يستخدم العلماء العديد من الأدوات لاكتشاف الأمور المذهلة حول الطبيعة. واحدة من الأدوات الرئيسية هي تطوير عملية البلازميد mRNA. هذه الأداة تتيح للعلماء تصنيع شظايا من المادة الوراثية، والمعروفة باسم mRNA. وmRNA هي العنصر الأساسي الذي يساعد الباحثين على معرفة المزيد حول كيفية عمل أجسامنا وكيف يمكن أن نكون أكثر صحة. إحدى الشركات مثل شركة يآوهاي، تركز على تصنيع هذه البلازميدات mRNA. جهودهم الدؤوبة تستمر في دعم العلماء في كل مكان الذين قد يتمكنون من اكتشافات ذات تأثير كبير ستؤثر بشكل إيجابي على الصحة البشرية.
في الماضي، كان بناء بلازميدات mRNA أكثر صعوبة وكان يتطلب جهدًا كبيرًا ووقتًا طويلاً، بالإضافة إلى منتج شركة يآوهاي نظام التعبير المجهرى لانتاج بيولوجى . كان هذا مصدر إحباط بين العلماء. ومع ذلك، الآن اكتشف يوهاي طرقًا جديدة وأفضل لتسريع هذا الأمر. وقد حددوا أدوات تسرع وتُبسط عملية صنع بلازميدات mRNA. يعني هذا التقدم أن الباحثين يمكنهم إعداد mRNA الذي يريدونه بشكل أسرع. مما يمكّنهم من إطلاق التجارب بشكل أسرع وتحقيق تقدم أسرع. عن طريق تسهيل إنتاج بلازميدات mRNA بكفاءة أكبر، يمكّن يوهاي العلماء في جميع أنحاء العالم من تقدم دراساتهم واكتشاف أمور أكثر إثارة.
عندما يتعلق الأمر بتعزيز البلازميدات mRNA بطريقة واحدة، سيسعى ياوهاي لتحقيق الأفضل، تمامًا مثل اختبار مصرف خلايا الخميرة المبتكر بواسطة ياوهاي. لذا فإن الشخص الذي يحاول اكتشاف طرق وتقنيات جديدة لصنع بلازميدات أفضل من mRNA في مختبره في ياوهاي. في العلم يجب أن تكون مبدعًا ومبتكرًا. بما أن هناك mRNA أكثر تميزًا، يمكن لياوهاي صنع بلازميدات أفضل. توفر هذه البناءات EH mRNA بلازميدات ذات جودة أعلى لاستخدامها في أي نوع من التجارب تقريبًا. لماذا يقدم مزود ASC حلولًا للمبحوثين ومشاريعهم؟
تحتاج البلازميدات mRNA المخصصة التي يتم تصنيعها من قبل الباحثين كجزء من عملهم إلى توفرها بشكل كبير لعدد من الباحثين، وكذلك منتج ياوهاي مثل تصنيع لقاح السرطان VLP . الشيء الأساسي هو أن العلماء لا ينفدون من أي mRNA مطلوبة أثناء إجراء تجاربهم. ولذلك فإنهم يحاولون زيادة عدد بلازميدات mRNA التي يمكن إنتاجها في ياوهاي. وهذا يعني أنه عن طريق إيجاد طرق لإنتاج المزيد من بلازميدات mRNA بشكل جماعي، يمكن للباحثين دائمًا الحصول على احتياجاتهم الخاصة. هذا يسمح لهم بالاستمرار في عملهم الحاسم دون أي انقطاعات إضافية. ياوهاي تضمن وجود إمداد مستعد دائم من mRNA متاح للعلماء والباحثين حول العالم عندما يحتاجون إليه، وذلك بتحسين كيفية إعدادهم لبلازميدات mRNA.
ياوهاي لديها موقف نحو الجودة، مثل تصنيع البروتين الناقل VLP تم صنعه بواسطة Yaohai. يعتبر الحفاظ على حالة البلازميدات mRNA الخاصة بهم في أفضل حالاتها من أولوياتهم العالية. لذا، أنفقت الشركة الكثير من الوقت والموارد لتحسين ضوابط الجودة. تساعد هذه الإجراءات أيضًا في التحقق من هوية وجودة البلازميدات mRNA المصنوعة بواسطة Yaohai. هذا مهم جدًا عند التفكير في البحث العلمي، حيث يحتاج الباحثون إلى الثقة بأن المواد التي يستخدمونها دقيقة. الآن عندما يصل mRNA إلى العلماء من Yaohai، يمكنهم العمل براحة تامة عالمين أن ذلك سيساعدهم على إجراء تجاربهم بنجاح.
Yaohai غير راضية عن النجاح الذي حققته؛ فهي دائمًا تسعى لتحسين تقنيات إنتاج البلازميدات mRNA الخاصة بها، مشابهة لمنتج Yaohai مثل تصنيع المستضد CMV وفق معايير GMP .نحن ملتزمون بإنشاء طرق جديدة لدعم العلماء والباحثين في جميع المجالات لتحقيق أهداف بحثهم. يمكّن Yaohai الباحثين من القيام بأبحاثهم من خلال الابتكار في كيفية تصنيع بلازمايدات mRNA، مما يسمح لهم باستكشاف أفكار جديدة وتوسيع حدود معرفتنا. بعد كل شيء، يتم بناء الاكتشاف العلمي على هذا الالتزام بالتعديل وإعادة العمل الذي يمكن أن يقلب أحيانًا العالم كما نعرفه.
ياوهاي بايو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين لتطوير عملية البلازميد mRNA، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية متوافقة مع معايير GMP للتنقية الميكروبية والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأنبوب الزجاجي والكراطيش والإبر الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة الكراطيش أو الإبر الجاهزة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في تطوير عمليات البلازميد mRNA كمنظمة CDMO. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية متقدمة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن أن نتمكن من تقديم الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA) وكذلك الهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة وكفوءة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل تطوير عملية mRNA Plasmid للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في عدة مستضيفات دقيقة، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز البروتين في بيروبلسم البكتيريا، والحل داخل الخلية، والجسيمات الشاملة (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. وهذا يمكّننا من تقديم منتجاتكم الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الميكروبية التي تدمج مراقبة الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكي، EMA الأوروبي، TGA الأسترالي، وتطوير عملية البلازميد mRNA. لقد نجحت ياويهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودتنا الخاص بـ GMP وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.