تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP

• التغلب على تحديات تخمير E. coli لإنتاج VLP

  كما أن توفير المنتج النهائي معقد أيضًا لأن إي كولاي قد تنتج أحيانًا مواد أخرى غير الجسيمات الفيروسية الشبيهة (VLPs)، والتي لا نرغب في تضمينها كجزء من ذلك اللقاح... بعض هذه المواد غير المرغوب فيها قد تكون ضارة للبشر. يتم بذل جهد كبير من قبل العلماء لضبط هذه المشاكل وجعل العملية آمنة ومتوقعة. هم يستكشفون طرقًا بديلة لضمان أن تكون الجسيمات الفيروسية الشبيهة (VLPs) المصنوعة آمنة للجميع.

• استخدام تخمير E. coli لإنتاج VLP بطريقة اقتصادية

  هذا يعتبر أيضًا حلًّا اقتصاديًّا ذكيًا من خلال استخدام تخمير البكتيريا إش كولاي. قدرة النمو لبكتيريا الإش كولاي تسمح بإنتاج كمية كبيرة من الجزيئات الفيروسية الشبيهة (VLPs) مرة واحدة، مما يقلل من تكلفة إنتاج اللقاحات [11]. هذا مهم جدًا خاصة في العديد من المناطق حول العالم حيث يحتاج المستهلكون إلى لقاحات لكنهم لا يملكون المال الكافي. عن طريق خفض تكلفة اللقاحات، يمكن لمزيد من الناس الحصول على الرعاية الصحية الوقائية التي تنقذ الحياة.

• إطلاق إمكانات تخمير E. coli للقاحات المستندة إلى VLP

  تحمّل التخمير لبكتيريا الإي كولاي استخداماً معروفاً في إنتاج اللقاحات ضد العديد من الفيروسات الأخرى (ب). حل أكثر اقتصاداً وحكمة لتلقيح وضمان الصحة والسلامة للجميع. ولكن مع عمل العلماء بجد لحل هذه المشكلات وتحسين عملية التخمير، فمن الممكن أن يتم تطوير المزيد من اللقاحات مستقبلاً باستخدام خلايا الإي كولاي كمضيف. مثل هذه الدراسات قد تساعدنا على تطوير لقاحات جديدة تحافظ على صحتنا وتحمينا من الأمراض التي لم نكن تاريخياً جيدين في الدفاع عنها.

Why choose ياوهاي تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP?

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال لمتطلبات تخمير E. coli لإنتاج VLP ومتطلبات EU EMA. كما يتم الامتثال لمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة على البيولوجيات الدقيقة. كنا نركز على العلاجات واللقاحات القائمة على الكائنات الدقيقة لاستخدام الإنسان والبيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بتقنيات تخمير E. coli لإنتاج VLP وتطوير منصات إنتاج بالإضافة إلى تقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات الكائنات الدقيقة، والطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة البيولوجية. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تمكننا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة من الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهريات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الجسم ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبي المرسال والمزيد. تخصصنا في عدة مجهريات مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنتاج E. coli لتصنيع لقاحات VLP. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات لإنتاج البروتينات الحيوية باستخدام تخمير الإشريكية القولونية (E. coli) لإنتاج الجزيئات الفيروسية المثالية (VLP)، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على قدرات بحث وتطوير قوية وبنيات تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكارتريدج والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب تتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تكون متطلبات تعبئة السرنجات أو الكارتريدج المسبقة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب معايير cGMP وتقدم عينات سريرية وتجارية. يمكن تسليم الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.