخرى لإنشاء بلازميدات AAV بالإضافة إلى كونها عادية وأكثر تكلفة. 

لماذا تختار شركة Yaohai AAV Plasmid Manufacturing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في تصنيع البلازميدات AAV CDMO. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية البحث والتطوير والتصنيع المتطورة التي تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن أننا نستطيع ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع AAV Plasmid Manufacturing بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية التي يتم إنشاؤها من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا بتقنيات متنوعة، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، وتصنيع بلازميد AAV. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة الإفرازية خارج الخلية وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا، وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة لضمان تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. يساعدنا هذا في جلب منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع تصنيع البلازميد AAV الحالي واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.