ذات مرة، بذل العلماء والأطباء قصارى جهدهم لاختراع دواء يمنع الناس من الإصابة بالمرض. يستخدمون هذه الأيام عناصر صغيرة خاصة تُعرف باسم البروتينات الحاملة VLP لصنع اللقاحات. نحن نستخدم هذه البروتينات الحاملة VLP لأنها تسهل وتسرع إنتاج اللقاحات المفيدة للجميع الذين يحافظون على صحتهم!
تبدو البروتينات الحاملة VLP مثل الكرات الصغيرة حقًا! هذه البروتينات الصغيرة هي ما يستخدمه العلماء لإدخال أجزاء مختلفة من الفيروس إلى الجسم. إذا حدث هذا، فيمكنه تعليم الجسم كيفية حماية نفسه إذا حاول نفس الفيروس الهجوم لاحقًا. هذه طريقة ذكية جدًا لتجهيز أجسادنا! نحن نصنع اللقاحات بشكل أسرع بكثير مما فعلناه من قبل باستخدام البروتينات الحاملة لـVLP. هذه أخبار رائعة لأنه كلما حافظنا على سلامة الناس من الجراثيم الجديدة التي يمكن أن تصيبنا بالمرض، كلما كان ذلك أفضل!
لو كان صنع اللقاحات ملابسًا لكان شيئًا مشابهًا للطهي وبدلاً من الطعام نستخدم العلم. هذا هو المكان الذي تُحدث فيه البروتينات الحاملة VLP ثورة في إنتاج اللقاحات؛ فهي تبسط وتسرع العملية برمتها. في السابق، كان يتطلب تطوير اللقاحات من العلماء احتضان الفيروسات في نوع ما من غرف النمو ثم قتلها. لقد كلف الكثير من الوقت والجهد للقيام بذلك. نتقدم سريعًا إلى اليوم، ويرجع الفضل في ذلك جزئيًا إلى أولئك الذين عملوا بجد قبل 20 عامًا. يستطيع علماء الأدوية الآن مزج البروتينات الحاملة لـ VLP مع بروتينات مسببة للأمراض الأخرى بسرعة ودون الحاجة إلى مختبرات. وقد أبقى هذا الكثير على قيد الحياة وآمنة وصحية!
البروتينات الحاملة VLP سريعة، وهي نقطة جيدة من بين المزايا الأخرى. تتيح لنا هذه السرعة إنتاج اللقاحات بسرعة والتي يمكن استخدامها في مكافحة الفيروسات الجديدة والجراثيم الجديدة. تعد البروتينات الحاملة لـ VLP أيضًا آمنة للغاية لأنها لا تحتوي على الفيروس في حد ذاته - بل مجرد قطعة غير معدية منه. ويقلل هذا الأمان الإضافي من العقبات التي يواجهها العلماء في التعامل مع هذه البروتينات، وبالتالي تمكينهم من طريقة لإنتاج اللقاحات بشكل أسرع. وهذا أمر بالغ الأهمية لأنه كلما تمكنا من تصنيع اللقاحات بسرعة أكبر، كلما أصبحنا مجهزين بشكل أفضل للحفاظ على سلامة الناس من الأمراض.
الجسيمات الشبيهة بالفيروسات تسلط الضوء على مستقبل اللقاحات! تُستخدم هذه البروتينات لإنتاج لقاحات أسرع وأكثر أمانًا من أي وقت مضى. وهذا يعني أنه في المستقبل القريب، يمكن إنقاذ الناس من مجموعة متنوعة من الأمراض. يمكن استخدام أغسطس الجديد للاستجابة للفيروسات الجديدة أو التعديلات على الفيروسات القديمة التي قد تحاول إعادة ضبط العدوى مرة أخرى. وبما أننا نريد الحفاظ على صحة الجميع وسلامتهم من المرض، فإن هذا أمر بالغ الأهمية؛ هذه القدرة على الرد السريع تأتي في الاعتبار.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والبيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تصنيع بروتين حامل VLP RD بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والأساليب والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق مخصصة.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات التي تتضمن تصنيع بروتينات حاملة VLP بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة وتصنيع بروتين الناقل VLP خارج الخلية وداخلها (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح تصنيع بروتينات حاملة VLP للحقن بين 1 مل و25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية بالإضافة إلى العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.