تصنيع البكتيريا AP205 VLP

• التقنيات المتقدمة في إنتاج البكتيريا AP205 VLP

  يتطلب إنتاج Bacteriophage AP205 VLPs تطبيق بروتوكولات معينة تتطلب تدريبًا عمليًا دقيقًا واحتياطات أمان صارمة. ومع ذلك، في البداية، يستخدم العلماء البكتيريا لإنتاج كميات كبيرة من البروتين اللازم لصنع هذه VLPs. وبمجرد أن يتم إنتاج البروتينات بواسطة البكتيريا، يقوم الباحثون بغسلها باستخدام آلات متطورة وجمع الجزيئات بطريقة تجعلها تتجمع ذاتيًا بشكل صحيح. إن عملية الإنتاج هذه دقيقة للغاية، مما يجعل العلماء يتبعون مسارات محددة بحيث يتم كل شيء بأمان وفعالية.

• علم البكتيريا AP205 VLPs وعملية تصنيعها

  بنية البكتيريا AP205 VLP، المكونة من بروتينات لديها القدرة على تكوين أشكال خاصة. الأشكال التي يمكن تغييرها اختياريًا لاستهداف الخلايا السرطانية فقط، أو تسهيل توصيل الدواء في المكان والوقت المناسبين لذلك. يتم تصنيع هذه VLP من خلال سلسلة من الخطوات. يقوم العلماء أولاً بزراعة خيوط من الحمض النووي البكتيري، ودمج الجين الذي يوجه الخلية لإنتاج البروتين في هذا الحمض النووي، ثم تنقية هذه البروتينات المنتجة لهذا المنتج النهائي المرغوب المناسب بما يكفي للاستخدام في العلاجات.

• أمل واعد لمستقبل العلاج المناعي

  العلاج المناعي هو نوع من علاج السرطان الذي يعزز دفاعات الجسم الطبيعية لمحاربة السرطان. إن قدرة Bacteriophage AP205 VLPs على إحداث ثورة في الآلية التي يعمل من خلالها العلاج المناعي. يمكنهم مساعدة الجهاز المناعي على استهداف الخلايا السرطانية وقتلها بشكل أفضل. وهذا أمر مشجع للغاية حيث يرغب الكثيرون في أن يمهد هذا النوع من VLP الطريق يومًا ما نحو علاج السرطان والأمراض الأخرى التي تشكل خطراً على المجتمع.

لماذا تختار شركة Yaohai Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma رائدة في تصنيع Bacteriophage AP205 VLP وتصنيع CDMO. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية البحث والتطوير والتصنيع المتطورة التي تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مجهزة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى تصنيع Bacteriophage AP205 VLP. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. تضمن ورشة الإنتاج المتوافقة مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات السائبة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تتضمن إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing وChina NMPA راضيان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع الحفاظ على المخاطر عند الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الوسائل بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا القابلة للذوبان والجسم المتضمن (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing لتطوير لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة الغلة بالإضافة إلى تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.