الإشريكية القولونية، نوع من البكتيريا التي تستخدم في إنتاج اللقاحات لنا. اللقاحات هي أدوية فريدة تساعد أجسامنا على مكافحة المرض. ما يفعلونه هو إظهار أجسادنا جزءًا صغيرًا من الجرثومة التي تصيبنا بالمرض. صغير جدًا مثل الممارسة. بهذه الطريقة يكون لجسمنا فرصة التعرف على الجرثومة في حالة تعرضنا لها مرة أخرى. ولكن كيف تدخل بكتيريا الإشريكية القولونية في صنع اللقاحات؟ إنه يعمل من خلال شيء يسمى التخمير.
الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (تقريبًا نفس القدر من الفيروسات المزيفة التي يمكنك صنعها) إنها تحاكي الفيروسات الحقيقية بشكل جيد، ولكن في نهاية المطاف لا يمكنها أن تسبب لنا أي ضرر. إنها آمنة بالنسبة لنا وتستخدم لمحاربة الفيروسات الحقيقية التي قد تصيبنا بالمرض. أحد الأسباب وراء كون الإشريكية القولونية من النوع البري (WT) مضيفًا جيدًا لتصنيع العديد من VLPs في وقت واحد، والتي نحصل منها على جزيئات قريبة من المونومير بسرعة كبيرة وبشكل اقتصادي لإنشاء اللقاحات.
يمكننا إنتاج العديد من VLPs إذا قمنا بتحسين عملية التخمير. لذلك، يمكننا القيام ببعض الأشياء لإعطاء البكتيريا بعض المؤشرات القيمة في هذا الصدد. العب لعبة - ادخل إلى عالم التغذية مع GutBuster إحدى الطرق هي تغذية تلك البكتيريا. مثلما نحتاج إلى طعام مغذٍ، نحتاج إلى نظام غذائي متوازن من البروتين والكربوهيدرات (السكر) والدهون حتى تنمو عضلاتنا وأعضائنا بقوة، وكذلك الحال بالنسبة للبكتيريا. يمكننا زيادة كمية VLPs المنتجة باستخدام أطعمة معينة نعلم أنه سيتم استخدامها بشكل أفضل أثناء التخمير.
في حين أنها طريقة أفضل لإنتاج اللقاحات من تخمير الإشريكية القولونية، إلا أن هناك العديد من الأسئلة المتبقية التي يجب أن تأخذها بعين الاعتبار. الإشريكية القولونية هي بكتيريا ومن المشاكل التي تواجه هذا النوع من الكائنات الحية قدرتها على التحور وتغيير خصائصها بمرور الوقت. وهذا يعني أنها قد تستجيب كما لو كانت مواد كيميائية فريدة من نوعها، وبالتالي لا يمكننا أن نثق بالضبط في كيفية تشكل VLPs لدينا في كل مرة.
يعد توفير المنتج النهائي أمرًا معقدًا أيضًا لأنه في بعض الأحيان قد تنتج الإشريكية القولونية أشياء أخرى غير VLPs، والتي لا نريد أن نعطيها كجزء من هذا اللقاح... بعض هذه المواد غير المرغوب فيها قد تكون ضارة للإنسان. يبذل العلماء الكثير من الجهد للسيطرة على هذه المشكلات ولجعل العملية آمنة ويمكن التنبؤ بها. إنهم يستكشفون طرقًا بديلة حتى تكون VLPs المصنوعة آمنة للجميع.
يعد هذا أيضًا مجرد حل ذكي للغاية لتوفير التكلفة من خلال استخدام تخمير الإشريكية القولونية. القدرة المتزايدة للإشريكية القولونية تمكن من صنع كمية كبيرة من VLPs في وقت واحد، وتقلل من تكلفة إنتاج اللقاح [11]. وهذا مهم جدًا خاصة في العديد من الأماكن حول العالم حيث يحتاج المستهلكون إلى اللقاحات ولكنهم لا يملكون هذا النوع من المال. ومن خلال خفض أسعار اللقاحات، قد يتمكن عدد أكبر من الناس من الحصول على الرعاية الصحية الوقائية المنقذة للحياة.
إن تخمير الإشريكية القولونية له استخدامات فنية في إنتاج اللقاحات ضد العديد من الفيروسات الأخرى (ب). حل حكيم وبأسعار معقولة للتطعيم وضمان الصحة والسلامة للجميع. ولكن مع عمل العلماء الجاد على اكتشاف هذه المشكلات وتبسيط عملية التخمير، فمن الممكن أن يتم تطوير المزيد من اللقاحات قريبًا في يوم من الأيام باستخدام الخلايا المضيفة للإشريكية القولونية أيضًا. قد تساعدنا مثل هذه الدراسات في تطوير لقاحات جديدة من شأنها أن تبقينا أكثر صحة وتحمينا من الأمراض التي كنا تاريخياً فقراء في الدفاع عن أنفسنا.
Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع لمنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى التوافق مع متطلبات تخمير E. coli لإنتاج VLP وEU EMA. كما تم استيفاء متطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة CDMO رائدة في مجال البيولوجيا الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة بالميكروبات للأغراض البشرية والبيطرية وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بتخمير الإشريكية القولونية لمنصات RD لإنتاج VLP بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية وأساليبها وعملياتها، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة . لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة الحيوية للخلايا الميكروبية. لقد قمنا بتسليم أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA)، والاتحاد الأوروبي EMA، وأستراليا TGA، وNMPA الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا والأجسام القابلة للذوبان والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر) لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء E. coli التخمير لإنتاج VLP لقاحات نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وخفض التكاليف لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أفضل 10 شركات تخمير E. coli لإنتاج VLP للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات RD قوية وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية جنبًا إلى جنب مع خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.