تصنيع البروتين الناقل VLP

• الفوائد التي يقدمها تصنيع بروتينات الناقل VLP!"

  إذا كانت صناعة اللقاحات هي ملابس، فسيكون ذلك شيئًا مشابهًا للطهي وبدلاً من الطعام نستخدم العلوم. هذا هو المكان الذي تحدث فيه بروتينات الناقل VLP ثورة في إنتاج اللقاحات؛ فهي تبسط وتسرع العملية بأكملها. في السابق، لتطوير اللقاحات كان يتطلب من العلماء تكاثر الفيروسات في نوع من غرفة النمو ثم قتلها. استغرق ذلك الكثير من الوقت والجهد. أما اليوم وبفضل جهود الذين عملوا بجد قبل 20 عامًا، يمكن للعلماء الصيادلة الآن مزج بروتينات الناقل VLP مع البروتينات المسببة للأمراض بسرعة وبلا حاجة للمختبرات. وهذا ما kep العديد على قيد الحياة، آمنين وصحيين!

• مستقبل التطعيم!"

  بروتينات الناقل VLP سريعة، وهو أمر إيجابي بين المزايا الأخرى. هذه السرعة تتيح لنا تصنيع اللقاحات بسرعة ويمكن استخدامها لمكافحة الفيروسات والجراثيم الجديدة. كما أن بروتينات الناقل VLP آمنة للغاية لأنها لا تحتوي على الفيروس نفسه - بل جزء غير معدي منه. هذا الأمن الإضافي يقلل من العقبات أمام العلماء لتعاملهم مع هذه البروتينات، مما يمكّنهم من إنتاج اللقاحات بشكل أسرع. وهذا أمر حاسم لأن كلما استطعنا تصنيع اللقاحات بشكل أسرع، كنا أكثر استعدادًا لحماية الناس من الأمراض.

• الحل المبتكر على مستوى عالمي لإنتاج وتسليم اللقاحات!

  جزيئات شبيهة بالفيروسات تضيء مستقبل اللقاحات! يتم استخدام هذه البروتينات لإنتاج لقاحات أسرع وأكثر أمانًا من أي وقت مضى. وهذا يعني أنه في المستقبل القريب، يمكن إنقاذ الناس من مجموعة متنوعة من الأمراض والعلل. يمكن استخدام أغسطس الجديد كاستجابة لفيروسات جديدة أو تعديلات على الفيروسات القديمة التي قد تحاول إعادة ضبط عدوى أخرى. بما أننا نريد الحفاظ على صحة الجميع وحمايتهم من المرض، فهذا أمر حاسم؛ تلك القدرة على الاستجابة السريعة تلعب دورًا مهمًا.

Why choose ياوهاي تصنيع البروتين الناقل VLP?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمنتجات الحيوية الدقيقة. ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة بالميكروبات لاستخدامات الإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تطوير وتصنيع البروتينات الناقلة لأنظمة الجسيمات الفيروسية (VLP) والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات الكائنات الدقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة بيولوجيًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج تصنيع البروتين الحامل لجزيئات VLP وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبراء تنظيمي لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب، منتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكية وـ EMA الأوروبية. كما أن TGA الأسترالية وNMPA الصينية راضيتان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الخاص بشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودتنا GMP ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001، وإدارة البيئة ISO14001، وإدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  ياوهاي بايو-فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تشكيلها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الجسيمات المناعية ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة، VLP خارج الخلية وداخلها، البروتين الناقل. التصنيع (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذائبة داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إحضار منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرات. قمنا بإنشاء منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات تصنيعية قوية في مجال البحث والتطوير. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP لتخمير وتنقية الميكروبات، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأدوية في شكل أسطوانات، زجاجات، وأبر مسبقة الملء. تتراوح أحجام عمليات التخمير بين 100 لتر و500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. يتم إنتاج بروتين الناقل VLP بحجم يتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تغطي مواصفات الأبر المسبقة الملء وتعبئة الأسطوانات أحجامًا بين 1-3 مل. يلتزم ورشتنا الإنتاجية بمعايير cGMP مما يضمن توفير عينات سريرية ومنتجات تجارية بشكل مستمر. يتم إنتاج الجزيئات الكبيرة في مصنعنا وتوزيعها عالميًا.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.